Asitromütsiin: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: asitromütsiin

ATX-kood: J01FA10

Toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiin)

Tootja: HFZ Krasnaya Zvezda OJSC, Tervise Tervise Farmaatsiaettevõte, PJSC SPC Borshchagovsky HFZ (Ukraina), Moskhimpharmpreparaty im. N. A. Semashko ”, Vertex LLC, FI Obolenskoje CJSC, HFK Akrikhin OJSC, Ozon LLC, Atoll LLC, Dalkhimpharm OJSC (Venemaa), Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 09.16.2019

Hinnad apteekides: alates 39 rubla.

Asitromütsiin on laia toimespektriga antibakteriaalne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval järgmistes ravimvormides:

  • Kapslid, mis sisaldavad 250 mg asitromütsiini;
  • Õhukese polümeerikattega tabletid, kumbki 125 mg, 250 mg ja 500 mg;

Abiained: piimasuhkur (laktoos), mikrokristalne tselluloos, madala molekulmassiga meditsiiniline PVP (povidoon), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid (aerosil).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Asitromütsiin kuulub asaliidide - makroliidi derivaatide - rühma ja sellel on bakteriostaatiline toime. See seondub ribosoomide 50S subühikuga, mis põhjustab peptiidi translokaasi inhibeerimist translatsiooni etapis, valgu tootmise pärssimist ning bakteriaalsete mikroorganismide kasvu ja paljunemise pärssimist. Suurtes kontsentratsioonides kasutamisel on ravimil bakteritsiidne toime.

Asitromütsiin toimib rakusiseste ja rakuväliste patogeenide suhtes. See on aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:

  • grampositiivsed bakterid: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (rühmad C, F ja G, välja arvatud tüved, mis näitavad resistentsust erütromütsiini suhtes), Streptococcus pyogenes;
  • gramnegatiivsed bakterid: Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis;
  • mõned anaeroobsed bakterid: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
  • teised: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium avium kompleks.

Ei näita erütromütsiini suhtes resistentsete grampositiivsete mikroorganismide aktiivsust.

Farmakokineetika

Asitromütsiini imendumise aste on üsna kõrge, see on happekindel ja lipofiilne. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on ravimi biosaadavus esimese maksa kaudu läbimise tagajärjel 37% ja maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 0,4 mg / l (see saavutatakse umbes 2,5–2,9 tunniga). Rakkudes ja kudedes on asitromütsiini kontsentratsioon 10–50 korda kõrgem kui vereplasmas. Jaotusruumala on umbes 31,1 l / kg.

Aine ületab kergesti histohematoloogilised barjäärid ja tungib hästi pehmetesse kudedesse, nahasse, hingamisteedesse, eesnäärmesse, urogenitaalkudedesse ja organitesse. See koguneb madala pH-ga keskkonnas ja lüsosoomides (millel on suur tähtsus rakuõõnes asuvate patogeenide likvideerimisel). Asitromütsiini transpordivad ka makrofaagid, polümorfonukleaarsed leukotsüüdid ja fagotsüüdid. Samuti tungib see läbi rakumembraanide..

Usaldusväärsete uuringute tulemused kinnitavad, et ravimi sisaldus nakkusliku põletiku fookustes on 24–34% kõrgem kui tervetes kudedes ja korreleerub põletikulise ödeemi intensiivsusega. Asitromütsiini bakteritsiidsed kontsentratsioonid püsivad kehas 5–7 päeva pärast viimast annust. Vereplasma valkudega seondumise määr varieerub laias vahemikus (7 kuni 50%) ja on pöördvõrdeline ravimi kontsentratsiooniga veres.

Maas osaleb asitromütsiin demetüülimisprotsessides metaboliitide moodustamisel, millel puudub farmakoloogiline toime. Seda iseloomustab suhteliselt kõrge plasmakliirens (630 ml / min). Vereseerumi elimineerimine toimub kahes etapis: 8–24 tundi pärast ravimi võtmist, poolväärtusaeg on 14–20 tundi ja 24–72 tundi pärast manustamist - 41 tundi. See eritub sapiga muutumatul kujul 50% asitromütsiini ja uriiniga - 6% võetud annusest. Farmakokineetika muutused ravimi võtmisel koos toiduga on märkimisväärsed: aine maksimaalne kontsentratsioon väheneb 52% ja kõvera alune pindala - aeg (AUC) - 43%. Eakatel meestel (65–85 aastat) jäävad farmakokineetilised parameetrid muutumatuks ja naistel tõuseb asitromütsiini maksimaalne kontsentratsioon 30–50%.

Näidustused

Juhiste kohaselt kasutatakse asitromütsiini haiguste jaoks, mida põhjustavad selle suhtes tundlikud mikroorganismid. Nende hulka kuuluvad nakkused:

  • Ülemised hingamisteed - tonsilliit, sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik;
  • Rindkere alaosa - kopsupõletik, bronhiit;
  • Pehmed kuded ja naha terviklikkus - impetiigo, erysipelas, dermatoosid;
  • Kuseelundkond - uretriit, tservitsiit.

Selle antibakteriaalse aine eesmärk on õigustatud ka Borrelioosi algstaadiumis..

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud isikutele, kellel on ülitundlikkus makroliidide suhtes. Ettevaatlikult määratakse see maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele..

Asitromütsiini kasutamise juhised: meetod ja annus

Enne ravi peate kontrollima tundlikkust mikroflooraravimi suhtes, mis põhjustas haiguse.

Asitromütsiini kapsleid ja tablette võetakse suu kaudu üks kord päevas, tund enne sööki või kaks tundi pärast seda.

Hingamisteede, naha ja pehmete kudede nakatumise korral on täiskasvanutele ette nähtud 0,5 g esimesel päeval ja 0,25 g järgnevatel päevadel (2 kuni 5 päeva). 3 päeva jooksul on võimalik ka 0,5 g režiim.

Lyme'i haiguse (borrelioosi) raviks algstaadiumis määratakse asitromütsiin esimesel päeval 1 g, seejärel 0,5 g.

Annustamine lastele määratakse, võttes arvesse kehakaalu. Kui lapse kaal on üle 10 kg, määratakse esimesel päeval 10 mg / kg kehakaalu kohta ja seejärel 5 mg / kg ehk 3 päeva jooksul annusega 10 mg / kg..

