Tamiflu: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Tamiflu

ATX-kood: J05AH02

Toimeaine: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Tootja: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveits)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 08.12.2019

Hinnad apteekides: alates 715 rubla.

Tamiflu - viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Tamiflu on saadaval järgmistes vormides:

  • kapslid: kõva želatiin, suurus nr 4 (annused 30 mg ja 45 mg) või nr 2 (annus 75 mg), läbipaistmatud, keha ja korgiga helekollane (annus 30 mg) või hall (annus 45 mg) või hall korpus ja helekollane kork (annus 75 mg); kapsli korpusel ja kaanel on helesinised pealdised (karbil - tootja nimi, kaanel - annus); kapsli sisu - valge või kollakasvalge pulber (10 tk blistrites, üks blister papppakendis);
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonipulber: granuleeritud väikese, valge või helekollase värvusega, puuviljase aroomiga; kobestamine on lubatud; valmis suspensioon on läbipaistmatu, värvus valge kuni helekollase värvusega (igaüks 30 g valgusekindlates klaaspudelites, vaheseinaga papp-pakendis, üks pudel koos mõõteklaasi, plastik-adapteri ja doseerimissüstlaga).

Koostis ühe Tamiflu kapsli jaoks:

  • aktiivne komponent: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30 mg, 45 mg või 75 mg;
  • abikomponendid: naatriumstearüülfumaraat, povidoon, talk, kroskarmelloosnaatrium, eelželatineeritud tärklis;
  • kapsli kest: kollane raudoksiidvärv (annus 30 mg ja 75 mg), punane raudoksiidvärv (annus 30 mg ja 75 mg), must raudoksiidvärv (annus 45 mg ja 75 mg), titaandioksiid, želatiin;
  • tint kapslile kirjutamiseks: butanool, etanool, metüleeritud alkohol, šellak, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk, titaandioksiid.

Koostis 1 g Tamiflu pulbri kohta:

  • toimeaine: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30 mg;
  • abikomponendid: ksantaankummi, naatriumsahharinaat, sorbitool, naatriumbensoaat, naatriumdihüdrotsütraat, titaandioksiid, puuviljamaitse.

Tamiflu valmis suspensioonis on oseltamiviiri koguses 12 mg / ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Oseltamiviir - Tamiflu aktiivne komponent - viitab eelravimitele. Oseltamiviirkarboksülaat, mis on selle aktiivne metaboliit, on gripiviiruse A ja B. neuraminidaasi selektiivne inhibiitor.See ensüüm, mis aktiveerib viiruste vabanemise nakatunud rakkudest, provotseerib kahjulike mikroorganismide paljunemist ja levikut kogu kehas, sealhulgas hingamisteede epiteeli kihis. Oseltamiviiri kasutamisel on viiruste replikatsioon pärsitud ja nende patogeensus vähenenud. Samuti on pärsitud patoloogiliste ainete eraldamise ja leviku aktiivsus haiguse kandja organismist.

Tamiflu hõlbustab haiguse kulgu ja lühendab selle kestust, vähendades tüsistuste, näiteks keskkõrvapõletiku, sinusiidi, bronhiidi või kopsupõletiku tekkimise riski. Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva.

Nakatunud patsientidega kokkupuutuvate inimeste profülaktika eesmärgil on patsiendi perekonnaliikmetel 92% väiksem tõenäosus saada mis tahes tüüpi gripp. Ravimi kliiniliselt olulist mõju keha reageerimise intensiivsusele viiruse tungimisele ei tuvastatud, antikehi toodetakse samamoodi kui ilma Tamifluta. Ravimiresistentsuse kinnitatud juhtudest ei ole teatatud..

Farmakokineetika

Oseltamiviirfosfaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktist, kus see eritub aktiivseks metaboliidiks maksa ja soolte esteraaside osalusel. Vereplasmas on võimalik aktiivset metaboliiti tuvastada 30 minuti jooksul pärast manustamist. Metaboliidi maksimaalne sisaldus veres saabub 120–180 minuti pärast. Plasma metaboliidi kontsentratsioon on 20 korda suurem kui oseltamiviiril endal.

Tamiflu farmakokineetilised omadused ei sõltu toidu tarbimisest. See tungib hingetoru, kopsude, keskkõrva, nina-neelu limaskesta ja bronhide kudedesse.

Metaboliit seostub vereplasma valkudega umbes 3% ja oseltamiviiri nendega seondumise määr ulatub 50% -ni, kuid farmakodünaamilised parameetrid jäävad samaks.

Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad peamiselt uriiniga ja vähesel määral väljaheitega. Poolväärtusaeg on umbes 5-10 tundi.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel on oseltamiviiri eemaldamine organismist seotud teatavate raskustega. Selliste patsientide AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pindala) on pöördvõrdeline elundi kahjustuse astmega. Maksafunktsiooni häiretega patsientidel seda sõltuvust ei täheldatud.

Patsientidel, kellel on Tamiflu vanuse täpsustatud vanuse kohandamine, ei ole vaja. Alla 12-aastastel lastel kiireneb oseltamiviiri metabolism: see eritub organismist peaaegu 2 korda kiiremini. Seetõttu vajavad nad annuse kohandamist.

Näidustused

Tamiflu kasutatakse täiskasvanutel ja üle ühe aasta vanustel lastel gripi ennetamiseks ja raviks.

Ravimi kasutamine profülaktilistel eesmärkidel on eriti näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele, kes kuuluvad rühma, kus viirusega nakatumise oht on üsna suur (suured tootmishooned, kooliharidusasutused, sõjaväeüksused)..

Vastunäidustused

  • krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 10 ml / min või vähem, krooniline peritoneaaldialüüs, püsiv hemodialüüs);
  • laste vanus kuni 1 aasta (kuna ravimi ohutust ja efektiivsust alla 1-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud);
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes.

Tamiflu kasutatakse ettevaatusega rasedatel ja imetavatel naistel, samuti tõsise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel..

Kasutamisjuhend Tamiflu: meetod ja annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest, kuid Tamiflu talutavus paraneb, kui seda võetakse koos toiduga..

Ravi ravimiga peaks algama hiljemalt kaks päeva pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist. Soovitatav annus:

  • täiskasvanud patsiendid ja vähemalt 12-aastased noorukid: 75 mg (kapslis või suspensioonis) kaks korda päevas, ravikuuri kestus - 5 päeva. Kui võetakse annuseid üle 150 mg päevas, siis efekti suurenemist ei täheldata;
  • 8-aastased ja vanemad lapsed (massiga 40 kg või rohkem): 75 mg kaks korda päevas kapsli kujul, tingimusel et laps saab kapsli alla neelata; kui kapslite võtmine mingil põhjusel pole võimalik, kirjutatakse Tamiflu lapsele välja suspensiooni kujul. Ravikuur on 5 päeva;
  • 1-aastased ja vanemad lapsed: lapsed kaaluga alla 15 kg - 30 mg kaks korda päevas; lapsed kehakaaluga 15–23 kg - 45 mg kaks korda päevas; lapsed kaaluga 23-40 kg - 60 mg kaks korda päevas; lapsed kaaluga üle 40 kg - 75 mg kaks korda päevas. Ravikuur on 5 päeva.

