REGISTREERIMISNUMBER: LSR-006587/09, 18.08.2009

KAUBANIMI: Antigrippin

RAHVUSVAHELINE NENDE NIMETUS VÕI GRUPI NIMI
Paratsetamool + klorofenamiin + askorbiinhape

RAVIMVORM: pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, mesi-sidrun ja kummel

ÜHE PAKENDI KOOSTIS:

Mesi-sidrun: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, sorbitool, povidoon, sahharoos, naatriumtsüklamaat, aspartaam, atsesulfaamkaaliumi, laimimaitse (aromaatne puuviljalisand "Lime"), karamellimaitse, mee maitse, dokusaatnaatrium.

Kummel: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, sorbitool, povidoon, sahharoos, naatriumtsüklamaat, aspartaam, atsesulfaamkaaliumi, kummeliekstrakt, naatriumdokusaat.

Mesi-sidrunipulber: erineva granulatsioonitasemega pulber, mis koosneb värvusest valgest kuni hallikas-beežini, spetsiifilise lõhnaga. Lubatud on tumepruunid laigud..

Kummeli pulber: erineva granulatsioonitasemega pulber, mis koosneb valge kuni beeži ja helepruuni värvusega osakestest, millel on spetsiifiline lõhn. Pruunid laigud on lubatud..

RAVIMPREPARAADI RÜHM: ravim ägedate hingamisteede infektsioonide ja külmetushaiguste sümptomite kõrvaldamiseks (valuvaigistav mitte narkootiline aine + vitamiin + H1-histamiini retseptori blokaator)

ATX-kood [N02BE51]

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED:
Kombineeritud ravim.

Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime; kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valu, vähendab palavikku.

Askorbiinhape (C-vitamiin) osaleb redoksprotsesside regulatsioonis, süsivesikute ainevahetuses, suurendab organismi vastupanuvõimet.

Klorofenamiin - H1-histamiini retseptorite blokeerija, omab allergiavastast toimet, hõlbustab nina kaudu hingamist, vähendab ninakinnisuse, aevastamise, pisaravoolu, sügeluse ja punetuse tunnet.

Nakkus- ja põletikulised haigused (SARS, gripp), millega kaasnevad palavik, külmavärinad, peavalu, liigeste ja lihaste valu, ninakinnisus ning kurgu- ja ninakõrvalurgete valu.

Ülitundlikkus paratsetamooli, askorbiinhappe, klorofenamiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes. Seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (ägedas faasis). Raske neeru- ja / või maksapuudulikkus. Alkoholism. Nurga sulgemise glaukoom. Fenüülketonuuria. Eesnäärme hüperplaasia. Laste vanus (kuni 15 aastat). Rasedus ja imetamine.

Ettevaatusega - neeru- ja / või maksapuudulikkus, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), viirushepatiit, alkohoolne hepatiit, kaugele jõudnud vanus.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS:

Sees. Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed: 1 kotike 2-3 korda päevas. Koti sisu tuleb täielikult lahustada klaasi (200 ml) soojas vees (50–60 ° C) ja saadud lahus kohe jooma. Parem on võtta ravimit söögikordade vahel. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 kotikest. Ravimi annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 4 tundi.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel peaks ravimi annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi.

Vastuvõtu kestus ilma arstiga nõu pidamata on anesteetikumi määramisel maksimaalselt 5 päeva ja palavikuvastase ravimina 3 päeva..

Ravim on soovitatavates annustes hästi talutav..
Üksikjuhtudel on:
kesknärvisüsteemist: peavalu, väsimustunne;
seedetraktist: iiveldus, valu epigastimaalses piirkonnas;
endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia (kuni kooma tekkeni);
hemopoeetilistest organitest: aneemia, hemolüütiline aneemia (eriti patsientidel, kellel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus); äärmiselt harva - trombotsütopeenia;
allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas anafülaktiline šokk), multiforme eksudatiivne erüteem (sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
muu: C-hüpervitaminoos, ainevahetushäired, kuumustunne, suukuivus, paresis, uriinipeetus, unisus.

Kõigist ravimi kõrvaltoimetest tuleb arstile teatada..

Ravimi üleannustamise sümptomid on tingitud selle koostisosadest. Paratsetamooli ägeda mürgistuse kliiniline pilt kujuneb välja 6–14 tunni jooksul pärast selle manustamist. Kroonilise joobeseisundi sümptomid ilmnevad 2–4 päeva pärast üledoosi.

Ägeda paratsetamoolimürgituse sümptomid: kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, iiveldus ja oksendamine, ebamugavustunne kõhuõõnes ja / või kõhuvalu, suurenenud higistamine.

Klorofenamiinimürgituse sümptomid: pearinglus, erutus, unehäired, depressioon, krambid.