Unustatud annus tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine - 24-tunnise pausiga.

Antibiootikum on happeliste tingimuste suhtes vastupidav ja imendub seedetraktist hästi. See tungib kergesti naha, pehmete kudede, hingamisteede ja urogenitaalsüsteemi.

Toimeaine kõrge kontsentratsioon põletiku kohas annab püsiva bakteritsiidse toime, mis kestab 5-7 päeva pärast viimase annuse võtmist. Selle põhjuseks on ravikuuri lühike kestus (3 ja 5 päeva).

Kui antatsiide soovitatakse manustada samal ajal, peaks asitromütsiini juhiste kohaselt olema ravimite võtmise vahe vähemalt 2 tundi.

Kõrvalmõjud

Asitromütsiini kasutamisel esinevad kõrvaltoimed on järgmised:

  • Oksendamine
  • Iiveldus;
  • Kõhupuhitus;
  • Maksaensüümide aktiivsuse ajutine suurenemine.

Harvadel juhtudel võib tekkida nahalööve..

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks on tugev iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kuulmislangus. Terapeutiliste abinõudena on soovitatav maoloputus ja sümptomaatiline ravi..

erijuhised

Antibiootikumi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.

Ajal ravi ravimiga peaks rinnaga toitmise lõpetama.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Asitromütsiini kasutamine võib põhjustada soovimatuid tagajärgi nägemisorgani ja närvisüsteemi osadele, seetõttu peaksid patsiendid suurenenud keskendumist ja keskendumist nõudvate tööde tegemisel olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoime

Asitromütsiini samaaegne kasutamine P-glükoproteiini substraatidega (näiteks digoksiin) võib aidata suurendada substraadi P-glükoproteiini sisaldust vereseerumis. Digitoksiini või digoksiini ja asitromütsiini kombineerimisel võib mõnikord täheldada südameglükosiidide kontsentratsiooni olulist suurenemist vereplasmas, mis suurendab glükosiidide mürgistuse riski.

Asitromütsiini (ühekordne annus 1000 mg või korduv annus 1200 mg või 600 mg) ja zidovudiini samaaegne manustamine koos zidovudiiniga mõjutab zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi farmakokineetilisi parameetreid (sealhulgas eritumist neerude kaudu). Selle antibiootikumi kasutamine tõi aga kaasa fosforüülitud zidovudiini, mis on kliiniliselt aktiivne metaboliit, kontsentratsiooni suurenemise perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes. Selle fakti kliiniline tähtsus jääb ebaselgeks..

Asitromütsiini iseloomustab kerge koostoime tsütokroom P süsteemi isoensüümidega450. Kuna ergotism võib teoreetiliselt tekkida asitromütsiini ja tungaltera alkaloidide kombinatsioonil, pole nende ravimite koosmanustamine soovitatav.

Asitromütsiini (500 mg päevas) ja atorvastatiini (10 mg päevas) kombinatsioon ei põhjusta atorvastatiini taseme muutust vereplasmas (seda kinnitab GMK-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüs). Registreerimisjärgsel perioodil saadi siiski teavet üksikute rabdomüolüüsi juhtude kohta patsientidel, kes võtsid samaaegselt statiine ja asitromütsiini.

Asitromütsiini ja terfenadiini samaaegsel kasutamisel võivad tekkida sellised sümptomid nagu arütmia ja QT-intervalli pikenemine. Selle makroliidantibiootikumi kombinatsioon disopüramiidiga võib põhjustada vatsakeste virvendust koos lovastatiini - rabdomüolüüsiga ja samaaegne manustamine koos rifabutiiniga suurendab leukopeenia ja neutropeenia riski.

Asitromütsiini ja tsüklosporiini kombinatsioon põhjustab viimase metaboolseid häireid, suurendades tsüklosporiini põhjustatud kahjulike ja toksiliste reaktsioonide riski.

Magneesiumi ja alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, toit ja etanool pärsivad ja vähendavad asitromütsiini imendumist.

Asitromütsiini ja varfariini kombineeritud manustamisel terapeutilistes annustes ei muutu protrombiini aeg. Arvestades, et varfariini ja makroliidide koostoime võib põhjustada antikoagulatsiooni tugevnemist, on vaja patsientidel hoolikalt jälgida protrombiini ajanäitajat..

Asitromütsiini ja ergotamiini või dihüdroergotamiini kombineeritud kasutamine tugevdab viimase toksilist toimet, mis väljendub düsesteesias ja vasospasmis. Selle antibiootikumi ja triasolaami kombinatsioon põhjustab kliirensi vähenemist ja triasolaami farmakoloogilise toime suurenemist.

Asitromütsiin pärsib felodipiini, tsükloseriini, metüülprednisolooni, kaudsete antikoagulantide, aga ka mikrosomaalselt oksüdeeruvate ravimite (suukaudsed hüpoglükeemilised ained, karbamasepiin, bromokriptiin, fenütoiin, spiropürenoiinhape, aliposporidiin, tsükloseridiin, tsükloseridiin, tsükloseridiin) heksobarbitaal, teofülliin ja muud ksantiini derivaadid) hepatotsüütides mikrosomaalse oksüdatsiooni allasurumise tõttu asitromütsiini poolt. Klooramfenikool ja tetratsükliin suurendavad asitromütsiini efektiivsust ja linkosamiidid vähendavad seda.

Analoogid

Toimeaine asitromütsiin sisaldab järgmisi ravimeid:

Asitromütsiini analoogid vastavalt toimemehhanismile on:

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Arvustused asitromütsiini kohta

Enamikul juhtudel on arvustused asitromütsiini kohta, mille jätavad patsiendid, kes põevad eesmist sinusiiti, sinusiiti, tonsilliiti, klamüüdiat ja muid haigusi, mida põhjustavad ravimile tundlikud mikroorganismid, on positiivsed. See on üsna võimas vahend bakteriaalse infektsiooni vastu võitlemiseks, mida patsiendid hästi taluvad. Ravikuuri ajal esinevad kõrvaltoimed on harvad ja kaovad kiiresti pärast annuse lõppu.