Tamiflu kasutamist ennetamiseks tuleb alustada hiljemalt esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud inimesega ja jätkata ravimi kasutamist vähemalt 10 päeva. Hooajalise gripiepideemia ajal on Tamiflu 6 nädalat vana. Ravimit võetakse samades annustes nagu ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Tamiflu profülaktiline toime kestab sama kaua kui selle manustamine..

Soovitused suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks:

  1. Võtke pudel pulbrit, koputage seda õrnalt sõrmega, nii et sisu jaguneks pudeli põhjas.
  2. Mõõtke tassiga, mis kuulub komplekti, mõõta 52 ml vett.
  3. Lisage pulbri pudelisse mõõdetud kogus vett, sulgege see korgiga ja loksutage 15 sekundit.
  4. Eemaldage pudelilt kork ja sisestage adapter.
  5. Adapteri õige asendi tagamiseks keerake pudeli kork tihedalt kinni.

Valmis suspensiooni annustamiseks peate kasutama lisatud süstalt, mis on tähistatud sildiga, mis näitab annuse taset.

Suspensiooni tuleb enne iga kasutamist loksutada..

Kui on olemas kapsli vananemise märke ja kui täiskasvanud patsiendid või üle 8-aastased lapsed ei suuda kapslit alla neelata ja suspensiooni valmistamiseks pole pulbrina Tamiflu, avage kapsel ettevaatlikult ja segage selle sisu ühe teelusikatäie magustatud tootega. peita kapsli sisu mõru maitse. Sellise tootena võite kasutada jogurtit, mett, õunakastme, šokolaadisiirupit, suhkruga kondenspiima, lauasuhkrut või vees lahustatud helepruuni suhkrut. Segu tuleb hoolikalt segada ja lasta patsiendil kohe pärast valmistamist selle täielikult neelata.

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega, neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min) ning eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kreatiniini kliirensiga 10–30 ml / min on vaja Tamiflu annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas 5 päeva jooksul (koos raviga). Gripi ennetamisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, tuleb annust vähendada suspensioonina 30 mg-ni päevas või viia patsient ravimile ülepäeviti annusega 75 mg päevas..

Kõrvalmõjud

Täiskasvanud patsientidel on kõige sagedamini täheldatud oksendamist ja iiveldust, mis esinevad enamasti pärast Tamiflu esimese annuse võtmist, on mööduva iseloomuga ja mööduvad iseseisvalt, ilma et oleks vaja ravimit katkestada..

Samuti täheldati järgmisi kõrvaltoimeid sagedusega 1% või rohkem: pearinglus, nõrkus, unehäired, peavalu, bronhiit, köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, rinorröa, ülemiste hingamisteede infektsioonid, düspeptilised häired, erineva lokaliseerumisega valud.

Lastel täheldati kõige sagedamini oksendamist, samuti iiveldust, bronhiiti, astmat (sh selle ägenemist), sinusiiti, kopsupõletikku, ninaverejookse, konjunktiviiti, ägedat keskkõrvapõletikku, kuulmiskahjustusi, lümfadenopaatiat, kõhulahtisust, kõhuvalu ja dermatiiti.. Mõned neist kõrvaltoimetest tekkisid järsku ja lakkasid iseseisvalt, ilma et ravi oleks katkestatud..

Turustamisjärgse vaatlusperioodi jooksul täheldati järgmiste süsteemide ja organite kõrvaltoimeid:

  • seedetrakt ja maks: harva - seedetrakti verejooks; väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
  • neuropsüühiline sfäär: krambid, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, ärevus, teadvuse häired, agitatsioon, deliirium, õudusunenäod, desorientatsioon ruumis ja ajas (siiski pole Tamiflu roll nende nähtuste ilmnemisel täielikult teada, kuna teistes täheldati sarnaseid rikkumisi) gripihaiged, kes pole seda ravimit saanud);
  • nahk ja nahaaluskoed: harva - urtikaaria, dermatiit, ekseem, nahalööve; väga harva - Quincke ödeem, anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid, multiformne erüteem, Lyelli sündroom.

Üleannustamine

Tamiflu kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse kasutamise ajal on esinenud üleannustamist. Enamasti ei kaasnenud nendega mingeid kahjulikke sündmusi. Muudel juhtudel olid üleannustamise sümptomiteks ravimi suurenenud kõrvaltoimed.

erijuhised

Tamiflu kasutamise ajal on soovitatav patsiendi käitumist hoolikalt jälgida, et õigeaegselt avastada ebanormaalse käitumise tunnuseid..

Ravimi efektiivsus muude haiguste korral (välja arvatud A- ja B-gripp) pole tõestatud.

Üks Tamiflu viaal sisaldab 25,713 g sorbitooli pulbri kujul. Ravimi väljakirjutamisel annuses 45 mg kaks korda päevas satub patsiendi kehasse 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab päevaraha, mis on lubatud kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele..

Valmistatud suspensiooni võib hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25 ° C või 17 päeva temperatuuril + 2... +8 ° C..

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tamiflu mõju autojuhtimise võimele ja tegevusele, mis nõuab suurenenud keskendumist ja vahetuid psühhomotoorseid reaktsioone, ei ole uuringuid läbi viidud. Ohutusprofiili andmed viitavad ravimi minimaalsele mõjule nende tööde teostamisele.

Rasedus ja imetamine

Juhiste kohaselt kuulub Tamiflu B-kategooriasse (vastavalt FDA klassifikatsioonile). Uuringutes, milles uuriti ravimi toksilist mõju loomade (küülikud, rotid) reproduktiivsetele parameetritele, teratogeenset toimet ei tuvastatud. Rottidega tehtud katsed ei tuvastanud oseltamiviiri negatiivset mõju viljakusele. Kokkupuude lootega ei ületanud 15-20% ema omast.

Kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Turustamisjärgsete teadete, loomkatsete ja tagasiulatuva ellujäämise jälgimise piiratud teabe kohaselt ei ole Tamiflu otsest ega kaudset mõju rasedusele ega lapse lootele ega postnataalsele arengule. Rasedatele naistele ravimi määramisel tuleb arvestada nii ohutusteavet kui ka raseduse kulgu, samuti keskkonnas ringlevate gripiviiruse tüvede patogeensuse astet.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit tungivad järglasi toitvate rottide piima. Teave Tamiflu aktiivse komponendi eritumise kohta rinnapiima inimestel ja oseltamiviiri kasutamise kohta imetavatel naistel on mõnevõrra piiratud. Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit väikestes annustes imenduvad rinnapiima, mille järel leitakse nende subterapeutilised kontsentratsioonid imiku veres.

Oseltamiviiri määramine imetavatele patsientidele nõuab ka kaasuvate haiguste omaduste ja ringleva gripiviiruse tüve patogeensuse määra arvestamist.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravis, mille CC on suurem kui 60 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Patsiendid, kelle CC on 30–60 ml / min, peaksid võtma Tamiflu annuses kuni 30 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Patsientidel, kellel on CC 10-30 ml / min, määratakse ravim annuses 30 mg üks kord päevas 5 päeva jooksul. Püsiva hemodialüüsi saavad patsiendid võivad enne dialüüsi võtta Tamiflu algannusega 30 mg, kui gripitunnused ilmnevad 48 tunni jooksul pärast dialüüsi. Plasma oseltamiviiri kontsentratsiooni hoidmiseks terapeutilisel tasemel on Tamiflu soovitatav võtta pärast iga dialüüsiseansi lõppu 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavad patsiendid peaksid enne dialüüsiseansi alustamist võtma ravimi algannuses 30 mg ja seejärel 30 päeva jooksul. Diagnoosimata patsientide, kellel on diagnoositud lõppstaadiumis neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min) farmakokineetilisi parameetreid ei ole uuritud. Selle patsientide kategooria annustamisskeemi valimise soovituse tulemusel puuduvad.

Tamiflu võtmisel profülaktilistel eesmärkidel patsientidel, kelle CC on suurem kui 60 ml / min, ei ole vaja annust kohandada. Patsientidel, kelle CC on 30–60 ml / min, tuleb ravim välja kirjutada annuses 30 mg üks kord päevas. Patsientidel, kelle CC on 10–30 ml / min, on soovitatav vähendada ravimi annust 30 mg-ni, mida võetakse igal teisel päeval. Püsiva hemodialüüsi saavad patsiendid võivad enne esimest dialüüsiseanssi võtta Tamiflu algannusena 30 mg. Oseltamiviiri taseme hoidmiseks vereplasmas terapeutilisel tasemel tuleb ravimit võtta pärast iga järgnevat paaritut dialüüsiseanssi 30 mg. Peritoneaaldialüüsi saavad patsiendid peaksid enne dialüüsiseansse võtma Tamiflu algannusena 30 mg, seejärel 30 mg iga 7 päeva järel..

Maksafunktsiooni kahjustusega

Kergete ja mõõdukate maksafunktsiooni häiretega patsiendid ei vaja gripi raviks ja ennetamiseks Tamiflu annuse kohandamist. Raskete maksafunktsiooni häiretega patsientide farmakokineetikat ja ravimiohutust ei ole uuritud..

Kasutada vanemas eas

Kaugelearenenud ja seniilse vanusega patsientidel pole gripi ravimisel ja ennetamisel ravirežiimi vaja korrigeerida.

Ravimite koostoime

Tamiflu kliiniliselt oluline koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Analoogid

Tamiflu analoogid on: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Pulbri säilivusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Arvustused Tamiflu kohta

Läbivaatuste kohaselt on Tamiflu hästi talutav ja toimib tõhusalt gripiviiruste vastu. Patsiendid märgivad, et ravimit tarvitades on nad haiged palju harvemini ja kergemini, kuna see hõlbustab haiguse kulgu. Mõnel juhul täheldatakse kõrvaltoimeid, millest kõige tavalisemad on iiveldus ja kõhulahtisus (peamiselt lastel).

Enamik vanemaid on Tamiflu mõjude üle oma lastele rahul. Paljudel juhtudel väldib profülaktilistel eesmärkidel ravimi võtmine enne lasteaeda või kooli minekut lapse nakatumist grippi.

Tamiflu hind apteekides

Tamiflu ligikaudne hind 75 mg kapslites on 1215–1405 rubla (10 tk. Pakendi kohta). Suukaudse suspensiooni pulber pole praegu saadaval.

Tamiflu lastele: viirusevastase ravimi kapslite, koostise, annuse, analoogide kasutamise juhised

Enamiku viirusevastaste ravimite probleemiks on vanusepiir - need on lastele vastunäidustatud alates esimestest elukuudest. Seetõttu on turule ilmunud mitmeid tooteid, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks pediaatrias. Näiteks lastele on Tamiflu välja kirjutatud alates ühe aasta vanusest, kuid see ei välista kõrvaltoimete ja vastuvõtu erijuhendite olemasolu, millega on oluline eelnevalt tutvuda.

Ravimi koostis

Tamiflu on saadaval ainult kapslite kujul. Hallikasvärvilisel matist želatiinkestal on helekollane kork. Sees on valge pulbriline aine, millel võib olla kreemjas või kollakas varjund.

Ravimi aluseks on viirusevastane ravim oseltamiviir, igas Tamiflu tabletis - 75 mg. Lisakomponentide hulgas: maisitärklis, povidoon, talk, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat.

Korpus ja kaas sisaldavad toidulisandeid E171, 172, värvi ja želatiini, mis on kapsli alus.

Farmakoloogiline toime, farmakodünaamika ja farmakokineetika

Allaneelamisel oseltamiviirfosfaat muutub selle metaboliidiks - oseltamiviirkarboksülaadiks, mis toimib otse viirusele. See on neurominidaasi inhibiitor - ensüüm, mis võimaldab patogeenil paljuneda, vabastades selle nakatunud rakkudest. Viiruse leviku tõkestamine piirab selle üleminekut "tervislikele" rakkudele, samal ajal kui keha ise provotseerib antikehade tootmist.

Oseltamiviir on aktiivne A- ja B-gripiviiruste vastu.

  • Ravim siseneb seedetraktis imendumise kaudu kiiresti vereringesse ja moodustab kohe selle metaboliidi..
  • Seda töödeldakse maksa ja sapiteede süsteemi kaudu (maksas spetsiaalsete ensüümide - esteraaside abil). Samal ajal on 75% annusest oseltamiviiri derivaat ja umbes 5% on lähtematerjal, mida ei saa töödelda, kuid millel pole toksilisust.
  • Kehast välja uriiniga, eelnevalt töödeldud neerude kaudu ja tubulaarsekretsiooni kaudu.
  • Poolväärtusaeg - kuni 10 tundi.