Koostoimed teiste ravimitega:

C-vitamiin:
- suurendab bensüülpenitsilliini ja tetratsükliinide kontsentratsiooni veres;
- parandab rauapreparaatide imendumist soolestikus (muundab raud (raud) raud); võib deferoksamiini kasutamisel suurendada raua eritumist;
- suurendab kristalluuria riski lühitoimeliste salitsülaatide ja sulfanilamiidide ravis, aeglustab hapete eritumist neerude kaudu, suurendab aluselise reaktsiooniga ravimite (sealhulgas alkaloidide) eritumist, vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsiooni veres;
- suurendab etanooli üldist kliirensit;
- samaaegse kasutamise korral vähendab see isoprenaliini kronotroopset toimet;
- võib nii antikoagulantide mõju suurendada kui ka vähendada;
- vähendab antipsühhootiliste ravimite (antipsühhootikumide) terapeutilist toimet - fenotiasiini derivaadid, amfetamiini ja tritsükliliste antidepressantide tubulaarne reabsorptsioon;
- barbituraatide samaaegne tarbimine suurendab askorbiinhappe eritumist uriiniga.

Klorofenamiinmaleaat:
Klorofenamiinmaleaat tugevdab unerohtude toimet. Antidepressandid, parkinsonismi vastased ravimid, antipsühhootikumid (fenotiasiini derivaadid) - suurendavad kõrvaltoimete riski (kusepeetus, suu kuivus, kõhukinnisus). Glükokortikosteroidid - suurendavad glaukoomi tekke riski. Etanool tugevdab klorofenamiinmaleaadi sedatiivset toimet.

Paratsetamool:
Paratsetamooli ja maksas mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijate (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) koostoime suurendab hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab väikeste üledooside korral tekitada tugevat joobeseisundit..

Koos paratsetamooliga aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele..
Mikrosomaalsed oksüdatsiooni inhibiitorid (sealhulgas tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski.

Diflunisaali ja paratsetamooli samaaegne manustamine suurendab viimase kontsentratsiooni vereplasmas 50%, suurendades hepatotoksilisust. Barbituraatide samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Paratsetamool vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.

Metoklopramiidi, domperidooni või kolestüramiini võtmisel peate konsulteerima ka oma arstiga.

Pikaajalisel kasutamisel soovitatavast märkimisväärselt suuremates annustes suureneb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus ning vajalik on perifeerse vere pildi jälgimine.

Paratsetamool ja askorbiinhape võivad moonutada laboratoorseid analüüse (vereplasmas sisalduva glükoosi ja kusihappe kvantitatiivne määramine, bilirubiin, maksa transaminaaside aktiivsus, LDH).

Toksiliste maksakahjustuste vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookidega ning seda peaksid tarvitama ka kroonilise alkoholitarbimise altid. Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb maksakahjustuse tekke oht.

Askorbiinhappe manustamine kiiresti prolifereeruvate ja intensiivselt metastaatiliste kasvajatega patsientidele võib protsessi kulgu raskendada. Kehas suure rauasisaldusega patsientidel tuleb askorbiinhapet kasutada minimaalsetes annustes..

Üks kotike mett-sidrunit sisaldab 1,793 g suhkrut, mis vastab 0,15 XE-le.

Üks kott kummelit sisaldab 2,058 g suhkrut, mis vastab 0,17 XE-le.

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, mesi-sidrun ja kummel. 5,0 g pulbrit paberkott / Al / polüetüleen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 kotikest pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED:
Kuivas kohas temperatuuril 10 kuni 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

RASKEMINE: 3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

RAVIMITE VAHETAMISE TINGIMUSED:
Üle leti.

TOOTJA:
Natur Toote Pharma Sp. z oo.,
st. Podstochisko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Poola.
Tellimusel ja kontrolli all: Natur Product Europe BV, Holland.

ESINDUSASUTUS VENEMAS / SAAVA NÕUETE ORGANISATSIOONI AADRESS:
CJSC Natur Product International
Peterburi, 197022, st. Jne. Popova, maja 37, A-täht

Antigrippin-P nr 10 (Aykos-Farm) (antigrippin)

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Struktuur

Üks tablett sisaldab

toimeained: paratsetamool - 0,25 g, askorbiinhape - 0,15 g, kaltsiumglükonaat - 0,05 g, difenhüdramiin - 0,01 g, rutiin - 0,01 g,

abiained: tärklis, talk, kaltsiumstearaat.

Kirjeldus

Kollakad tabletid, sileda pinnaga, tahu ja riskiga.

Farmakoterapeutiline rühm

Nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Muud külmetusravimite kombinatsioonid.