Samuti räägivad arstid asitromütsiinist positiivselt, märkides selle eelistena immunomoduleerivat ja põletikuvastast toimet, lastele sobiva ravimvormi olemasolu, kõrget efektiivsust ja suurepäraseid bakteritsiidseid omadusi hingamiselundeid mõjutavate nakkushaiguste patogeenide vastu (tänu kudedes kõrgete kontsentratsioonide tekkele), kasutamise võimalust raseduse ajal, samuti haiguste korral, mida põhjustavad rakkudes paljunevad mikroorganismid (eriti klamüüdia ja mükoplasma).

Asitromütsiinil on antibiootikumijärgne toime, mis vähendab ravi kestust. Samuti muutuvad ravimi mõjul isegi selle suhtes resistentsed bakterid immuunkaitsefaktorite mõju suhtes tundlikumaks. Erinevalt erütromütsiinist ei lagune antibiootikum mao happelises keskkonnas ja mõjutab veidi seedetrakti motoorikat.

Asitromütsiini hind apteekides

Keskmiselt on asitromütsiini hind kapslite kujul, mille annus on 250 mg, sõltuvalt tootjast 46-122 rubla (pakendis on 6 tükki). Võite osta kilekattega kaetud asitromütsiini tablette annusega 500 mg umbes 55 примерно136 rubla eest (pakendis on 3 tükki), annuses 125 mg - 177 за226 rubla eest (pakendis on 6 tükki).

Asitromütsiin: kapsli kasutusjuhendid

Asitromütsiin Ekomed ® - asitromütsiini ja laktuloosi kombinatsioon. See on poolsünteetiline antimikroobne ravim, mis kuulub asroliidmakroliidide rühma. Ravimi toimeaine katkestab mikroobsete rakkude sünteesi valgu sees, see aeglustab bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on sellel bakteritsiidne toime. Juhiste kohaselt võib asitromütsiini pidada valitud ravimiks patsientidele, kellel on allergia β-laktaamantibiootikumide vastu hingamisteede patoloogia korral (eriti inimestele, kellel on suurenenud risk düsbioosi tekkeks).

Asitromütsiini kasutamise juhised näitavad, et ravimil on olulised eelised ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT-organite, naha ja pehmete kudede ravis. Asitromütsiini on soovitatav kasutada madala immuunsusega laste ja täiskasvanute bakteriaalsete infektsioonide ravis. Hingamisteede ja nahainfektsioonide ravis täheldati positiivset dünaamikat 3-5-päevasel kasutamisel. Asitromütsiini kasutamise juhiste kohaselt laguneb suspensioon maksas ja eritub seejärel kergesti soolestiku ja neerude kaudu. Ravim ei häiri nukleiinhapete sünteesi.

Asitromütsiini kasutamise maksimaalne efektiivsus Urogenitaalsüsteemi nakkuste ravis on tõestatud. Nende nakkustega seotud haigused - uretriit, nakkuslik tservitsiit, klamüüdiainfektsioonid. Suspensioon aitab parandada patsiendi seisundit pärast ühekordset ravimi annust. Seda vahendit soovitatakse ametlikult klamüüdiaga ägeda urogenitaalse nakkuse vältimiseks, raviaste on 80% (vastavalt teaduslike laboriuuringute andmetele). Ägeda gonorröa korral on efekt pärast 1 grammi lahuse sissevõtmist 90–93%, pärast annuse suurendamist 2 grammini tõuseb toime 97% -ni. Ainus gonorröa negatiivne ravi selle ravimiga on ravimi negatiivne mõju seedetraktile.

2010. aastal tunnistati Ameerika Ühendriikide andmetel asitromütsiin kõige sagedamini välja kirjutatavaks antibiootikumiks. Selle ravimi efektiivsust kinnitavad aastakümnete pikkune aktiivne kasutamine infektsioonide vastu võitlemisel kogu maailmas..

Ravimi asitromütsiini peamised omadused:

  1. See erineb teistest antibiootikumidest ainulaadsete farmakokineetiliste omaduste poolest: imendub seedetraktis hästi, jaotub kehas kiiresti;
  2. Happekindel, lipofiilne, tungib kergesti läbi histohematoloogiliste barjääride, tungib hästi hingamisteedesse, urogenitaalorganitesse ja kudedesse;
  3. Sellel on postantibiootiline toime, mis aitab vähendada haiguse retsidiivide (korduste) arvu;
  4. Suhteliselt hea sallivus ja vähene kõrvaltoimete esinemissagedus.
On vaja rangelt järgida kõiki arsti soovitusi ja võtta asitromütsiini vastavalt juhistele!

Asitromütsiini kasutamise näidustused on:

  • ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid: äge keskkõrvapõletik, bakteriaalne farüngiit;
  • alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi, kopsupõletiku ägenemine;
  • naha ja pehmete kudede nakkused: tavaline keskmise raskusega akne, erysipelas, stafülokoki infektsioonid, erosioon;
  • kuseteede infektsioonid: toksoplasmoos, bakteriaalne endokardiit, uretriit, tservitsiit ja teised;
  • Borrelioosi algstaadium.

Asitromütsiin Ekomed, olemasolevad vabastamisvormid:

  • Kapslid 250 mg
  • 500 mg tablette
  • Suspensiooni pulber 100 mg
  • Suspensiooni pulber 200 mg
Enne suspensiooni lahjendamist peate hoolikalt uurima asitromütsiini külge kinnitatud juhiseid!

Asitromütsiin Lühike kasutusjuhend:

Asitromütsiin 500: kasutusjuhendid

Azitromütsiini 500 kasutusjuhendi kohaselt võib ravimit välja kirjutada ainult raviarst, võttes arvesse kõiki patsiendi tervisliku seisundi tegureid. Raviskeem valitakse haiguse, selle käigu eripära, vanuse ja patsiendi individuaalsete omaduste põhjal. Positiivse dünaamika saavutamiseks haiguse sümptomite kõrvaldamisel ja kõrvaltoimete tõenäosuse kõrvaldamiseks on vaja selgelt järgida Azitromütsiini 500 kasutamise juhiseid..

