Hinnad Interneti-apteekides:

Amoxiclav on laia toimespektriga antibakteriaalne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Amoxiclavil on järgmised vabastamisvormid:

  • Õhukese polümeerikattega tabletid;
  • Suspensiooni pulber.

Sõltumata vabanemisvormist on Amoxiclavi peamised toimeained amoksitsilliin (trihüdraadi kujul) ja klavulaanhappe kaaliumisool. Selline kombinatsioon suurendab ravimi aktiivsust paljude patogeenide suhtes, hoides samal ajal ära amoksitsilliini ensümaatilise hävitamise.

Tablettide koostisosad: ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium.

Amoxiclavi tablettide kilekate koosneb hüpromelloosist, etüültselluloosist, polüsorbaadist, trietüültsitraadist, talgist, titaandioksiidist.

Suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri koostis sisaldab järgmisi täiendavaid aineid: sidrunhape, naatriumtsitraat, naatriumbensoaat, ksantaankummi, naatriumkarmelloos, naatriumsahhariin, ränidioksiid, mannitool. Suspensiooni vormis Amoxiclav sisaldab ka lõhna- ja maitseaineid - maasikat, kirssi või sidrunit.

Amoxiclavi kasutamise näidustused

Vastavalt ravimile Amoxiclav lisatud juhistele on see näidustatud ägedate ja krooniliste infektsioonide jaoks, mis on põhjustatud ravimitundlikest mikroorganismidest ja mõjutavad:

  • Ülemised hingamisteed ja ENT-organid. Need on farüngiit, tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik, neelu mädanik;
  • Alumised hingamisteed. Ravim on ette nähtud bronhiidi, kopsupõletiku korral;
  • Kuseteede;
  • Nahk, luu ja sidekude;
  • Sapiteed. Amoxiclavit kasutatakse koletsüstiidi, kolangiidi korral.

Vastunäidustused

Amoxiclav on vastunäidustatud järgmiste ravimite esinemisel:

  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • Anamneesis allergiline reaktsioon penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes;
  • Anamneesis maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe manustamisest;
  • Nakkuslik mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia.

Amoxiclavi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti haiguste, maksa- ja neerupuudulikkuse, raseduse ja imetamise ajal..

Amoxiclavi annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse sõltumata selle vabanemise vormist suu kaudu. Amoxiclavile lisatud juhistes on soovitatav ravimit võtta koos toiduga, et vältida seedesüsteemi võimalikke kõrvaltoimeid. Raviaine annus määratakse individuaalselt sõltuvalt ravikuuri tõsidusest ja nakkuse asukohast. Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on ette nähtud 250-500 mg 3 korda päevas. Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva.

Alla 12-aastaste laste jaoks on kõige eelistatavam suspensioon Amoxiclav. Selle valmistamiseks lahjendatakse kuivpreparaat etiketil näidatud koguses veega, loksutades pudelit korralikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. Üksikannus sõltub vanusest: alates 9 kuust. kuni 2 aastat - 62,5 mg, 2 kuni 7 aastat - 125 mg, 7 kuni 12 aastat - 250 mg 3 korda päevas. Rasketel juhtudel võib annuseid kahekordistada..

Amoxiclavi kõrvaltoimed

Amoxiclavile lisatud juhised näitavad, et ravimil võib olla kehale kõrvaltoime, mõjutades:

  • Seedeelundkond. Ravimi negatiivne mõju väljendub isutus, iiveldus, oksendamine, väljaheite häirimine, hambaemaili tumenemine, maksafunktsiooni kahjustus;
  • Vereloome- ja lümfisüsteemid. Leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütilise aneemia ilmnemine, veritsuse kestuse ajutine suurenemine on tõenäoline;
  • Kesknärvisüsteem. Võimalikud sümptomid on pearinglus, peavalu, krambid, hüperaktiivsus, ärevus, unetus;
  • Kuseteede süsteem. Amoxiclavi võtmine põhjustab interstitsiaalset nefriiti, kristalluuria, hematuuriat.

Amoxiclav'il võivad esineda erineva raskusastmega allergilised reaktsioonid. Nendeks on urtikaaria, erütematoossed lööbed, angioödeem, anafülaktiline šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

erijuhised

Amoxiclavi pikaajalise kasutamise korral on vaja kontrollida vere, maksa ja neerude funktsioone. Vähenenud diureesiga patsiendid peaksid võtma piisavalt suurt kogust vedelikku, et vähendada kristalluuria tõenäosust.