Farmakoloogilised omadused

Ravimi farmakoloogiline aktiivsus tuleneb selle koostist moodustavate toimeainete omadustest.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub paratsetamool seedetraktist kiiresti ja jaotub laialdaselt kudedes ja kehavedelikes, välja arvatud rasvkoes ja tserebrospinaalvedelikus. Valkudega seondumine on alla 10%. See metaboliseerub peamiselt maksas, eritub uriiniga, peamiselt glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatide kujul. Paratsetamool läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Askorbiinhape imendub pärast suukaudset manustamist hästi. Umbes 25% seondub plasmavalkudega, ladestub vereplasmas ja rakkudes, suurim kontsentratsioon saavutatakse näärmekudedes (peamiselt neerupealise koores ja hüpofüüsis). Metaboliseerub maksas, eritub uriiniga oksalaadi kujul ja muutumatul kujul.

Pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktis umbes 30% ioniseeritud kaltsiumist. Pärast suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,2–1,3 tunni pärast. See eritub peamiselt väljaheitega (80%) ja uriiniga (20%)..

Difenhüdramiin imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus on 50%. Seondumine plasmavalkudega - 98–99%. Tungib läbi BBB. See metaboliseerub peamiselt maksas, osaliselt kopsudes ja neerudes. Päeva jooksul eritub see neerude kaudu täielikult metaboliitide kujul. Samuti eritub see rinnapiima ja võib imikutel põhjustada sedatsiooni..

Rutiini maksimaalne kontsentratsioon pärast suukaudset manustamist saavutatakse 1-9 tunni pärast. See eritub peamiselt sapiga ja vähemal määral neerude kaudu..

Farmakodünaamika

Paratsetamoolil on valuvaigistav, palavikuvastane ja kerge põletikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega, mis on domineeriv toime hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele.

Askorbiinhape korvab kehas C-vitamiini vaeguse, omab väljendunud antioksüdantseid omadusi, reguleerib redoksprotsesse ja suurendab organismi vastupanuvõimet nakkustele..

Kaltsiumglükonaadil on antiallergiline, hemostaatiline toime, see vähendab haprust ja veresoonte läbilaskvust, keha kaltsiumivaeguse sümptomeid, parandab lihaste kokkutõmbumist lihasdüstroofia ajal, myasthenia gravis.

Difenhüdramiinil on allergiavastane toime, sellel on lokaalanesteetikum, spasmolüütiline ja mõõdukas ganglioblokeeriv toime. Manustamisel põhjustab see sedatiivset ja hüpnootilist toimet, sellel on mõõdukas antiemeetiline toime.

Angioprotektor-rutiin kuulub P-vitamiini rühma, koos askorbiinhappega vähendab see kapillaaride läbilaskvust ja haprust, osaleb redoksprotsessides, omab antioksüdantseid omadusi.

Näidustused

Gripi ja muude ägedate hingamisteede viirusnakkuste sümptomaatiline ravi, millega kaasnevad palavik, kurguvalu, peavalu, nohu.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutele määratakse suu kaudu 1 tablett 3 korda päevas; üle 7-aastased lapsed ½ tabletti 3 korda päevas pärast sööki 3–5 päeva. Maksimaalne ühekordne annus täiskasvanutele on 2 tabletti, päevas - 6 tabletti; üle 7-aastastele lastele - vastavalt 1 tablett ja 3 tabletti. Ravimit ei soovitata kasutada kauem kui 5 päeva ilma arstiga nõu pidamata. Kui sümptomid püsivad, pöörduge arsti poole..

Ärge ületage soovitatud annuseid.

Kõrvalmõjud

- düspeptilised sümptomid, suukuivus, epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti limaskesta ärritus, pikaajaline kasutamine suurtes annustes võib paratsetamoolil olla hepatotoksiline, nefrotoksiline toime

- peavalu, väsimus, unisus, kesknärvisüsteemi suurenenud erutuvus, unehäired, vähenenud psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus, lastel võib difenhüdramiin põhjustada unetuse, ärrituvuse ja eufooria paradoksaalset arengut

- pikaajaline kasutamine suurtes annustes võib pärssida pankrease saarekeste funktsiooni (hüperglükeemia, glükosuuria), hüperoksaluria ja kusekivide moodustumist kaltsiumoksalaadist

- vähenenud kapillaaride läbilaskvus ja koe trofismi halvenemine

- trombotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, aneemia, hemolüütiline aneemia (eriti patsientidel, kellel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus), hüperprotrombineemia, erütropeenia, neutrofiilne leukotsütoos, hüpokaleemia

- allergilised reaktsioonid: urtikaaria, naha sügelus, naha punetus

- urineerimisraskused (eriti eesnäärme suurenemisega meestel)

- hingamisteede saladuste suurenenud viskoossus

Kõigist kõrvaltoimetest, sealhulgas ülalnimetamata kõrvaltoimetest, tuleb teatada raviarstile ja lõpetada ravimi võtmine.