Asitromütsiini kapslite ja soovitatud annuste kasutamise üksikasjalikud juhised:

  • Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT-organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral tuleb võtta 3 päeva jooksul 0,5 g päevas, ravikuur on 1,5 g.
  • Mõõduka raskusega tavalise akne korral tuleks võtta 3 päeva jooksul 0,5 g päevas, seejärel 0,5 g üks kord nädalas, ravikuuri pikkus 9 nädalat. Esimene iganädalane pill tuleb võtta 7 päeva pärast esimese igapäevase pillide võtmist (8. päev pärast ravi algust), järgmised 8 iganädalast tabletti - intervalliga 7 päeva. Kursuse annus on 6 g.
  • Rändava erüteemi korral tuleb võtta 1 kord päevas 5 päeva jooksul: esimesel päeval võtke 1 g, siis 2. kuni 5. päeval - 0,5 g. Kursuse annus on 3 g.
  • Urogenitaaltrakti infektsioonide korral tuleb võtta üks kord 1 g annus.
  • Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens üle 40 ml / min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
  • Kopsuimikrobakterioosi ennetamiseks AIDS-i põdevatel patsientidel tuleb Azitromütsiini 500 võtta üks kord nädalas annuses 1200 mg (ravimi toime ei ole halvem kui rifabutiini päevane tarbimine)..
  • Malaaria vältimiseks peaksite alustama ravimi võtmist nädal enne ebanormaalsesse tsooni sattumist. Esimesel päeval peate võtma 500–750 mg päevas, seejärel 250 mg päevas. Nädal pärast ebanormaalsest tsoonist lahkumist on vaja täielikult läbi viia ravimi võtmise kursus.
  • Raseduse ajal soovitatakse ravimit välja kirjutada ainult juhul, kui selle võtmise eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..
  • Imetamine vastuvõtu ajal tuleb peatada.

Asitromütsiin: juhised lastele

Asitromütsiin - vastunäidustused:

  • ülitundlikkus makroliidide suhtes;
  • Pikendatud QT-intervalliga isikud;
  • kahjustatud maksa- ja neerufunktsioon;
  • madal kaaliumi ja magneesiumi sisaldus patsiendi veres;
  • ravimi kombineeritud kasutamine ergotamiiniga;
  • arütmia ja muude südamehaigustega patsiendid;
  • Alla 12-aastased patsiendid.

Asitromütsiini kõrvaltoimed:

  • kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, tugev valu kõhus (nendel põhjustel lõpetas vähem kui 1% patsientidest antibiootikumi võtmise, seisundi parandamiseks tuleks teha maoloputus);
  • dermatoloogilised reaktsioonid ja anafülaksia;
  • jämesoole põletik (ilmneb ravi ajal ja võib mõnda aega pärast selle lõppemist püsida);
  • suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse langus (varasemate uuringute põhjal, viimaste andmete kohaselt - selle kõrvaltoime tõenäosus on väga väike);
  • sapi väljavoolu rikkumine;
  • kõhukinnisus, isutus, kollatõbi, enteriit, gastriit;
  • lööve, ekseem ja erüteem (ja muud nahakahjustused);

Asitromütsiini koostoime teiste ravimitega:

  • Antatsiidid ja etanool ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad ravimi maksimaalset kontsentratsiooni veres 30%;
  • Vajadusel on asitromütsiini ja tsüklosporiini kombineeritud kasutamine vajalik kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres;
  • Kombineerimisel linkomütsiiniga nõrgeneb toime;
  • Ravimi kombineerimisel nelfinaviiriga suureneb maksafunktsiooni häirete oht;
  • Vajadusel koos Warfariniga manustamisel on soovitatav hoolikalt jälgida protrombiini aega;
  • Ei mõjuta zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid vereplasmas;
  • Ravimi kombineerimisel tsüklosporiiniga peate hoolikalt jälgima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres;
  • Farmakoloogiliselt kokkusobimatu hepariiniga (on vastuvõetamatu võtta neid samal ajal).

Asitromütsiin on kaasatud nii Venemaa kui ka välismaistesse kliinilistesse suunistesse, näiteks USA nakkushaiguste ühingusse, Venemaa pulmonoloogide seltsi, kliiniliste kemoterapeutide ja mikrobioloogide liitu jt..

Ärinimi
Ecomed®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
Asitromütsiin

Annustamisvorm
250 mg ja 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Struktuur
Üks tablett sisaldab
toimeaine: asitromütsiini dihüdraat (asitromütsiini osas) 250 mg või 500 mg;
abiained: laktuloos, kaltsiumfosfaatdihüdraat, maisitärklis, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos,
kesta koostis: hüpromelloos, titaandioksiid E171, makrogool-4000, talk, värvaine Tropeolin O.

Kirjeldus
Kapslikujulised kaksikkumera pinnaga tabletid, kaetud kollase kilekattega. Ristlõikes on nähtavad kaks kihti. Sisemine kiht on valge või peaaegu valge

Farmakoterapeutiline rühm
Beetalaktaamantibakteriaalsed ravimid. Makroliidid.

ATX-kood: J01FA10

Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin organismis hästi ja jaotub kiiresti. Biosaadavus pärast ühekordset 0,5 g - 37% annust (maksa esimese läbimise mõju), maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast suukaudset manustamist 0,5 g - 0,4 mg / l, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (TCmax) - 2 -3 tundi. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda suurem kui vereseerumis. Jaotusruumala on 31,1 l / kg, seondumine plasmavalkudega on pöördvõrdeline kontsentratsiooniga veres ja jätab 7–50%. Asitromütsiin on happekindel, lipofileenne. See läbib kergesti histohematoloogilisi barjääre, tungib hästi hingamisteedesse, urogenitaalsetesse organitesse ja kudedesse, sealhulgas eesnäärme, naha ja pehmete kudede sisse. Samuti transporditakse see nakatumiskohta fagotsüütide, polümorfonukleaarsete leukotsüütide ja makrofaagide kaudu, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Tungib läbi rakumembraanide ja tekitab neis suuri kontsentratsioone, mis on eriti oluline rakusiseste patogeenide likvideerimiseks.
Nakkuse fookustes on kontsentratsioon 24-34% kõrgem kui tervetes kudedes ja see korreleerub põletikulise protsessi raskusega. See püsib efektiivses kontsentratsioonis 5-7 päeva pärast viimast annust.
Demetüleeritakse maksas, saadud metaboliidid on passiivsed.
Isoensüümid CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, millest see on inhibiitor, osalevad ravimi metabolismis. Plasma kliirens - 630 ml / min: poolväärtusaeg 8–24 tundi pärast manustamist - 14–20 tundi, poolväärtusaeg vahemikus 24–72 tundi - 41 tundi. Üle 50% ravimist eritub soolestikus muutumatul kujul, 6% neerude kaudu..
Söömine muudab oluliselt farmakokineetikat: Cmax suureneb (31%), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ei muutu.
Eakatel meestel (65–85 aastat) farmakokineetilised parameetrid ei muutu, naistel tõuseb Cmax (30–50%).