Amoksiklav suudab uriini glükoosisisaldusele anda valepositiivse reaktsiooni, mida tuleb laborikatsete tegemisel arvestada.

Ravi ajal tuleb olla eriti ettevaatlik, kui sõidate autoga ja tegelete muude tegevustega, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reageerimise kiirust..

Amoksiklavi analoogid

Amoxiclavil on analooge nagu Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Ladustamistingimused

Amoxiclavit tuleb hoida toatemperatuuril kuivas kohas, ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat. Valmis suspensioon peaks olema külmkapis tihedalt suletud pudelis, selle kõlblikkusaeg on 7 päeva.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Amoxiclav tabletid - kasutusjuhendid

JUHISED
uimasti kasutamise kohta
meditsiiniliseks kasutamiseks

Enne selle ravimi kasutamist lugege hoolikalt neid juhiseid..
• Salvestage kasutusjuhend, see võib olla vajalik..
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga..
• See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistega jagada, kuna see võib neile kahjustada isegi siis, kui teil on samad sümptomid kui teil.

Registreerimisnumber

Ärinimi

Grupi nimi

amoksitsilliin + klavulaanhape

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid

Struktuur

Toimeained (tuum): iga 250 mg + 125 mg tablett sisaldab 250 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 500 mg + 125 mg tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 875 mg + 125 mg tablett sisaldab 875 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.
Abiained (vastavalt igale annusele): kolloidne ränidioksiid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidoon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelloosnaatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magneesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (annuseks 250 mg + 125 mg), mikrokristalne tselluloos kuni 650 mg / kuni 1060 mg / üles 1435 mg;
kilekattega tabletid 250 mg + 125 mg - hüpromelloos 14,378 mg, etüültselluloos 0,702 mg, polüsorbaat 80 - 0,780 mg, trietüültsitraat 0,793 mg, titaandioksiid 7,605 mg, talk 1,742 mg;
kilekattetabletid 500 mg + 125 mg - hüpromelloos 17,696 mg, etüültselluloos 0,864 mg, polüsorbaat 80 - 0,960 mg, trietüültsitraat 0,976 mg, titaandioksiid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
õhukese polümeerikattega tabletid 875 mg + 125 mg - hüpromelloos 23,226 mg, etüültselluloos 1,134 mg, polüsorbaat 80 - 1,260 mg, trietüültsitraat 1,280 mg, titaandioksiid 12,286 mg, talk 2,814 mg.

Kirjeldus

250 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on 250/125 trükist ja teisel küljel AMC..
500 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
875 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille sälk on ja mille külje peal on jäljend “875/125” ja teisel “AMC”..
Kink vaade: kollakas mass.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibiootikum - poolsünteetiline penitsilliin + beeta-laktamaasi inhibiitor

ATX-kood: J01CR02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, millel on aktiivsus paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin häirib peptidoglükaani biosünteesi, mis on bakteri raku seina struktuurikomponent. Peptidoglükaani sünteesi rikkumine põhjustab rakuseina tugevuse kaotust, mis põhjustab mikroorganismide rakkude lüüsi ja surma. Samal ajal on amoksitsilliin vastuvõtlik beeta-laktamaaside poolt hävitamisele ja seetõttu ei laiene amoksitsilliini aktiivsusspekter seda ensüümi tootvatele mikroorganismidele.
Klavulaanhappel, mis on penitsilliinidega struktuurilt sarnased beeta-laktamaasi inhibiitorid, on võime inaktiveerida mitmesuguseid penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentsetes mikroorganismides leiduvaid beeta-laktamaase. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne beeta-laktamaaside vastu, mis põhjustavad enamasti bakteriaalset resistentsust, ja ei ole efektiivne I tüüpi kromosoomi beeta-laktamaaside vastu, mida klavulaanhape ei pärsi.
Klavulaanhappe olemasolu ravimis kaitseb amoksitsilliini ensüümide - beeta-laktamaaside hävitamise eest, mis võimaldab teil laiendada amoksitsilliini antibakteriaalset spektrit.
Järgnev on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombineeritud toime in vitro.