Vastunäidustused

- individuaalne sallimatus kõigi komponentide suhtes, millest ravim koosneb

- raske maksa- ja neerukahjustus

- seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (ägedas faasis)

- verehaigused, millel on kalduvus hemorraagiale

- neerukivitõbi (või anamneesis haigus)

- alla 7-aastased lapsed

- rasedus ja imetamine

Ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel koos mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, millel on hepatotoksiline toime (salitsüülamiidid, barbituraadid, epilepsiavastased ravimid, tritsüklilised antidepressandid, alkohol, rifampitsiin), on paratsetamooli suurenenud hepatotoksilise toime oht (toksiliste metaboliitide tase tõuseb).

Samaaegne kasutamine doksorubitsiiniga suurendab maksafunktsiooni kahjustuse riski.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kiireneb paratsetamooli eemaldamine organismist ja selle valuvaigistav toime võib väheneda.

Aktiivsüsi vähendab paratsetamooli biosaadavust.

Antikoagulantidega samaaegsel kasutamisel on võimalik protrombiini aeglane või mõõdukas pikenemine, suureneb verejooksu oht.

Metaklopromiidi ja domperidooniga samaaegsel kasutamisel on võimalik suurendada paratsetamooli imendumist ja suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas ning kolestüramiin vähendab paratsetamooli kontsentratsiooni.

Kirjeldatud on paratsetamooli toksiliste mõjude avaldumise juhte samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga, mis vähendab paratsetamooli kliirensit.

Kirjeldatud on hepatotoksilisuse juhtumeid paratsetamooli ja fenobarbitaali samaaegsel kasutamisel. Etanooli juuresolekul tugevneb hepatotoksiline toime..

Karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon vähendavad paratsetamooli efektiivsust.

Ravimite koostoime toimub sagedamini askorbiinhappe suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.

Askorbiinhape suurendab salitsülaatide (suureneb kristalluuria oht), etinüülöstradiooli, bensüülpenitsilliini ja tetratsükliinide kontsentratsiooni veres.

Östrogeenidega - suurendab hormooni taset vereseerumis.

Östrogeene sisaldavate suukaudsete kotretseptikumide korral väheneb rasestumisvastane toime.

Vähendab kumariini ja hepariini derivaatide antikoaguleerivat toimet.

Parandab rauapreparaatide imendumist soolestikus.

Suurendab etüülalkoholi kogukliirensit, mis omakorda vähendab askorbiinhappe kontsentratsiooni.

Kinoliinravimid, kaltsiumkloriid, salitsülaadid, kortikosteroidid, pikaajaline kasutamine, kahandavad askorbiinhappe varusid.

Atsetüülsalitsüülhape, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, värsked mahlad ja aluseline jook vähendavad askorbiinhappe imendumist ja imendumist. Askorbiinhappe samaaegsel kasutamisel isoprenaliiniga väheneb viimase kronotroopne toime. Suurtes annustes suurendab see meksiletiini eritumist neerude kaudu. Barbituraadid ja pürimidiin suurendavad askorbiinhappe eritumist uriiniga. Askorbiinhape vähendab antipsühhootiliste ravimite (antipsühhootikumide) - fenotiasiini derivaatide - amfetamiini ja tritsükliliste antidepressantide tubulaarset reabsorptsiooni terapeutilist toimet.

Difenhüdramiini samaaegsel kasutamisel tugevdab etanooli ja kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite, barbituraatide, unerohtude, opiaatide analgeetikumide toimet. Seetõttu on nende ravimite kombineeritud kasutamise korral vaja tugevdatud toime vältimiseks pöörduda arsti poole.

MAO inhibiitorid tugevdavad difenhüdramiini antikolinergilist toimet.

Antagonistlikku koostoimet märgitakse psühhostimulantidega ühisel kokkusaamisel.

Vähendab apomorfiini kui emeetikumi efektiivsust mürgistuse ravis.

Parandab antikolinergilise toimega ravimite antikolinergilist toimet.

Kaltsium võib vähendada tetratsükliinantibiootikumide ja fluoriidipreparaatide imendumist, kui neid võetakse samal ajal. D-vitamiini samaaegne kasutamine suurendab kaltsiumi imendumist. Imendumatute komplekside moodustumise võimaluse tõttu võib kaltsium vähendada estramustiini, ethidronaadi ja võib-olla ka teiste bisfosfonaatide, fenütoiini, kinoloonide, suukaudsete tetratsükliinantibiootikumide ja ravimite imendumist vähemalt 3 tundi. Kaltsiumi imendumine seedetraktist võib väheneda, kui võtta näiteks teatud tüüpi toite., spinat, rabarber, kliid ja teravili. Suurte annuste kaltsiumi manustamine digitaliseerivat preparaati saavatele patsientidele võib suurendada rütmihäirete riski. Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga. Seetõttu tuleb arvestada hüperkaltseemia tekke riskiga nende samaaegsel kasutamisel..