Farmakodünaamika
Ekomed® on laia spektriga antibakteriaalne ravim makroliidide asaliidide grupist, mis toimib bakteriostaatiliselt. Seostudes ribosoomide 50S subühikuga, pärsib see peptiidi translokaasi translatsiooni etapis, pärsib valkude sünteesi, aeglustab bakterite kasvu ja paljunemist ning omab suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidset toimet. Toimib ekstratsellulaarselt ja rakusiseselt paiknevatele patogeenidele.
Mikroorganismid võivad olla antibiootikumi toime suhtes algselt resistentsed või muutuda selle suhtes resistentseks.
Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mg / l):

MikroorganismidMIK, mg / l
TundlikJätkusuutlik
Stafülokokk≤ 1> 2
Streptokokk A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Tundlik:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
● Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlik),
● Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlik),
● Streptococcus pyogenes;

aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid:
● Haemophilus influenzae,
● Haemophilus parainfluenzae,
● Legionella pneumophila,
● Moraxella catarrhalis,
● Pasteurella multocida,
● Neisseria gonorrhoeae;

anaeroobsed mikroorganismid:
● Clostridium perfringens,
● Fusobacterium spp.,
● Prevotella spp.,
● Porphyromonas spp.;

muu:
● Chlamydia trachomatis,
● Chlamydia pneumoniae,
● Chlamydia psittaci,
● Mycoplasma pneumoniae,
● Mycoplasma hominis,
● Borrelia burgdorferi.

Mõõdukalt tundlik või tundetu:
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
● Streptococcus pneumoniae (mõõdukalt tundlik või penitsilliini suhtes vastupidav)
Vastupidav:
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
● Enterococcus faecalis,
● Stafülokokid (metitsilliiniresistentsed);

anaeroobid:
Bacteroides fragilis rühm.
● Streptococcus pneumoniae
● beeta-hemolüütiline Streptococcus spp. rühmad A, Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus (sh metitsilliinitundlikud tüved), resistentsed erütromütsiini ja teiste makroliidide suhtes, linkosamiidid resistentsed asitromütsiini suhtes.

Näidustused
Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimit tundlikud mikroorganismid:
● ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid: farüngiit, tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik
● alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. põhjustatud ebatüüpilistest patogeenidest
● naha ja pehmete kudede infektsioonid: keskmise raskusega tavaline akne, erysipelas, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid
● puukborrelioosi (borrelioos) algstaadium - erüteem migrans (erüteem migrans)
● Chlamydia trachomatis põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, tservitsiit)

Annustamine ja manustamine
Ecomed® võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, 1 kord päevas, sõltumata toidu tarbimisest. Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg. Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonid: 0,5 g päevas 3 päeva jooksul (raviannus - 1,5 g).
Mõõduka raskusega akne vulgarise korral: 0,5 g päevas 3 päeva jooksul, seejärel 0,5 g üks kord nädalas 9 nädala jooksul. Esimene iganädalane pill tuleb võtta 7 päeva pärast esimese igapäevase pillide võtmist (8. päev pärast ravi algust), järgmised 8 iganädalast tabletti - intervalliga 7 päeva. Peaannus 6,0 g
Migreeni erüteemiga: 1 kord päevas 5 päeva jooksul, 1. päeval 1,0 g, seejärel 2. kuni 5. päeval, igaüks 0,5 g, kuuriannus 3,0 g
Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonide (uretriit, tservitsiit) korral: 1,0 g üks kord.
Neerukahjustusega patsientide väljakirjutamine.
Mõõduka neerufunktsiooni häirega patsiendid (kreatiniini kliirens> 40 ml / min)
annuse kohandamine pole vajalik.

Sageli
● iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu

Harva
● puhitus, kõhukinnisus
● maksa, bilirubiini, eosinofiilide aminotransferaaside taseme ajutine tõus veres. Näitajad normaliseeruvad 2-3 nädalat pärast ravi lõppu
● kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit
● ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, nahalööve, sügelus, angioödeem, valgustundlikkus)

Harva
● väsimus, peavalu, pearinglus
● anafülaktilised ja nahareaktsioonid, nagu punetus, nahalööve, kihelus, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktiline šokk
● maitse- ja lõhnahäired, ajutine kuulmislangus, kurtus ja tinnitus ● paresteesia, minestamine ● ärevus, närvilisus, unetus ● südamepekslemine, rütmihäired, valu rinnus

Üksikjuhtumid
● artralgia
● interstitsiaalne nefriit
● äge neerupuudulikkus

Vastunäidustused
● ülitundlikkus makroliidantibiootikumide suhtes
● raske maksa- ja / või neerupuudulikkus
● alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg (selle ravimvormi puhul)
● samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga
● imetamine