Bakterid, mis on tavaliselt vastuvõtlikud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gram-positiivsed aeroobid: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ja muud beeta-hemolüütilised streptokokid 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus ahheus (tundlik metüfitsiidi suhtes) koagulaasnegatiivsed stafülokokid (tundlikud metitsilliini suhtes).
Gramnegatiivsed aeroobid: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Muu: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positiivsed anaeroobid: perekonna Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros liigid, perekonna Peptostreptococcus liigid.
Gramnegatiivsed anaeroobid:
Bacteroides fragilis, perekonna Bacteroides liigid, perekonna Capnocytophaga liigid, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, perekonna Fusobacterium liigid, perekonna Porphyromonas liigid, perekonna Prevotella liigid.
Bakterid, mille suhtes on tõenäoline omandatud resistentsus
amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gramnegatiivsed aeroobid: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, perekonna Klebsiella liigid, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, perekonna Proteus liigid, perekonna Salmonella liigid, perekonna Shigella liigid.
Gram-positiivsed aeroobid: perekonna Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 liigid, rühma Viridans streptokokid.
Looduslikult vastupidavad bakterid
amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile
Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Acinetobacter, Citrobacter freundii liigid, perekonna Enterobacter liigid, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, perekonna Providencia liigid, perekonna Pseudomonas liigid, perekonna Serratiaica, Stenotrophomonas liigid, Stenotrophomonas.
Muu: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, perekonna Chlamydia liigid, Coxiella burnetii, perekonna Mycoplasma liigid.
1 nende bakterite puhul on kliinilistes uuringutes tõestatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kliiniline efektiivsus.
Kaks seda tüüpi bakteritüve ei tooda beeta-laktamaase. Tundlikkus amoksitsilliini monoteraapiaga näitab sarnast tundlikkust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni korral.

Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® võtmist imenduvad need kiiresti ja täielikult seedetraktist (GIT). Amoksitsilliini ja klavulaanhappe toimeainete imendumine on optimaalne, kui neid võetakse söögi alguses.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid on toodud allpool pärast tervete vabatahtlike manustamist annustes 875 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg kaks korda päevas, 250 mg / 125 mg kolm korda päevas..

Keskmine (± SD) farmakokineetiline parameeter
Tegutseme
aine
Amoksitsilliin /
klavulaanhape
Vallaline
annus
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(tund)
AUC (0–24 h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(tund)
Amoksitsilliin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulaanhape
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimaalne plasmakontsentratsioon;
Tmax - aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks;
AUC - pindala kõvera "kontsentratsiooniaeg" all;
T1 / 2 - poolestusaeg

Levitamine
Mõlemat komponenti iseloomustab hea jaotusruumala erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes (sealhulgas kopsudes, kõhuõõne organites; rasv-, luu- ja lihaskoes; pleura-, sünoviaal- ja kõhukelmevedelikes; nahas, sapis, uriinis, mädane eritis, röga, interstitsiaalses vedelikus).
Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas: klavulaanhappe puhul 25% ja amoksitsilliini puhul 18%.
Amoksitsilliini jaotusruumala on umbes 0,3–0,4 l / kg ja klavulaanhappe korral umbes 0,2 l / kg..
Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei ületa süütamata aju vere-aju barjääri.
Amoksitsilliin (nagu enamik penitsillineid) eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi on leitud ka rinnapiimas. Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri.
Ainevahetus
Ligikaudu 10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse penitsilloehappe kujul. Klavulaanhape toimub inimkehas intensiivse metabolismi teel, moodustades 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1H-pürrool-3-karboksüülhapet ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja see eritub neerude kaudu seedetrakti kaudu, samuti väljahingatava õhuga, süsinikdioksiidi kujul.
Aretus
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape aga läbi neerude ja neerupealiste. Pärast ühe tableti, 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg suukaudset manustamist erituvad neerud esimese 6 tunni jooksul muutumatul kujul umbes 60–70% amoksitsilliinist ja 40–65% klavulaanhappest..
Amoksitsilliini / klavulaanhappe keskmine poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes üks tund; tervetel patsientidel on keskmine kogukliirens umbes 25 l / h.
Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Amoksitsilliini / klavulaanhappe üldkliirens väheneb proportsionaalselt neerufunktsiooni langusega. Vähenenud kliirens on amoksitsilliini ja klavulaanhappe puhul rohkem väljendunud, kuna suurem osa amoksitsilliinist eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse ravimiannused tuleks valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumuleerumise soovimatust, säilitades samal ajal klavulaanhappe normaalse taseme.
Maksakahjustusega patsiendid
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega, on vaja pidevalt jälgida maksafunktsiooni.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi teel ja vähesed kogused peritoneaaldialüüsiga..