Rutiini farmakoloogilist toimet suurendab askorbiinhape. Rutin kaitseb askorbiinhapet ja adrenaliini oksüdatsiooni eest.

erijuhised

Ärge kasutage "Antigrippin" -P ravis teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid. Kasutada ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Ärge kombineerige unerohtude võtmisega.

Paratsetamooli määratakse ettevaatusega maksa ja neerude krooniliste haiguste, podagra, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite (anamneesis) korral. Arvesse tuleks võtta nende elundite funktsionaalsete muutuste astet ja laadi, kuna nendel patsientidel on võimalik paratsetamooli poolväärtusaja pikenemine. Paratsetamooli vastuvõtmine võib mõjutada kusihappe sisalduse määramise taset veres fosforvolframhappe abil ja glükeemia määramist glükoosoksüdaasi peroksüdaasi abil. Uimasti tarvitamisel ja selle toime manifestatsiooni ajal on alkohoolsete jookide kasutamine keelatud.

Arvestades askorbiinhappe stimuleerivat toimet kortikosteroidhormoonide sünteesile, on vaja kontrollida neerufunktsiooni ja vererõhku. Askorbiinhape võib kiiresti vohavate ja intensiivselt metastaatiliste kasvajatega patsientidel haiguse käigus süveneda. Askorbiinhape võib moonutada erinevate laborikatsete tulemusi (glükoosi, bilirubiini ja maksa transaminaaside aktiivsuse määramine, LDH sisaldus vereplasmas). Hüperoksalaturiaga patsientidel määratakse askorbiinhape ettevaatusega. Neerupuudulikkusega või kõrgenenud D-vitamiini sisaldusega haiguste korral, näiteks sarkoidoos, neerupuudulikkusega patsientidel tuleb kaltsiumglükonaati kasutada ettevaatusega..

Kõigist (ebaharilikest) kõrvaltoimetest, kaasa arvatud need, mida ei ole ülalpool loetletud, tuleb arstile teatada.

Kui heaolu ei parane, tuleb ravim katkestada ja pöörduda arsti poole. Kui patsiendil on operatsioon, peab ta arsti ette teatama ravimi võtmisest.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal ei soovitata.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kes tegelevad potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone..

Üleannustamine

Täheldatud on difenhüdramiini ja paratsetamooli üleannustamise sümptomeid: iiveldus, oksendamine, suukuivus, laienenud õpilased, kesknärvisüsteemi pärssimine, krambid, ärrituse teke (eriti lastel) või depressioon. Hüperkaltseemia tunnused: isutus, iiveldus, oksendamine, teadvusehäired, nefrokaltsinoos, kaltsiuria ja tõsistel juhtudel arütmia ja kooma.

Ravi: maoloputus aktiivsüsi veega ja sümptomaatiline ravi, sunnitud diurees, hemodialüüs. Paratsetamooli atsetüültsüsteiini vastumürk.

Väljalaskevorm ja pakend

10 tükist tabletid kontuuriga bezjacheykovy pakendipakendis, mille polümeerkate on mõlemalt poolt. Pappkarpi (rühmapakend) paigutatakse 250 kontuuriga bezjacheykovy pakki koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles.

10 tabletti kontuuriga bezeljakovoj pakendis alumiiniumfooliumiga, kaetud PVC-kilega. Kahel kontuuril bezjacheykovye alumiiniumfooliumiga kaetud PVC-kilega pakend koos meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud juhistega riigi- ja vene keeles pannakse pappkasti. Pappkarpi (rühmapakend) pannakse 55 pakki pappi. Pappkarpi (rühmapakend) paigutatakse 200 kilega kaetud PVC-kilega kaetud alumiiniumfooliumi 200 kontuuriga bezjacheykovye pakendit koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteegi puhkuse tingimused

Tootja

Eikos-Farm LLP, Kasahstani Vabariik, Almatõ piirkond, pos. Boraldai, 71.

Registreerimistunnistuse omanik

Eikos-Farm LLP, Kasahstani Vabariik, Almatõ piirkond, pos. Boraldai, 71.

Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate ravimite kvaliteeti käsitlevaid nõudeid (pakkumisi) vastu võtva organisatsiooni aadress, kes vastutab ravimiohutuse registreerimisjärgse järelevalve eest

Antigrippin

Ravimi koostis

toimeained: 1 tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli, 10 mg klorofenamiinmaleaati, 200 mg askorbiinhapet

abiained: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, sorbitool (E 420), povidoon, sahhariinnaatrium, veevaba naatriumkarbonaat, makrogool, naatriumlaurisulfaat, aromaatne puuviljalisand "Lime";

abiained (vaarika maitse): naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, sorbitool

(E 420), povidoon, naatriumsahhariin (E 951), aspartaam, veevaba naatriumkarbonaat, makrogool, naatriumlaurisulfaat, naatrium riboflaviin-5-fosfaat, vaarikamaitse (aromaatne puuviljalisand "Vaarikas"), maitsekorrektor, punapeedimahla pulber ;

abiained (greibimaitse): naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhape, sorbitool (E 420), povidoon, aspartaam ​​(E 951), veevaba naatriumkarbonaat, makrogool, naatriumlaurisulfaat, riboflaviin-5-naatriumfosfaat, sidrunimaitse (aromaatse puuvilja lisand) Sidrun ”), greibi lõhna- ja maitseaine (puuvilja lisand“ Greip ”), maitsekorrektor.

Annustamisvorm.

Tabletid on ümmarguse kujuga, lamedad, kaldus serva ja sälguga ühel küljel, valged või peaaegu valged, nõrga marmorja ja puuviljalõhnaga.

Vaarika kihisevad tabletid.

Ümara kujuga, lamedad, kaldus serva ja ühel küljel oleva sälguga tabletid, roosad, lillad või lillad, heledamate või tumedamate täppidega, spetsiifilise puuviljalõhnaga.

Greibimaitselised kihisevad tabletid.

Ümara kujuga, lamedad, kaldus serva ja ühel küljel asetseva sälguga tabletid, valged või peaaegu valged, vaevumärgatava marmorja ja spetsiifilise tsitruselõhnaga.

Tootja nimi ja asukoht

"Natur Product Pharma Sp. koos. umbes. umbes ", Poola;

30. st. Podtiskisko, 07-300 Mazowiecka saar, Poola.

Tellimisel ja kontrolli all:

"Natur Product Europe BV", Holland;

Twerberg 17 5246 XL, Rosemalen, Holland.

Farmakoloogiline rühm

Valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Paratsetamool, psühholeptikumideta kombinatsioonid. PBX-kood N02B E51.

Kombineeritud ravim. Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime, see kõrvaldab peavalu ja muud tüüpi valu, vähendab palavikku.

Askorbiinhape (C-vitamiin) osaleb redoksprotsesside regulatsioonis, süsivesikute ainevahetuses, suurendab organismi vastupanuvõimet.

Kloorfenamiin - H blokaator 1 -histamiini retseptorid - omab allergiavastast toimet, hõlbustab nina kaudu hingamist, vähendab ninakinnisuse, aevastamise, pisaravoolu, sügelust ja silmade põletikku.

Ravim imendub seedetraktist hästi, samas kui paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas määratakse 30-60 minuti jooksul. Neerufunktsiooni kahjustusega ja kroonilise maksahaigusega patsientidel täheldatakse paratsetamooli ja selle metaboliitide hilinenud ärajätmist.

Näidustused

Lühiajaline sümptomaatiline ravi gripi ja nohu korral, sealhulgas peavalu, lihas- ja liigesevalu, kurguvalu, palavik, ninakinnisus.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimite komponentide või antihistamiinikumide suhtes, tõsised maksa- ja / või neerufunktsiooni häired, kaasasündinud hüperbilirubineemia, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit, alkoholism, verehaigused, raske aneemia, leukopeenia, raske arteriaalne hüpertensioon, ebastabiilne stenokardia, tõsised südamejuhtehäired, äge müokardiinfarkt, raske ateroskleroos, dekompenseeritud südamepuudulikkus, hüpertüreoidism, äge uriinipeetus koos eesnäärme hüpertroofiaga, kusepõie kaela obstruktsioon, pyloroduodenali obstruktsioon, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas staadiumis, glaukoom, tromboos, tromboos, suhkurtõbi epilepsia, kõrge vanus; fruktoositalumatus; fenüülketonuuria.

Ärge kasutage koos MAO inhibiitoritega ja kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite kasutamise lõpetamist. See on vastunäidustatud patsientidele, kes võtavad urolitiaasiga tritsüklilisi antidepressante või β-blokaatoreid - eeldusel, et askorbiinhape siseneb kehasse annuses 1 g päevas.

Kasutamise kohased ettevaatusabinõud

Kõrge kehatemperatuuri või pikaajalise palaviku korral, mis püsib ravimi kasutamise taustal 5 päeva või kui ilmnevad superinfektsiooni nähud, peate konsulteerima arstiga, et teha kindlaks ravimi edasise kasutamise teostatavus.

Kasutage suhkurtõvega patsientidel ettevaatusega..