Ravimite koostoime
Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendavad maksimaalset kontsentratsiooni veres 30%, seetõttu tuleb ravimit võtta vähemalt tund enne või kaks tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist. Parenteraalse manustamise korral ei mõjuta asitromütsiin tsimetidiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, triasolaami ja ko-trimoksasooli kontsentratsiooni vereplasmas koos kasutamisel. Siiski ei tohiks välistada sellise koostoime võimalust suukaudseks manustamiseks mõeldud asitromütsiini määramisel..
Kui vajalik on koosmanustamine tsüklosporiiniga, on soovitatav kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres.
Digoksiini ja asitromütsiini kombineeritud kasutamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni veres, kuna paljud makroliidid suurendavad digoksiini imendumist soolestikus, suurendades sellega selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Vajadusel koos varfariiniga soovitatav on hoolikalt jälgida protrombiini aega.
Terfenadiini ja makroliidide klassi kuuluvate antibiootikumide samaaegne manustamine põhjustab arütmiat ja QT-intervalli pikenemist. Selle põhjal ei saa välistada ülaltoodud tüsistusi terfenadiini ja asitromütsiini kombineeritud kasutamisel.
Kuna koos tsüklosporiini, terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini, astemisooli ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle isoensüümi osalusel, on parenteraalses vormis asuva asitromütsiini abil võimalik inhibeerida CYP3A4 isoensüümi, tuleks sellise interaktsiooni korral arvestada sellise interaktsiooni võimalusega. sissepoole.
Asitromütsiini ja zidovudiini koosmanustamisel ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid vereplasmas ega selle ja selle glükuroniseeritud metaboliidi eritumist neerude kaudu. Sellest hoolimata suureneb aktiivse metaboliidi fosforüülitud zidovudiini kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes. Selle fakti kliiniline tähtsus pole selge..
Makroliidide samaaegsel manustamisel ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga võib ilmneda nende toksiline toime.

erijuhised
Antibiootikumi vahelejätmise korral tuleb unustatud annus võtta võimalikult varakult, järgnevad annused tuleb teha 24-tunnise intervalliga.
Pärast Ecomed®-ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel ülitundlikkusreaktsioonid kesta pikka aega ja vajada spetsiifilist ravi arsti järelevalve all..
Arvestades kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tõenäosust, tuleb sõidukite juhtimisel ja mehhanismidega töötamisel olla ettevaatlik.

Kasutamine lastel
Alla 12-aastased lapsed kehakaaluga vähemalt 45 kg on Ekomed® kasutamise vastunäidustus pediaatrias.

Rasedus
Ekomed®'i raseduse ajal soovitatakse välja kirjutada ainult juhul, kui selle kasutamisest loodetav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..
Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid.
Asitromütsiinravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste korral, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamise sümptomid:
ajutine kuulmislangus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Ravi: sümptomaatiline.

Väljalaskevorm ja pakend
6 tabletti (annuses 250 mg), 3 tabletti (annuses 500 mg) asetatakse blisterpakendisse, mis on valmistatud polüvinüülkloriidi ja lakitud alumiiniumfooliumi (PVC / Al) või pehmest alumiiniumfooliumist ja jäigast alumiiniumfooliumist (Al / Al)..
Kartongpakendisse pannakse 1 blisterriba pakend koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigi- ja vene keeles.

Ladustamistingimused
Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C..
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg
2 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteegi puhkuse tingimused
Retsepti alusel.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kellele on väljastatud registreerimistunnistus / organisatsioon, kes nõude saab:
OJSC "AVVA RUS", Venemaa, 121614,
Moskva, st. Krylatsky Hills, d.30,
Bldg. 9.
Tel / faks: (495) 956-75-54.
avva.com.ru
ecoantibiotic.ru

Tootmiskoha aadress:
OJSC "AVVA RUS", Venemaa, 610044, Kirovi piirkond, Kirov, st. Lugansk, s 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Registreerimisnumber: LP-002025

Ravimi kaubanimi: Ekomed®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: asitromütsiin

Annustamisvorm: suukaudse suspensiooni pulber

Komponentide koostis 5 ml suspensioonis:
5 ml valmis suspensiooni (üks annus lusikatäis) sisaldab:

toimeained:
asitromütsiini dihüdraat (asitromütsiini osas)100 mg200,0 mg
Abiained
laktuloos200,0 mg400 mg
ksantaankummi15,0 mg15,0 mg
krospovidoon (Kollidon SL-M)65,0 mg65,0 mg
kolloidne ränidioksiid (aerosil)5,5 mg5,5 mg
veevaba naatriumkarbonaat83,0 mg83,0 mg
naatriumbensoaat16,5 mg16,5 mg
titaan dioksiid10,0 mg10,0 mg
piparmündi maitse0,5 mg0,5 mg
maasika maitse55,0 mg55,0 mg
õunamaitse13,75 mg13,75 mg
kaneeli maitse13,75 mg13,75 mg
sahharoos massini3,75 g3,75 g

Kirjeldus:
Pulber on valge või kollakasvalge, kerge puuviljalõhnaga. Valmis suspensioon: valgest kuni helekollase värvusega, homogeenne, kerge puuviljalõhnaga.

Farmakoloogiline rühm: antibiootikum - asaliid.

ATX-kood: J01FA10.

farmakoloogiline toime
Makroliidide-asaliidide rühmast pärit laia toimespektriga antibakteriaalne ravim omab bakteriostaatilist toimet. Seostudes ribosoomide 50S subühikuga, pärsib see peptiidi translokaasi translatsiooni etapis, pärsib valkude sünteesi, aeglustab bakterite kasvu ja paljunemist ning omab suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidset toimet. Toimib ekstratsellulaarselt ja rakusiseselt paiknevatele patogeenidele.
Mikroorganismid võivad olla antibiootikumi toime suhtes algselt resistentsed või omandada selle suhtes resistentsuse.
Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC), mg / l):

MikroorganismidMIK, mg / l
TundlikJätkusuutlik
Stafülokokk≤ 1> 2
Streptokokk A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

Tundlik:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
• Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlik)
• Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlik)
• Streptococcus pyogenes

aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid:
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus parainfluenzae
• Legionella pneumophila
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Neisseria gonorrhoeae

anaeroobsed mikroorganismid:
• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp.,
• Prevotella spp.,
• Porphyromonas spp.

muu:
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Chlamydia psittaci
• Mycoplasma pneumoniae
• Mycoplasma hominis
• Borrelia burgdorferi

Mõõdukalt tundlik või tundetu:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
• Streptococcus pneumoniae (mõõdukalt tundlik või penitsilliini suhtes vastupidav)