Näidustused

Nakkused, mida põhjustavad vastuvõtlikud mikroorganismide tüved:
• ülemiste hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu mädanik, tonsilliit, neelupõletik);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas bakteriaalse superinfektsiooniga äge bronhiit, krooniline bronhiit, kopsupõletik);
• kuseteede infektsioonid;
• infektsioonid günekoloogias;
• naha ja pehmete kudede nakkused, samuti inimeste ja loomade hammustuste haavad;
• luu- ja sidekoe infektsioonid;
• sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit);
• odontogeensed nakkused.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• Ülitundlikkus ajaloos penitsilliinide, tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
• kolestaatiline ikterus ja / või muu maksafunktsiooni kahjustus, mis on põhjustatud anamneesist amoksitsilliini / klavulaanhappega;
• nakkav mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;
• alla 12-aastased või alla 40 kg kaaluvad lapsed.

Hoolikalt

Antikoagulantide kasutamisel anamneesis pseudomembranoosne koliit, seedetrakti haigused, maksapuudulikkus, raske neerukahjustus, rasedus, imetamine.

Kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Loomkatsetes ei ole andmeid ravimi raseduse ajal kasutamise ohtlikkuse ja selle mõju kohta loote arengule.
Ühes uuringus, kus osalesid enneaegse amniootilise membraani rebendiga naised, leiti, et amoksitsilliini / klavulaanhappe profülaktiline kasutamine võib olla seotud vastsündinutel suurenenud nekrotiseeriva enterokoliidi riskiga.
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse ravimit ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape erituvad rinnapiima väikestes kogustes.
Imetavatel imikutel on suuõõne limaskestade sensibiliseerimise, kõhulahtisuse, kandidoosi teke võimalik. Amoxiclav ®'i võtmisel tuleb otsustada imetamise lõpetamise üle.

Annustamine ja manustamine

Sees.
Annustamisskeem seatakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist, samuti infektsiooni raskusastmest..
Amoxiclav ® on soovitatav võtta söögikorra alguses, et see imenduks optimaalselt ja vähendaks seedesüsteemi võimalikke kõrvaltoimeid..
Ravikuur on 5-14 päeva. Ravikuuri kestuse määrab raviarst. Ilma teise arstliku läbivaatuseta ei tohiks ravi kesta kauem kui 14 päeva.
Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed, kes kaaluvad vähemalt 40 kg:
Kerge või mõõduka raskusega infektsioonide raviks - 1 tablett 250 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas).
Raskete ja hingamisteede infektsioonide raviks - 1 tablett 500 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas) või 1 tablett 875 mg + 125 mg iga 12 tunni järel (2 korda päevas)..
Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni tabletid annuses 250 mg + 125 mg ja 500 mg + 125 mg sisaldavad sama palju klavulaanhapet - 125 mg, ei võrdu 2 tabletti 250 mg + 125 mg ühe tabletiga 500 mg + 125 mg..
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja kreatiniini kliirensil (QC).

QCAmoxiclav ® annustamisskeem
> 30 ml / minAnnust ei ole vaja kohandada
10-30 ml / min1 tablett 500 mg + 125 mg 2 korda päevas või 1 tablett 250 mg + 125 mg 2 korda päevas (sõltuvalt haiguse tõsidusest).
30 ml / min.
Maksakahjustusega patsiendid
Amoxiclav ®'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik. Maksafunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida..
Ei vaja eakate patsientide annustamisskeemi korrigeerimist. Neerukahjustusega eakatel patsientidel tuleb annust kohandada nii, nagu neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel..