Alkohol tugevdab klorofenamiinmaleaadi sedatiivset toimet, paratsetamooli hepatotoksilisust.

Askorbiinhape võib muuta laborikatsete tulemusi (glükoos, vere bilirubiin, transaminaaside aktiivsus).

Soovitatavate annuste ületamisel ja pikaajalise ravi korral ilmneb peamiselt vaimse sõltuvuse oht.

Üleannustamise vältimiseks tuleb kontrollida ja kõrvaldada kõik paratsetamooli sisaldavad preparaadid..

Täiskasvanute puhul, kes kaaluvad üle 50 kg, EI tohiks paratsetamooli koguannus ületada 4 g päevas.

Alkohoolsete jookide või rahustite (eriti barbituraatide) kasutamine suurendab klorofenamiinmaleaadi sedatiivset toimet, seetõttu tuleks nende ainete kasutamist ravi ajal vältida..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna ravimi toimet rasedusele või imetamisele ei mõisteta hästi, ei tohiks selle perioodi jooksul seda välja kirjutada..

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Ravim võib põhjustada unisust, seetõttu peaks ravimi tarvitamisel hoiduma sõidukite juhtimisest või muude mehhanismidega töötamisest.

Mitte kasutada alla 15-aastastel lastel.

Annustamine ja manustamine

Kandke seespool. Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed võtavad 1 tableti 2-3 korda päevas. Tablett tuleb täielikult lahustada klaasi (200 ml) soojas vees (50–60 ° C). Saadud lahus tuleb kohe ära juua. Ravimit võetakse kõige paremini söögikordade vahel. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti. Ravimi annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 4:00.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel peaks ravimi annuste vahe olema vähemalt 8:00.

Kasutamise kestus ilma arstiga nõu pidamata: mitte rohkem kui 3 päeva.

Üleannustamine

Seotud kloorfenamiinmaleaadiga.

Klorofenamiinmaleaadi üleannustamine võib põhjustada krampe (eriti lastel), teadvuse halvenemist, kom.

Seotud paratsetamooliga.

Eakatel ja eriti väikelastel on joobeseisundi oht (terapeutilise üledoseerimise ja juhusliku mürgituse juhtumid on üsna tavalised).

Paratsetamooli üleannustamine võib lõppeda surmaga.

Iiveldus, oksendamine, isutus, kahvatus, liigne higistamine, kõhuvalu ilmnevad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul..

Enam kui 10 g paratsetamooli üheannuseline üleannustamine täiskasvanutel ja 150 mg / kg kehakaalu kohta ühe annuse korral lastel põhjustab maksa tsütolüüsi, mis võib viia täieliku ja pöördumatu nekroosini, mis põhjustab hepatotsellulaarset puudulikkust, metaboolset atsidoosi, entsefalopaatiat, mis oma järjekord võib põhjustada kooma ja surma.

Samal ajal on suurenenud protrombiini taseme taustal maksa transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi ja bilirubiini tase, mis võib ilmneda 12-48 tundi pärast manustamist.

  • Kohene haiglaravi
  • paratsetamooli algtaseme määramine vereplasmas
  • rakendatud ravimi viivitamatu manustamine maoloputuse teel;
  • tavaline üleannustamise ravi hõlmab N-atsetüültsüsteiini antidoodi kasutamist intravenoosselt või suu kaudu. Antidooti tuleks kasutada nii varakult kui võimalik, eelistatavalt kella 10:00 jooksul pärast üledoosi;
  • metioniini kui sümptomaatilist ravi.

Kõrvalmõjud

Hemopoeetilisest ja lümfisüsteemist: aneemia, sulfhemoglobineemia ja methemoglobineemia (tsüanoos, hingeldus, südamevalu), hemolüütilise aneemia tromboos, hüperprotrombineemia, erütrotsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, neutrofiilne leukotsütoos,.

Immuunsussüsteemi osa: anafülaksia, anafülaktiline šokk, naha ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas kihelus, lööbed nahal ja limaskestadel (tavaliselt erütematoosne, urtikaaria), angioödeem, mitmevormiline erüteem (Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom)..

Hingamissüsteemist: atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes tundlikel patsientidel bronhospasm.

Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhukinnisus, epigastriline valu, kõhulahtisus, kahjustatud maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tavaliselt ilma kollatõve tekketa, hepatonekroos (annusest sõltuv toime).

Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemiline kooma.

Närvisüsteemist: harva - peavalu, pearinglus, unehäired, unetus, unisus, segasus, hallutsinatsioonid, närvilisus, värisemine; mõnel juhul - kooma, krambid, düskineesia, muutused käitumises, suurenenud ärrituvus; tasakaalutus ja mälu, tähelepanu kõrvalejuhtimine, eriti eakatel patsientidel.