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
• Enterococcus faecalis
• Stafülokokid (metitsilliiniresistentsed)

anaeroobid:
• rühm Bacteroides fragilis

Streptococcus pneumoniae, beetahemolüütiline Streptococcus spp. rühmad A, Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus (sh metitsilliinitundlikud tüved), resistentsed erütromütsiini ja teiste makroliidide suhtes, linkosamiidid resistentsed asitromütsiini suhtes.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin organismis hästi ja jaotub kiiresti. Biosaadavus pärast ühekordse 0,5 g annuse manustamist on 37% (maksa esimese läbimise mõju), maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 0,5 g suukaudset manustamist on 0,4 mg / l, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (TCmax) on 2–3 tundi. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda suurem kui seerumis. Jaotusruumala on 31,1 l / kg, seondumine plasmavalkudega on pöördvõrdeline kontsentratsiooniga veres ja jätab 7–50%. Asitromütsiin on happekindel, lipofileenne. See läbib kergesti histohematoloogilisi barjääre, tungib hästi hingamisteedesse, siseorganitesse ja kudedesse, sealhulgas eesnäärmesse, nahasse ja pehmetesse kudedesse. Samuti transporditakse see nakatumiskohta fagotsüütide, polümorfonukleaarsete leukotsüütide ja makrofaagide kaudu, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Tungib läbi rakumembraanide ja tekitab neis suuri kontsentratsioone, mis on eriti oluline rakusiseste patogeenide likvideerimiseks.
Nakkuse fookustes on kontsentratsioon 24-34% kõrgem kui tervetes kudedes ja korreleerub põletikulise protsessi raskusega. See püsib efektiivses kontsentratsioonis 5-7 päeva pärast viimast annust.
Maksa demetüleerimisel pole saadud metaboliidid aktiivsed. Isoensüümid CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, millest see on inhibiitor, osalevad ravimi metabolismis. Plasmakliirens - 630 ml / min: eliminatsiooni poolväärtusaeg 8–24 tundi pärast manustamist - 14–20 tundi, eliminatsiooni poolväärtusaeg vahemikus 24 kuni 72 tundi - 41 tundi. Üle 50% ravimist eritub soolestiku kaudu muutumatul kujul, 6% - neerud.
Söömine muudab oluliselt farmakokineetikat: Cmax suureneb (31%), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ei muutu.
Eakatel meestel (65–85 aastat) farmakokineetilised parameetrid ei muutu, naistel tõuseb Cmax (30–50%).

Näidustused
Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad asitromütsiini suhtes tundlikud mikroorganismid:
• ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid: farüngiit, tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik;
• alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas põhjustatud ebatüüpilistest patogeenidest;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid: erysipelas, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid;
• puukborrelioosi (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (migreeni erüteem).

Vastunäidustused
• ülitundlikkus asitromütsiini (sealhulgas teiste makroliidide) või ravimi muude komponentide suhtes;
• raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) alla 40 ml / min);
• raske maksapuudulikkus (klass C Child-Pugh skaalal);
• rinnaga toitmine;
• samaaegne manustamine koos ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
• laste vanus kuni 6 kuud;
• sahharoosi / isomaltaasi defitsiit, fruktoositalumatus, glükoos-galaktoosi imendumishäire.

Hoolikalt
• neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) üle 40 ml / min);
• maksapuudulikkus (Child-Pugh skaala klass A ja B);
• arütmiate või eelsoodumusega rütmihäirete tekkeks ja QT-intervalli pikenemisega;
• koos terfenadiini, varfariini, digoksiiniga;
• müasteenia gravis.

Rasedus ja imetamine
Asitromütsiini raseduse ajal soovitatakse välja kirjutada ainult juhul, kui selle kasutamisest loodetav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Asitromütsiinravi ajal rinnaga toitmine peatatakse..

Annustamisskeem
Ekomed® suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul on ette nähtud lastele alates 6. elukuust.
3-päevane kuur: kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas (raviannus 30 mg / kg).
5-päevane kuur: puukborrelioosi (borrelioos) korral I astme (erüteem migrans) raviks lastel, annus on 20 mg / kg esimesel päeval ja 10 mg / kg 2 kuni 5 haiguspäeval; ravikuur 60 mg / kg.

Suspensiooni valmistamise meetod
Suspensioon valmistatakse vahetult enne kasutamist..
Viaalis olev pulber loksutatakse eelnevalt, lisage annustamiseks süstla abil 12 ml keedetud ja jahutatud toatemperatuurini vett, segage, saades homogeense suspensiooni. Suspensiooni täpse annuse saamiseks kasutage kahepoolset annust lusikat või süstalt, mida tuleb pärast iga kasutamist veega loputada..
Pärast lahjendamist tuleb valmistatud suspensiooni hoida külmkapis kuni 5 päeva, kuid mitte külmutatuna..

Kõrvalmõju
• Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lahtised väljaheited, kõhupuhitus, seedehäired, isutus, kõhukinnisus, keele värvimuutus, pseudomembranoosne koliit, kolestaatiline ikterus, hepatiit, maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused, maksapuudulikkus, nekroos maks (võib lõppeda surmaga), hüperbilirubineemia, pankreatiit, fulminantne hepatiit.
• Allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööbed, angioödeem, urtikaaria, valgustundlikkus, anafülaktiline reaktsioon (harvadel juhtudel surmaga lõppev), multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
• Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine, arütmia, vatsakeste tahhükardia, pikenenud QT-intervall, kahesuunaline vatsakeste tahhükardia, vererõhu langus.
• Närvisüsteemist: pearinglus / vertiigo, peavalu, krambid, unisus, paresteesia, asteenia, unetus, hüperaktiivsus, agressiivsus, ärevus, närvilisus, minestamine, myasthenia gravis.
• sensoorsete organite osa: tinnitus, pöörduv kuulmiskahjustus kuni kurtuseni (pikaajaliste suurte annuste võtmisel), maitsetundlikkuse ja lõhna tajumine, nägemise selgus.
• Hemopoeetilistest organitest: trombotsütopeenia, neutropeenia, eosinofiilia, lümfopeenia, hemolüütiline aneemia.
• Lihas-skeleti süsteemist: artralgia.
• Urogenitaalsüsteemist: interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus, suurenenud uurea ja kreatiniini kontsentratsioon vereplasmas.
• Muu: vaginiit, kandidoos, nõrkus, perifeerne turse, halb enesetunne.