Väärib märkimist, et toimeaine eemaldamine kehast on alla 16-aastastel lastel palju kiirem kui täiskasvanutel. Eakatel patsientidel akumuleerub ravim verre 25–35% suuremas mahus kui peamistel patsientide rühmadel. Nagu rasedatelgi, on selle kategooria patsientidel oseltamiviiri kokkupuude (plasmakontsentratsioon) 30% madalam kui teistel patsientidel.

Millistel juhtudel on Tamiflu lastele ette nähtud

Tavaliselt andke Tamiflu kapsleid lastele, kui ilmnevad esimesed gripiinfektsiooni nähud.

Sümptomiteks võivad olla:

  • kehatemperatuuri tõus;
  • köha, nohu;
  • peavalud ning luude ja liigeste "purunemine".

Haiguse selliste ilmingute tõttu muutub laps ärrituvaks, pisaravaks, tujukas.

Ravimit kasutatakse ka profülaktikaks nakkuste esinemisel perekonnas või lapse sagedasetel visiitidel kohtadesse, kus massilise gripihaiguste ajal on suur inimeste kontsentratsioon..

See ravim ei asenda gripiviiruse vaktsiini.

Millises vanuses saab lapse anda

Tamiflu saate oma lapsele anda alates üheaastasest. Ravimi kasutamine varasemas eas võib olla ohtlik..

Tööriista eripäraks on erinev vastuvõtu vorm. Seega lubatakse teraapiaks üle 8-aastastel lastel anda terveid kapsleid, kuid enne seda vanust on vaja igal manustamisviisil valmistada suspensioon..

Kapsli juhised

Kui lapsel on esimesed gripi tunnused, on kõige tõhusam võtta ravim esimese 2 päeva jooksul pärast nende avastamist.

Tavaline ühekordne annus on 75 mg toimeainet - 1 kapsel. Ravimit tuleks võtta 2 korda päeva jooksul, sõltumata toidu tarbimisest. Ravikuur on 5 päeva.

Lastele tuleb annust kohandada vastavalt kehakaalule..

Selleks valmistatakse esialgu suspensioon vastavalt järgmistele juhistele:

  1. Valmistage 5 ml puhast vett, mõõtes vajaliku mahu, näiteks süstla abil.
  2. Jagage kapsel kaheks osaks ja valage sisu vedelikku. Segage väikeses anumas 1 kuni 2 minutit.
  3. Järgides allpool näidatud annust, tõmmake süstlasse vajalik kogus lahust. Saatke vedelik lusikale või segage mõne muu ainega.
  4. Andke lapsele.

Lahustumata valget sadet pole vaja koguda - need on ravimi mitteaktiivsed lisaained.

"Tamiflu" annus sõltuvalt kehakaalust on toodud allolevas tabelis.

Imiku kaalÜheannuseline suspensioonAktiivse komponendi kogus
Alla 15 kg2 ml30 mg
15–23 kg3 ml45 mg
23–40 kg4 ml60 mg

Ärge jätke lahust edasiseks kasutamiseks. Iga kord, kui peate kasutama uut kapslit.

Tamiflu kibedast maitsest vabanemiseks võite kapsli sisu lahjendada väikeses koguses magusas koostises - jogurt, puuviljapüree, kondenspiim, mesi või mõni muu vedelik või kreemitoode. Seda meetodit kasutatakse ka siis, kui lapsel või täiskasvanul on kapsli neelamine võimatu. Maksimaalne "maskeeriva" aine kogus - 1 tl.

Ennetamiseks võtke järgmise 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga või massilise gripi haiguste ajal 1 kapsel Tamiflu päevas. Või kui alla 8-aastane patsient ei saa kõva kesta alla neelata, võite vastavalt ülaltoodud retseptile valmistada suukaudse suspensiooni.

Ravimite koostoime

Ravimi teiseks eeliseks on vähene aktiivsus võrreldes sellega võetavate ravimitega..

  • On ebatõenäoline, et negatiivne reaktsioon ravimite võtmisele koos aspiriini, amoksitsilliini, tsimetidiini, paratsetamooli, varfariini, antatsiidide ja remantadiiniga on ebatõenäoline.
  • Gripi ravis ja ennetamisel ei ole kortikosteroidide, analgeetikumide, opioidide, beetablokaatorite, diureetikumide, antibiootikumide ja mõnede teiste ravimite kahjulikku mõju täheldatud.

Hooldusravi korral populaarsemate ravimite kaudu on oseltamiviiri aktiivsus madal ja aine plasmakontsentratsioonis on märgatavaid muutusi..

  • "Tamiflu" ja probenetsiidi, mis on neerudes suurenenud tubulaarsekretsiooni katalüsaator, võtmine kiirendab põhimetaboliidi eritumist umbes kaks korda..

Arvestades viimast asjaolu, tuleb Tamiflu kasutamisel olla ettevaatlik neerupatoloogiatega inimestele ja neile, kes võtavad tubulaarsekretsiooni mõjutavaid ravimeid (metotreksaat, kloorpropamiid jt)..

Vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine

Vastunäidustused on järgmised:

  • ülitundlikkuse asjaolu oseltamiviiri või ravimite koostises olevate muude ainete suhtes;
  • varases eas (kuni 1 aasta);
  • olulised patoloogiad erituselundite töös, näiteks äge neerupuudulikkus (äge neerupuudulikkus).

Viimasel juhul ei tohiks Tamiflu'st täielikult loobuda, kuid annuse täpseks kohandamiseks on vaja arsti konsultatsiooni, et vältida negatiivseid tagajärgi.

Kõrvaltoimete hulgas on sageli düspeptilisi häireid, eriti iiveldust või oksendamist (alla 8-aastastel lastel). Pärast 1–2 päeva pärast ravimi kasutamist kaovad nad iseseisvalt, seega ei ole need põhjused sellisest ravist keeldumiseks.

Muud häired, mis tekivad Tamiflu kasutamisel, on loetletud järgmises tabelis..

Kõrvaltoimete esinemissagedus
efekt
Negatiivse tegevuse kirjeldus
SageliIiveldus, peavalu
SageliUnetus, sellega kaasnevad õudusunenäod, oksendamine, rinorröa, köha, valu ülakõhus, asteenia (üldine väsimusseisund), hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), jäsemete purunemine, konjunktiviit, kõrvavalu
HarvaLühike arütmia, dermatiit, krambid (ainult täiskasvanutel), kuulmiskahjustus
HarvaÄrrituvus, ärevus, teadvuse halvenemine, deliirium, nägemiskahjustus, mao- või soolteverejooks, angioödeemi šokk, trombotsütopeenia (trombotsüütide puudus vereanalüüsis)
HarvaStevens-Jonesi sündroom, hepatiit, sealhulgas fulminantne, maksapuudulikkus
TundmatuNinaverejooks, kõhulahtisus, lümfadenopaatia (paistes lümfisõlmed), allergiline reaktsioon, sealhulgas näoturse

Oluline on märkida, et lastel kategooriatest “harv” ja “väga harva” praktiliselt puudub reaktsioon..