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse soovimatud toimed vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100) seedetraktist
väga sageli: kõhulahtisus;
sageli: iiveldus, oksendamine. Iiveldust täheldatakse kõige sagedamini suurte annuste allaneelamisel..
Kui seedetrakti rikkumised kinnitatakse, saab neid kõrvaldada, kui võtate ravimit söögi alguses.
harva: seedehäired;
väga harva: antibiootikumidega seotud koliit (sh hemorraagiline koliit ja pseudomembranoosne koliit), must “karvane” keel, gastriit, stomatiit.
Maksa ja sapiteede osas
harva: alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja / või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine. Neid reaktsioone täheldatakse patsientidel, kes saavad beeta-laktaamantibiootikumiravi, kuid selle kliiniline tähtsus pole teada..
väga harva: kolestaatiline ikterus, hepatiit, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini aktiivsuse suurenemine vereplasmas.
Maksa kõrvaltoimeid täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Need kõrvaltoimed on lastel väga haruldased..
Loetletud nähud ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad.
Maksa kõrvaltoimed võivad olla rasked, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud tagajärgedest. Peaaegu kõigil juhtudel olid need tõsise samaaegse patoloogiaga inimesed või patsiendid, kes said samaaegselt hepatotoksilisi ravimeid.
Immuunsussüsteemist
väga harva: angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, allergiline vaskuliit;
Vere ja lümfisüsteemi osa
harva: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia;
väga harva: pöörduv agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, protrombiini aja pöörduv suurenemine, veritsusaja pöörduv pikenemine (vt lõik "Erijuhised"), eosinofiilia, trombotsütoos.
Närvisüsteemist
harva: pearinglus, peavalu;
väga harva: krambid (võivad esineda neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel), pöörduv hüperaktiivsus, aseptiline meningiit, ärevus, unetus, käitumise muutused, agitatsioon.
Naha ja nahaaluse koe osas
harva: nahalööve, kihelus, urtikaaria;
harva: multiformne erüteem eksudatiivne;
väga harv: eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, seerumihaigusele sarnane sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Neerudest ja kuseteedest
väga harva: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt lõik "Üleannustamine"), hematuria.
Nakkus- ja parasiithaigused
sageli: naha ja limaskestade kandidoos.
Muud
sagedus teadmata: tundmatute mikroorganismide kasv.

Üleannustamine

Ravimi üledoosist põhjustatud surma või eluohtlike kõrvaltoimete kohta pole teateid..
Enamikul juhtudel hõlmavad üleannustamise sümptomid seedetrakti häireid (kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine) ja vee-elektrolüütide tasakaalu häireid. On teatatud amoksitsilliini tarbimisest põhjustatud kristalluuria tekkest, mis mõnel juhul põhjustas neerupuudulikkuse arengut.
Võib-olla krambihoogude teke neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kes saavad ravimeid suurtes annustes.
Üleannustamise korral peab patsient olema arsti järelevalve all, ravi on sümptomaatiline. Hiljutise (vähem kui 4 tunni) manustamise korral tuleb teha maoloputus ja imendumise vähendamiseks välja kirjutada aktiivsüsi..
Amoksitsilliin / klavulaanhape eemaldatakse hemodialüüsi teel.

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustavad imendumist, askorbiinhape - suurendab imendumist. Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ja muud ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni (probenetsiid), suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel). Amoxiclav ® ja probenetsiidi samaaegne kasutamine võib põhjustada amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe taseme tõusu ja püsimist veres, mistõttu probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Amoxiclav ® ja metotreksaadi samaaegne kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.
Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib põhjustada naha allergiliste reaktsioonide teket. Praegu puuduvad andmed amoksitsilliini ja klavulaanhappe ja allopurinooli kombinatsiooni samaaegse kasutamise kohta. Vältida tuleks samaaegset kasutamist disulfiraamiga..
Vähendab ravimite efektiivsust metabolismis, millest moodustub para-aminobensoehape, etinüülöstradiool - verejooksu "läbimurde" oht.
Kirjanduses kirjeldatakse harvaesinevaid juhtumeid, kus acenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini kombineeritud kasutamisel suureneb rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR). Kui vajalik on samaaegne kasutamine antikoagulantidega, on vajalik regulaarselt kontrollida kontrollitud aega või INR-i ravimi määramisel või katkestamisel, võib osutuda vajalikuks suu kaudu manustatavate antikoagulantide annuse kohandamine..
Samaaegsel kasutamisel rifampitsiiniga on võimalik antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine. Amoxiclav ® ei tohiks samaaegselt kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumide (makroliidid, tetratsükliinid) ja sulfoonamiididega Amoxiclav ® efektiivsuse võimaliku vähenemise tõttu.
Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste ravimite tõhusust.
Mükofenolaatmofetiili saanud patsientidel täheldati pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise alustamist aktiivse metaboliidi - mükofenoolhappe kontsentratsiooni langust enne järgmise ravimiannuse võtmist umbes 50%. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.