Üleannustamine
Sümptomid: ajutine kuulmislangus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Antatsiidid (alumiinium ja magneesium) ei mõjuta biosaadavust, kuid vähendavad asitromütsiini kontsentratsiooni veres 30%, seega peaks nende manustamise vahe olema üks tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite võtmist..
Ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatide samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada viimase toksilist toimet (vasospasm, düsesteesia).
Koos kumariini seeria (varfariin) kaudse toimega antikoagulantidega vajavad patsiendid protrombiini aja hoolikat jälgimist.
Terfenadiini ja asitromütsiini koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne manustamine põhjustab arütmiat ja Q-T intervalli pikenemist. Selle põhjal ei saa välistada ülaltoodud tüsistusi terfenadiini ja asitromütsiini kombineeritud kasutamisel.
Tsüklosporiiniga samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida tsüklosporiini kontsentratsiooni veres.
Digoksiiniga samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida digoksiini kontsentratsiooni veres (võib suurendada digoksiini imendumist soolestikus).
Samaaegsel kasutamisel nelfinaviiriga on võimalik asitromütsiini kõrvaltoimete sagenemine (kuulmislangus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine)..
Zidovudiiniga samaaegsel kasutamisel ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini farmakokineetilisi parameetreid vereplasmas ega selle ja selle metaboliidi glükuroniidi eritumist neerude kaudu, kuid fosforüülitud zidovudiini aktiivse metaboliidi kontsentratsioon perifeersete veresoonte mononukleaarsetes rakkudes suureneb. Selle fakti kliiniline tähtsus ei ole määratletud..
Tuleks kaaluda CYP3A4 asitromütsiini isoensüümi pärssimise võimalust samaaegsel kasutamisel koos tsüklosporiini, terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini, astemisooli ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle ensüümi osalusel.
Asitromütsiin ei mõjuta karbamasepiini, tsimetidiini, didanosiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, midasolaami, teofülliini, triasolaami, trimetoprimi / sulfametoksasooli, tsetirisiini, sildenafiili, atorvastatiini, vere rifabutinooni ja rifutinonioni..

erijuhised
Annuse vahelejätmise korral tuleb unustatud annus võtta võimalikult kiiresti ja järgmised 24-tunnise intervalliga. Asitromütsiini tuleks võtta üks tund enne või 2 tundi pärast antatsiidide võtmist..
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, kuna neil võib tekkida fulminantne hepatiit ja raske maksapuudulikkus. Maksafunktsiooni kahjustuse sümptomite (kiiresti suurenev asteenia, kollatõbi, tume uriin, veritsus, maksa entsefalopaatia) esinemisel tuleb ravi asitromütsiiniga katkestada ja uurida maksa funktsionaalse seisundi uuringuid..
Mõõduka neerupuudulikkuse korral (CC üle 40 ml / min) tuleb asitromütsiini kasutada neerufunktsiooni kontrolli all..
Asitromütsiini samaaegne manustamine koos ergotamiini ja dihüdroergotamiini derivaatidega on ergotismi võimaliku arengu tõttu vastunäidustatud. Ravimi kasutamisel nii selle võtmise taustal kui ka 2–3 nädalat pärast ravi lõpetamist on võimalik Clostridium difficile (pseudomembranoosne koliit) põhjustatud kõhulahtisuse teke. Kergetel juhtudel piisab ioonvahetusvaikude (kolestüramiin, kolestipool) töötlemise ja kasutamise tühistamisest, rasketel juhtudel on näidustatud vedeliku, elektrolüütide ja valgu kaotuse hüvitamine, vankomütsiini, batsitratsiini või metronidasooli määramine. Ärge kasutage ravimeid, mis pärsivad soolemotoorikat.
Kuna makroliide saavatel patsientidel on Q-T intervalli pikendamine võimalik, tuleb asitromütsiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientidel, kellel on teadaolevad riskitegurid Q-T intervalli pikendamiseks: vanadus; elektrolüütide tasakaalu rikkumine (hüpokaleemia, hüpomagneseemia); Q-T intervalli kaasasündinud pikenemise sündroom; südamehaigused (südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia); Q-T intervalli pikendavate ravimite (sealhulgas IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised ja tetratsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, fluorokinoloonid) samaaegne manustamine.
Asitromütsiini kasutamisel on võimalik müasteenilise sündroomi teke või müasteenia ägenemine.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele
Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastusvorm
Suukaudse suspensiooni pulber 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml.
Massiga 16,5 g pimedas klaaspudelis 60 ml, keeratava plastkorgiga. Kartongpakendis on 1 viaal koos kahepoolse annusega lusikaga (väike mahuga 2,5 ml, suur - 5 ml), manustamissüstal ja kasutusjuhend..

Säilitusaeg
2 aastat.
Valmis vedrustus - 5 päeva.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Ladustamistingimused
Niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C.
Valmis suspensiooni hoitakse temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C tihedalt suletud pudelis.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kellele on väljastatud registreerimistunnistus / organisatsioon, kes nõude saab:
OJSC "AVVA RUS", Venemaa, 121614, Moskva, ul. Krylatsky Hills, d.30, hoone 9.
Tel / faks: (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru

Tootmiskoha aadress:
OJSC "AVVA RUS", Venemaa, 610044, Kirovi piirkond, Kirov, st. Lugansk, s 53a.
tel: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Tarbijate nõuded tuleb saata tootja aadressile.

  • Suspensiooni pulber 100 mg.
  • Suspensiooni pulber 200 mg.

Azitromütsiin Ekomed on näidustatud paljude haiguste korral (vt juhiseid).

Seda võib pidada valitud ravimiks patsientidele, kes on allergilised β-laktaamantibiootikumide suhtes hingamisteede patoloogia korral, eriti inimestele, kellel on suurenenud risk haigestuda düsbioosi.

Ettevõte ABBA RUS hoolitseb oma toodete ohutuse ja tarbijate tervise eest. Järgides Vene Föderatsiooni õigusaktide eetilisi põhimõtteid ja nõudeid, kogub ja analüüsib JSC ABBA teavet kõrvaltoimete kohta.