Gripiga palaviku taustal ilmnevad mõnikord märkimisväärsed teadvushäired - deliirium, segasus, deliirium. Need on iseloomulikud varajases eas (kuni 16-aastastele) patsientidele, kuid need ilmuvad lühidalt ega kujuta endast ohtu elule.

Sümptomaatiline üleannustamine sarnaneb kõige tavalisemate kõrvaltoimetega. Lastel on see enamasti fikseeritud, seetõttu tuleb ravimit alla 8-aastastele patsientidele anda ettevaatusega ja samal ajal hoolikalt jälgida annust. Kui leitakse üleannustamise tunnuseid, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi, kuna selle jaoks pole konkreetset ravimit.

Viirusevastased ravimianaloogid

Tamiflu on üks kallimaid gripiravimeid turul. Kõrgeid kulutusi õigustab suunatud tegevus ja tõhusus, kuid see ei välista sedalaadi ravimite kättesaadavust apteekides.

  • Tamiflu üks võimalikest analoogidest on Relenza. Ravimi aluseks on seotud aine - zanamiviir, kuid see on saadaval ainult sissehingamiseks. Relenza'l on vähem kõrvaltoimeid, kuid see mõjutab ravimi efektiivsust. Lisaks on inhalatsioonid ette nähtud alles alates 5 aastast.
  • Amiksini kasutatakse ka gripi raviks, kuid selle näidustuste hulka kuuluvad muud viirusnakkused, sealhulgas herpes. Ravim on tugev immunomodulaator ja erineb Tamiflu toimimispõhimõttest. Tal on väga vähe kõrvaltoimeid, kuid ainult 7-aastased lapsed võivad seda ravimit võtta.
  • Teine analoog on Cycloferon. Seda kasutatakse ägedate hingamisteede viirusnakkuste, gripi, viirushepatiidi ja muude sarnaste haiguste raviks. Negatiivne mõju kehale taandub võimaliku allergia tekkeks ja ülitundlikkuse tekkeks ühe komponendi suhtes. Erinevus on see, et nad annavad Tamiflu lapsele alates esimesest eluaastast ja Cycloferon alles alates neljandast eluaastast.
  • Kõige pilkupüüdvam ravim on Anaferon. Need on tablettide kujul täiskasvanutele ja eraldi lastele. Teist võimalust näidatakse alates ühe kuu vanusest. Kõrvaltoimeid praktiliselt pole, kuid efektiivsus on palju väiksem. Anaferon on aga kõige ohutum ja laialdasemalt kasutatav ravim..

Enne analoogi valimist peate konsulteerima lastearstiga.

Muud asendajad hõlmavad:

Tamiflu on tõhus gripiviiruse ravi ühe aasta vanustel lastel. Vaatamata ägenemiste kiirusele ja sellele järgnevale puudumisele on ravimil mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, seetõttu on selle võtmisel vajalik ettevaatus ja pidev suhtlus arstiga.

Tamiflu

Tamiflu - viirusevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Tamiflu on saadaval järgmistes vormides:

  • 30 mg kapslid: kõva želatiin, suurus 4, keha ja kaas läbipaistmatud, helekollane; sisu - valge või kollakasvalge pulber; kapsli peal on helesinised kirjad: korpusel - “ROCHE”, kaanel - “30 mg” (10 tükki blisterribade pakendis, üks pakk pappkarbis);
  • 45 mg kapslid: kõva želatiin, suurus 4, kere ja kaas läbipaistmatu, hall; sisu - valge või kollakasvalge pulber; kapsli peal on helesinised kirjad: korpusel - “ROCHE”, kaanel - “45 mg” (10 tükki blisterribade pakendis, üks pakk pappkarbis);
  • 75 mg kapslid: kõva želatiin, suurus nr 2, ümbris ja kaas on läbipaistmatud, korpus hall, kaas helekollane; sisu - valge või kollakasvalge pulber; kapslil on helesinise värvi kiri: korpusel - “ROCHE”, kaanel - “75 mg” (10 tükki blisterribade pakendis, üks pakk pappkarbis);
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonipulber: peeneteraline, valge või helekollase värvusega, mõnikord kortsus, puuviljalõhnaga; lahustatud suspensioon on läbipaistmatu, värvuselt valge kuni helekollane (igaüks 30 g kaitseklaaspudelites, vaheseinaga papppakendis, üks pudel koos plastist doseerimissüstla, plastikadapteri ja mõõtetopsiga).

Koostis 1 kapsel:

  • toimeaine: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30, 45 või 75 mg;
  • abikomponendid: povidoon K30, talk, eelželatineeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat, kroskarmelloosnaatrium;
  • kapsli korpus ja kaas: titaandioksiid, želatiin, värvaine raudoksiid (kapslid 30 mg ja 75 mg), värvaineks raudoksiid (kapslid 30 mg ja 75 mg), värvus raudoksiidiks (kapslid 45 mg ja 75 mg);
  • trükivärv: butanool, etanool, titaandioksiid, šellak, denatureeritud etanool, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk.

Koostis 1 g pulbrit:

  • toimeaine: oseltamiviir (oseltamiviirfosfaadi kujul) - 30 mg;
  • abikomponendid: naatriumbensoaat, naatriumdihüdrotsütraat, ksantaankummi, sorbitool, naatriumsahharinaat, titaandioksiid, Permasili maitseaine 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml valmis suspensiooni sisaldab 12 mg oseltamiviiri.

Näidustused

  • gripi ravi üle ühe aasta vanustel lastel ja täiskasvanud patsientidel;
  • gripi ennetamine üle ühe aasta vanustel lastel;
  • gripiprofülaktika üle 12-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on suurem risk selle haiguse tekkeks: suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgestatud patsientidel (näiteks pärast siirdamist).

Vastunäidustused

  • maksapuudulikkus;
  • krooniline neerupuudulikkus KKga (kreatiniini kliirens) alla 10 ml / min;
  • laste vanus kuni üks aasta;
  • ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Suhteline (Tamiflu kasutatakse ettevaatusega):

  • Rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu võetakse suu kaudu, sõltumata söögist, kuid kui te võtate ravimit söömise ajal, saate selle taluvust märkimisväärselt parandada..

Kapslid tuleb tervelt alla neelata.