erijuhised

Enne ravi alustamist on vaja patsienti küsitleda, et selgitada välja anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Penitsilliinide suhtes ülitundlikel patsientidel on võimalik tsefalosporiini antibiootikumidega ristallergilisi reaktsioone. Ravikuuriga on vaja jälgida vere, maksa, neerude funktsiooni seisundit. Raske neerukahjustusega patsientidel on vajalik annuse piisav kohandamine või annuste vahelise intervalli suurendamine. Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögikordade ajal.
Amoksitsilliini suhtes tundmatu mikrofloora kasvu tõttu on võimalik arendada superinfektsiooni, mis nõuab vastavat muutust antibiootikumravis.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel võivad tekkida krambid.
Nakkusliku mononukleoosi kahtlusega patsientidel ei ole soovitatav ravimit kasutada..
Antibiootikumidega seotud koliidi ilmnemisel peate kohe lõpetama Amoxiclav ® võtmise, konsulteerima arstiga ja alustama sobivat ravi. Sellistes olukordades on peristaltikat pärssivad ravimid vastunäidustatud.
Vähenenud diureesiga patsientidel on kristalluuria väga harv. Amoksitsilliini suurte annuste kasutamisel on soovitatav võtta piisavas koguses vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust.
Laboratoorsed testid: kõrged amoksitsilliini kontsentratsioonid annavad Benedicti reagendi või Felingi lahuse kasutamisel uriini glükoosisisaldusele valepositiivse reaktsiooni.
Soovitatav ensümaatiline reaktsioon glükosidaasiga.
Klavulaanhape võib põhjustada immunoglobuliini G (IgG) ja albumiini mittespetsiifilist seondumist punaste vereliblede membraanidega, mis põhjustab Coombsi testi valepositiivseid tulemusi.

Eriettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamiseks.

Kasutamata Amoxiclav ® hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele

Närvisüsteemi soovimatute reaktsioonide (näiteks pearinglus, krambid) tekkimisel tuleks hoiduda autojuhtimisest ja muude tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastusvorm

Esmane pakend:
Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg: 15, 20 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel), mis on asetatud ümmargusesse punasesse mahutisse, millel on silt "mittesöödav", tumedas klaaspudelis, mis on suletud kontrollrõngaga keeratava metallkorgiga. mille sees on perforatsioon ja tihend, mis on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: 15 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel), mis asetatakse ümmargusesse punasesse mahutisse, millel on silt "mittesöödav", pimedas klaaspudelis, suletud perforeeritud kontrollrõngaga keeratava metallkorgiga. ja madala tihedusega polüetüleenist vooder või 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud kõvast alumiiniumist / pehmest alumiiniumfooliumist blistris.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud kõva alumiinium / pehme alumiiniumfooliumi blistris..
Teisene pakend:
Õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg + 125 mg: üks viaal pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: üks pudel või üks, kaks, kolm, neli või kümme 5, 6, 7 või 8 tableti blistrit pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega..
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: üks, kaks, kolm, neli või kümme 2, 5, 6, 7 või 8 tableti blistrit pappkarbis koos meditsiinilise kasutamise juhistega..

Ladustamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Puhkuse tingimused

Retsept

Tootja

Omanik RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia;
Tootja: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Sloveenia.
Tarbijate nõuded tuleks saata ZAO Sandozile:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3.

Amoksiklav

Amoxiclav: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Amoksiklav

ATX-kood: J01CR02

Toimeaine: amoksitsilliin + klavulaanhape (amoksitsilliin + klavulaanhape)

Lavastaja: Sandoz (Austria)

Uuendage kirjeldust ja fotot: 16.08.2019

Hinnad apteekides: alates 67 rubla.