Kardiovaskulaarsüsteemist: üksikjuhtudel - tahhükardia, müokardi düstroofia (annusest sõltuv toime pikaajalisel kasutamisel), ortostaatiline hüpotensioon.

Metabolism: tsingi, vase metaboolne tasakaalustamatus.

Kuseelundkonnast: uriinipeetus ja urineerimisraskused, aseptiline püuuria, neerukoolikud.

Naha küljest: ekseem.

Nägemisorganite osas: silmade kuivus, müdriaas, halvenenud majutus.

Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes: neerude glomerulaarse aparatuuri kahjustus, kristalluuria, neerude ja kuseteede uraadi, tsüstiini ja / või oksalaatkivide moodustumine; kõhunäärme isolaarse aparatuuri kahjustused (hüperglükeemia, glükoosuria) ja kahjustunud glükogeeni süntees kuni suhkruhaiguse väljakujunemiseni.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Etanool suurendab klorofenamiinmaleaadi olemasolu tõttu H sedatiivset toimet. 1 blokeerijad, nii et peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest või muude mehhanismidega töötamisest.

Kombinatsioonid, mida tuleb arvestada.

Klorofenamiinmaleaadi olemasolu tõttu võivad kesknärvisüsteemi pärssimist põhjustada teised rahustid, näiteks morfiini derivaadid (valuvaigistid, köha pärssivad ravimid ja asendusravi), antipsühhootikumid, barbituraadid, bensodiasepiinid, anksiolüütikumid, välja arvatud bensodiasepiinid (nt meprobamaat) ), unerohud, sedatiivsed antidepressandid (amitriptüliin, doksepiin, mianseriin, mirtasapiin, trimipramiin), sedatiivne N 1 -blokaatorid, tsentraalsed antihüpertensiivsed ained, baklofeen ja talidomiid.

Kloorfenamiinmaleaadi olemasolu tõttu on atropiinitaolise toimega ravimid, näiteks: imipramiini antidepressandid, enamik atropiini H 1 blokaatorid, antikolinergilised ained, parkinsonismivastased ravimid, atropiini spasmolüütikumid, disopramiid, fenotiasiini antipsühhootikumid ja klosapiin võivad lisada soovimatuid atropiini toimeid, nagu kusepeetus, kõhukinnisus ja suukuivus.

Samaaegsel manustamisel suukaudsete antikoagulantidega on paratsetamooli maksimaalsetes annustes (4 g / päevas) vähemalt 4 päeva jooksul nende suurenenud toime ja suurem veritsemisoht. INR-i (rahvusvahelised normaliseeritud suhted) tuleks regulaarselt kontrollida. Vajaduse korral saab paratsetamooli võtmisel ja pärast ravi lõpetamist paratsetamooliga kohandada antikoagulandi annust..

Paratsetamool võib mõjutada veresuhkru tulemusi, kasutades ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooniga glükoosoksüdaasi peroksüdaasi.

Paratsetamooli vastuvõtt võib mõjutada veres karbamiidi määramise tulemusi fosforvataframhappe meetodil.

Paratsetamooli imendumiskiirus võib suureneda tänu metoklopramiidi ja domperidooni samaaegsele kasutamisele ning väheneda tänu kolestüramiini kasutamisele. Barbituraadid vähendavad paratsetamooli palavikuvastast toimet.

Krambivastased ained (sealhulgas fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin), mis stimuleerivad maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust, võivad tugevdada paratsetamooli toksilist toimet maksale, kuna suureneb ravimi muundamine hepatotoksilisteks metaboliitideks. Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga suureneb hepatotoksilise sündroomi tekkimise oht. Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.

Ärge kasutage samaaegselt alkoholiga.

Askorbiinhape suurendab raua imendumist soolestikus, suurendab etinüülöstradiooli, penitsilliini, tetratsükliini taset; vähendab antipsühhootiliste ravimite, fenotiasiini derivaatide taset veres. GCS vähendab askorbiinhappe varusid. Askorbiinhappe ja deferoksamiini samaaegne manustamine suurendab raua kudede toksilisust, eriti südamelihas, mis võib põhjustada vereringesüsteemi dekompensatsiooni. Seda saab kasutada alles 02:00 pärast deferoksamiini süstimist. Suured askorbiinhappe annused vähendavad tritsükliliste antidepressantide efektiivsust. Askorbiinhappe imendumine väheneb suukaudsete kontratseptiivide, puu- või köögiviljamahlade, aluselise joomise samaaegse kasutamise korral.

Säilitusaeg

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Pakendamine

10 tabletti plastkarbis. 1 pliiatsikarp papist kimbus või ümbrisepakis koos riputusseadmega.

6 tabletti riba kohta, 1 või 5 riba pappkarbis.