Täiskasvanud patsientidele, noorukitele või lastele, kes ei saa kogu kapslit alla neelata, on Tamiflu välja kirjutatud pulbrina, et valmistada suspensioon sisemiseks kasutamiseks. Kui preparaati pole saadaval pulbri kujul või kui kapsli keskel on täheldatud vananemise märke, avage kapsel ettevaatlikult ja valage selle sisu teelusikatäit, mis sisaldab sobivat magustatud toiduainet, et varjata ravimi mõru maitset. Valmistatud segu segatakse hoolikalt ja antakse patsiendile. Sellisel kujul tuleb ravimit võtta kohe pärast valmistamist. Magustatud tootena võite kasutada jogurtit, mett, õunakastet, magustoitu, šokolaadisiirupit, suhkruga kondenspiima või magustatud vett.

Ravi ravimiga peaks algama hiljemalt kaks päeva pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist. Soovitatav annus:

  • täiskasvanud patsiendid ja üle 12-aastased noorukid: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu't kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamisel efekti ei täheldata;
  • 8–12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg), kes võivad kapsleid neelata: 1 kapsel (75 mg) kaks korda päevas;
  • 1-8-aastased lapsed: 30 mg (kehakaaluga alla 15 kg), 45 mg (kehakaaluga 15–23 kg) või 60 mg (kehakaaluga 23–40 kg) kaks korda päevas; üle 2-aastastele lastele soovitatakse 30 mg ja 45 mg suspensiooni või kapslite valmistamiseks kasutada pulbrit Tamiflu; 1-2-aastastele lastele on ette nähtud pulber.

Ennetamise eesmärgil võetakse ravimit hiljemalt kaks päeva pärast kokkupuudet haige inimesega. Soovitatav annus:

  • täiskasvanud patsiendid ja üle 12-aastased noorukid: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu't üks kord päevas vähemalt 10 päeva. Hooajalise gripiepideemia ajal võetakse ravimit vähemalt 1,5 kuud, kuna Tamiflu profülaktiline toime kestab nii kaua, kui see võtab;
  • 8–12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg): 1 kapsel (75 mg) üks kord päevas;
  • 1-8-aastased lapsed: igaüks 30 mg (kehakaaluga alla 15 kg), 45 mg (kehakaaluga 15–23 kg) või 60 mg (kehakaaluga 23–40 kg) üks kord päevas; üle 2-aastastele lastele soovitatakse 30 mg ja 45 mg suspensiooni või kapslite valmistamiseks kasutada pulbrit Tamiflu; 1-2-aastastele lastele on ette nähtud pulber.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on suurem kui 60 ml / min, kirjutatakse ravim välja soovitatavates annustes, CC-ga 30–60 ml / min, vähendatakse annust 30 mg-ni kaks korda päevas 5 päeva jooksul (ravi ajal) või 30 mg-ni üks kord ööpäevas. päevas (kui see on ette nähtud ennetamiseks), CC-ga 10-30 ml / min - kuni 30 mg üks kord päevas 5 päeva jooksul (ravi ajal) või kuni 30 mg päevas igal teisel päeval (kui see on ette nähtud ennetamiseks).

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid, samuti eakad, ei vaja annuse kohandamist.

Nõrgestunud immuunsussüsteemiga inimestel ei ole vaja annust muuta ka Tamiflu määramisel 3-kuuliseks hooajaliseks profülaktikaks..

Kõrvalmõjud

  • seedesüsteem: oksendamine, iiveldus (ilmneb ravi alguses või suurtes annustes); harva - kõhuvalu, kõhulahtisus;
  • hingamissüsteem: kurguvalu, ninakinnisus, köha;
  • kesknärvisüsteem: pearinglus, unetus, peavalu;
  • muud reaktsioonid: nõrkus, väsimustunne.

erijuhised

Patsientidel (eriti noorukitel ja lastel), kes võtsid Tamiflu gripi raviks, esines krampe ja deliiriumi taolisi neuropsühhiaatrilisi häireid, mis ei ole eluohtlikud. Nende nähtuste seost ravimi kasutamisega pole siiski tõestatud, kuna selliste reaktsioonide tekkimise oht oseltamiviiri võtnud gripihaigetel ei ületa samade häirete tõenäosust gripihaigetel, kes pole oseltamiviiri võtnud. Kõrvalekallete õigeaegseks avastamiseks on soovitatav jälgida patsiendi käitumist..

Spetsiaalseid uuringuid Tamiflu mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis on seotud kõrge tähelepanu kontsentratsiooni ja kiire reageerimisega, ei ole läbi viidud. Kuid arvestades ravimi ohutusprofiili, on see mõju ebatõenäoline.

Ravimite koostoime

Farmakokineetiliste ja farmakoloogiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt oluline koostoime Tamiflu ja teiste ravimitega ebatõenäoline.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Valmistatud suspensiooni võib säilitada mitte rohkem kui 17 päeva (temperatuuril 2–8 ° C) või mitte rohkem kui 10 päeva (temperatuuril kuni 25 ° C)..

Kõlblikkusaeg: kapslid - 7 aastat; pulber suspensiooni valmistamiseks - 2 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Tamiflu (75 mg)

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Struktuur

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - oseltamiviirfosfaat 98,50 (vastab oseltamiviirile) (75,00)

abiained: eelželatineeritud tärklis, povidoon K30, kroskarmelloosnaatrium, talk, naatriumstearüülfumaraat,

kapsli koostis: korpus - raud (III) oksiid must E 172, titaandioksiid E 171, želatiin; kork - raud (III) oksiid punane E 172, raud (III) oksiid kollane E 172, titaandioksiid E 171, želatiin; trükitud tint.

Kirjeldus

Kõvad želatiinikapslid, suurus nr 2, halli läbipaistmatu korpusega ja helekollase värvusega läbipaistmatu korgiga, tähistatud korpuses sinise märgisega “ROCHE” ja korgi peal “75 mg”..

Kapsli sisu on pulber valgest kollakasvalgeni.

Farmakoterapeutiline rühm

Otsese toimega viirusevastased ravimid. Neuraminidaasi inhibiitorid.

PBX-kood J05AH02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast oseltamiviiri suukaudset manustamist imendub fosfaat seedetraktis kergesti ja see muundub maksaesteraaside mõjul suuresti aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast allaneelamist ja ületavad märkimisväärselt (rohkem kui 20 korda) eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% sissevõetud annusest siseneb süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidina, vähem kui 5% - lähteravimina. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidutarbimisest.

Aktiivse metaboliidi keskmine jaotusruumala (Vss) on umbes 23 liitrit. Aktiivse metaboliidi seondumine plasmavalkudega on tühine (umbes 3%). Eelravimite seostumine plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite koostoime tekitamiseks.

Oseltamiviirfosfaat muundatakse esteraaside toimel suuresti aktiivseks metaboliidiks, mis paikneb peamiselt maksas ja sooltes. Ei oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit pole tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%) muundumisel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei toimu edasist muundamist ja see eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6–10 tundi. Aktiivne metaboliit eritub täielikult (> 99%) neerude kaudu. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tuubulises sekretsioonis. Vähem kui 20% suukaudselt manustatud radiomärgistatud ravimist eritub väljaheitega..

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Kui erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidele määratakse Tamiflu annuses 100 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul, on kõvera alune pindala "aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni aeg" (AUC) pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega. Dialüüsi mittesaavate oseltamiviiri farmakokineetikat lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirensiga ≤10 ml / min) patsientidel ei ole uuritud.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro uuring näitas, et maksapatoloogiaga patsientidel ei suurene oseltamiviirfosfaadi AUC märkimisväärselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähene.

Seniilses vanuses patsiendid

Seniilses vanuses (65–78 aastat) oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaalus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel, kellel olid samad Tamiflu annused. Ravimi poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt nooremate täiskasvanud patsientide omast. Ravimi AUC ja tolerantsuse andmete põhjal ei vaja seniilses eas patsiendid gripi ravimisel ja ennetamisel annuse kohandamist.

Farmakokineetika Tamiflu't uuriti üheaastastes farmakokineetilistes uuringutes üheaastastest kuni 16-aastastel lastel ja kliinilises uuringus vähestel lastel vanuses 3–12 aastat. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eliminatsioon kiirem kui täiskasvanutel, mistõttu AUC oli konkreetse annuse korral madalam. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviirkarboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordse annuse kapslit 75 mg ravimiga (mis võrdub umbes 1 mg / kg). Üle 12-aastastel lastel on oseltamiviiri farmakokineetika sama, mis täiskasvanutel.

6–12-kuustel lastel tagab oseltamiviiri määramine annuses 3 mg / kg kaks korda päevas aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni, mis on sarnane tasemega, mis näitab kliinilist efektiivsust vanematel lastel ja täiskasvanutel.

Farmakodünaamika

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat) pärsib konkureerivalt ja selektiivselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste neuraminidaasi - ensüümi, mis katalüüsib äsja moodustunud viiruseosakeste vabanemist nakatunud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas..

Oseltamiviirkarboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ning pärsib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo ning vähendab A- ja B-gripiviiruse vabanemist organismist. Selle kontsentratsioonid, mis on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% võrra (IC50), on nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tamiflu kasutamisel gripi järelkontakti (7 päeva) ja hooajalise (42 päeva) ennetamiseks ei täheldata ravimiresistentsust.

Neuraminidaasi vähenenud tundlikkusega oseltamiviirkarboksülaadi suhtes gripi viiruse mööduva eraldamise sagedus täiskasvanud gripihaigetel on 0,4%. Tamiflu-ravi saavate patsientide organismist elimineeritakse resistentsed viirused patsientide kliinilise seisundi halvenemiseta.

Näidustused

gripi ravi täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täisajaga imikutel, kellel on gripiviiruse levimisel elanikkonnas gripilaadsed sümptomid. Efektiivsust demonstreeriti ravi alguses 2 päeva jooksul pärast gripisümptomite esimest ilmnemist.

gripi ennetamine täiskasvanutel ja lastel:

gripiprofülaktika täiskasvanutel ja üle ühe aasta vanustel lastel pärast kokkupuudet kliiniliselt kinnitatud gripiga inimestega, kui gripiviirus levib elanikkonna hulgas

gripi ennetamine alla 1-aastastel lastel gripipandeemia ajal.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu võetakse suu kaudu, koos toiduga või sõltumata söögiaegadest. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus, kui seda võetakse koos toiduga. Ravi tuleb alustada gripi sümptomite esimesel või teisel päeval..

Kui täiskasvanutel, ≥12-aastastel noorukitel ja> 40 kg kaaluvatel või ≥8-aastastel lastel on probleeme kapslite neelamisega, tuleb kapsel avada ja valada selle sisu väikesesse kogusesse (maksimaalselt 1 tl) sobivasse magustatud toidukaupa ( kibeda maitse varjamiseks šokolaadisiirup (normaalse suhkrusisaldusega või suhkruvaba), vees lahustatud mesi, magus magustoit, suhkruga kondenspiim, õunakaste või jogurt). Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu kohe pärast valmistamist..

Standarddoos

Täiskasvanud ja üle 13-aastased noorukid (kaaluvad üle 40 kg):

Tamiflu soovitatav annustamisskeem - üks kapsel 75 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensioon 2 korda päevas 5 päeva jooksul.

Tamiflu soovitatav annus gripi ennetamiseks pärast kokkupuudet nakatunud inimesega - 75 mg üks kord päevas suu kaudu 10 päeva jooksul.

Ravimi kasutamist tuleks alustada hiljemalt esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet.

Hooajalise gripiepideemia profülaktikaks soovitatav annus on 75 mg üks kord päevas; Näidatud on ravimi efektiivsus ja ohutus 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab seni, kuni ravim kestab..

Tamiflu

Tamiflu - viirusevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Tamiflu on saadaval järgmistes ravimvormides:

  • Kapslid: želatiinist, kõvad, läbipaistmatud, suurus nr 2; ümbris - hall, värviga "Roche", kaas - helekollase värviga, sildiga "75 mg"; kapslite sisu on kollakasvalge pulber (10 tk blistrites, 1 blister pappkimbus);
  • Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonipulber: puuviljase lõhnaga graanulid, helekollase kuni valge värvusega, on lubatud tükid. Pärast lahjendamist moodustub läbipaistmatu suspensioon helekollase kuni valge värvusega (tumedates 30 g kaaluga klaaspudelites, 1 pudel pappkimbus koos annustamissüstla ja mõõtetopsiga)..

1 kapsli koostis sisaldab:

  • Toimeaine: oseltamiviir - 75 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul - 98,5 mg);
  • Lisakomponendid: talk, povidoon K30, eelželatineeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat;
  • Kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid, must raudoksiidi värvaine;
  • Kapsli kork: želatiin, titaandioksiid, punane ja kollane raudvärvoksiid.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud 1 pulbri pudeli koostis sisaldab:

  • Toimeaine: oseltamiviir - 30 mg (oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg);
  • Lisakomponendid: sorbitool, naatriumsahhariin, titaandioksiid, naatriumbensoaat, mononaatriumtsitraat, ksantaankummi, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Pärast lahjendamist sisaldab suspensioon oseltamiviiri - 12 mg / ml.

Näidustused

Tamiflu on ette nähtud gripi raviks lastel alates 1. eluaastast ja täiskasvanutel.

Ravimit kasutatakse ka gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on oht nakatuda viirusega (suurtes tootmisrühmades, sõjaväeüksustes, nõrgestatud patsientidel) ja lastel alates 1. eluaastast.

Vastunäidustused

  • Krooniline neerupuudulikkus (krooniline peritoneaaldialüüs, püsiv hemodialüüs, kreatiniini kliirens ≤10 ml minutis);
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Imetamise ja rasedate naistega võib Tamiflu't võtta ettevaatusega.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu võetakse suu kaudu. Ravimit võib kasutada sõltumata söögist, kuid selle taluvus paraneb, kui seda võetakse koos toiduga..

Suspensiooni valmistamiseks peate pudeli põhjas jaotama pulbri, mille jaoks peaksite mitu korda sõrmega õrnalt suletud pudelit koputama, mõõtma tassiga 52 ml vett ja lisage see pudelisse. Pärast seda suletakse pudel korgiga tihedalt ja loksutatakse korralikult 15 sekundit. Seejärel eemaldatakse kork, adapter sisestatakse pudeli kaela ja pudel kruvitakse korgiga tihedalt kinni, et tagada adapteri õige asukoht. Enne kasutamist raputage viaali ettevalmistatud suspensiooniga..

Kui kapslite neelamisega on probleeme, võib kasutada suutmatust kasutada pulbrit suspensiooni valmistamiseks või kui on märke kapslite „vananemisest“ (pärast 5-aastast ravimi ladustamist võib kasutada kesta suurenenud haprust või muid rikkumisi, mis ei mõjuta ravimi ohutust ja tõhusust) granuleerima. Selleks avage kapsel ja valage selle sisu väikese koguse (maksimaalselt - 1 tl) sobivasse magustatud toidutoodangusse, et varjata kibedat maitset. Võite kasutada šokolaadisiirupit (normaalse suhkrusisaldusega või suhkruvaba), mett, laua- või vees lahustatud helepruuni suhkrut, suhkruga kondenspiima, magusat magustoitu, jogurtit või õunakooki. Segage hoolikalt ja neelake kohe pärast valmistamist täielikult.

Gripi raviks tuleb Tamiflu võtta hiljemalt 48 tundi pärast sümptomite ilmnemist. Reeglina on täiskasvanutele ja lastele alates 12. eluaastast ravimit ette nähtud 2 korda päevas annuses 75 mg (kapslid või suspensioon), ravi kestus on 5 päeva. Soovitatava annuse suurendamine ei suurenda selle toimet..

Alates 1-aastastele lastele soovitatakse ravimit võtta suspensiooni kujul. Üksikannus määratakse kaalu järgi:

  • Alla 15 kg - 30 mg;
  • 15–23 kg - 45 mg;
  • 23–40 kg - 60 mg;
  • Üle 40 kg - 75 mg.

Ravimit võetakse 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Õige annustamise jaoks kasutage kaasasolevat süstalt 30, 45 ja 60 mg siltidega. Vajadusel võivad Tamiflu kapslite kujul võtta lapsed alates 8. eluaastast või kaalu üle 40 kg.

Gripi ennetamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel määratakse ravim üks kord päevas annuses 75 mg vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud inimesega. Vastuvõtt Tamiflu'ga tuleks alustada hiljemalt esimese 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet. Hooajalise gripiepideemia ajal võetakse ravimit 6 nädala jooksul samas annuses. Kui kaua ravim võtab, Tamiflu profülaktiline toime jätkub.

Lastele on gripi ennetamiseks ette nähtud ravim välja kirjutatud samas annuses nagu ravi ajal. Üle 40 kg kaaluvad lapsed võivad võtta kapsleid. Tamiflu võtmise sagedus - 1 kord päevas, ravi kestus - 10 päeva.

Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on üle 30 ml minutis, ei vaja annuse kohandamist. Kui kreatiniini kliirens on ravi ajal 10–30 ml minutis, tuleb ööpäevast annust vähendada 75 mg-ni. Profülaktika abil peate vähendama ööpäevase annuse 30 mg-ni päevase tarbimisega või 75 mg-ni, kui seda võetakse ülepäeviti..

Mõõduka ja kerge raskusastmega maksafunktsiooni häiretega patsiendid ning seniilses eas patsiendid ei pea annustamisskeemi kohandama.

Kõrvalmõjud

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanutel enamasti oksendamine ja iiveldus (tavaliselt pärast esimese annuse võtmist; rikkumised on mööduva iseloomuga ega vaja tavaliselt ravimi katkestamist).

Ka täiskasvanutel võib esineda: kõhuvalu, kõhulahtisus, bronhiit, peavalu, pearinglus, köha, nõrkus, unehäired, ülemiste hingamisteede infektsioonid, mitmesuguste lokalisatsioonide valu, düspepsia, rinorröa.

Lastel areneb oksendamine kõige sagedamini ravi ajal. Samuti on võimalik dermatiidi, kõhulahtisuse, kõhuvalu, iivelduse, ninaverejooksu, kuulmisorgani häirete, konjunktiviidi, astma (sealhulgas ägenemine), ägeda keskkõrvapõletiku, kopsupõletiku, bronhiidi, sinusiidi, lümfadenopaatia areng..

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
  • Neuropsühhoosfäär: patsientide (peamiselt lastel ja noorukitel) gripi raviks ravimi võtmisel täheldati krampide ja deliiriumi arengut (sh teadvuse halvenemine, ruumis ja ajas esinev desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öösel) õudusunenäod). Eluohtlikud tegevused, neid juhtumeid kaasnes harva;
  • Maks: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
  • Nahk ja nahaaluskude: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva - multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, Quincke ödeem, anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid.

erijuhised

Ebanormaalse käitumise tunnuste tuvastamiseks on soovitatav patsiente, eriti lapsi ja noorukid, hoolikalt jälgida..

Puuduvad andmed Tamiflu tõhususe kohta muude haigustekitajate, välja arvatud A- ja B-gripiviirused, põhjustatud haiguste ravis..

Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiendid peaksid arvestama sellega, et suukaudse suspensiooni pulbri päevaannuses sisalduv sorbitooli kogus ületab ööpäevase normi (kui seda võetakse kaks korda päevas, võetakse alla 45 mg 2,6 g sorbitooli).

Ravimite koostoime

Tamiflu kliiniliselt oluline koostoime Tamiflu on ebatõenäoline.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

  • Kapslid - 7 aastat;
  • Suukaudse suspensiooni pulber - 2 aastat.

Valmistatud suspensiooni võib hoida 17 päeva temperatuuril 2–8 ° C või 10 päeva temperatuuril kuni 25 ° C..