Amoksiklav - kombineeritud antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Amoxiclavit toodetakse järgmiste toodete kujul:

  • Kaetud tabletid, mis sisaldavad 250 mg, 500 mg või 875 mg amoksitsilliini, 125 mg klavulaanhapet ja abiained: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, MCC. Pimedas klaasist villides ja pudelites;
  • Suukaudse suspensiooni pulber, mis sisaldab 5 ml amoksitsilliini ja klavulaanhappe valmis suspensiooni vahekorras 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg ja abiained: sidrunhape, naatriumtsitraat, MCC ja karmelloosnaatrium, ksantaankummi, kolloidne ränidioksiid, metskirsi- ja sidrunimaitseaine, naatriumsahharinaat, mannitool. Pimedas klaasist pudelites;
  • Süstelahuse pulber, milles on 1 viaal amoksitsilliini ja klavulaanhapet vahekorras 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mis toimib paljudele gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele mikroorganismidele. See pärsib peptidoglükaani, komponendi, mis on osa bakteriraku seina struktuurist, biosünteesi. Peptidoglükaani tootmise vähenemine põhjustab rakuseinte tugevuse vähenemist, mis viib patogeensete mikroorganismide rakkude lüüsi ja surma. Samal ajal on amoksitsilliin tundlik beeta-laktamaaside toime suhtes, mis seda hävitab, seetõttu ei hõlma selle antibakteriaalse toime spekter seda ensüümi sünteesivaid mikroorganisme.

Klavulaanhape on beeta-laktamaasi inhibiitor, mille struktuur sarnaneb penitsilliiniga. Sellel on võime inaktiveerida arvukalt beeta-laktamaase, mis toodavad mikroorganisme, millel on tõestatud vastupidavus tsefalosporiinide ja penitsilliinide suhtes. Klavulaanhappe suhteline efektiivsus võrreldes plasmiidsete beeta-laktamaasidega, mis määravad kõige sagedamini bakterite resistentsuse antibiootikumide suhtes, on tõestatud. Aine ei mõjuta siiski I tüüpi kromosoomi beeta-laktamaase, mida klavulaanhape ei inhibeeri.

Klavulaanhappe olemasolu Amoxiclav võimaldab vältida amoksitsilliini hävitamist spetsiaalsete ensüümide - beeta-laktamaaside abil - ja laiendada amoksitsilliini antibakteriaalse toime spektrit.

In vitro kliinilised uuringud tõestavad järgmiste mikroorganismide kõrget tundlikkust Amoxiclav'i suhtes:

  • gramnegatiivsed anaeroobid: perekonna Prevotella sordid, Bacteroides fragilis, muud perekonna Bacteroides alamliigid, perekonna Porphyromonas sordid, perekonna Capnocytophaga sordid, perekonna Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens sordid;
  • grampositiivsed anaeroobid: perekonna Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger liigid, perekonna Clostridium liigid;
  • gramnegatiivsed aeroobid: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus gripp, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • grampositiivsed aeroobid: koagulaasnegatiivsed stafülokokid (näitavad metitsilliini suhtes tundlikkust), Staphylococcus saprophyticus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Bacillus anthracis, Streptocococococococcus, Nocardia asteroidid, Listeria monocytogenes;
  • Muud: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Järgmisi mikroorganisme iseloomustab omandatud resistentsus Amoxiclavi toimeainete suhtes:

  • grampositiivsed aeroobid: rühma Viridans streptokokid, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, perekonna Corynebacterium bakterid;
  • Gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Shigella bakterid, Escherichia coli bakterid, perekonna Salmonella bakterid, perekonna Klebsiella bakterid, Klebsiella pneumoniae (kliinilised uuringud kinnitavad toimeainete Amoxiclav efektiivsust selle mikroorganismi suhtes, selle tüved ei sünteesi beeta-laktamaasid geenides), Klebsiella oksütose bakterid;, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Järgmised mikroorganismid demonstreerivad looduslikku resistentsust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes:

  • gramnegatiivsed aeroobid: perekonna Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia bakterid, perekonna Enterobacter bakterid, perekonna Pseudomonas bakterid, Hafnia alvei, perekonna Serratia bakterid, Legionella pneumganganella Prognella, Mormonella morganaga, Morgani bakterid, Morgani bakterid;
  • muud: perekonna Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae bakterid, perekonna Chlamydia bakterid, Coxiella burnetii bakterid.

Bakterite tundlikkus amoksitsilliini monoteraapia suhtes tähendab enamasti sarnast tundlikkust amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

Farmakokineetika

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on suuresti sarnased. Mõlemad ained näitavad head lahustumisvõimet füsioloogilise pH väärtusega vesilahustes ja pärast Amoxiclav suukaudset manustamist imenduvad seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Klavulaanhappe ja amoksitsilliini imendumise astet peetakse optimaalseks, kui ravimit võetakse söögi alguses.

Pärast suukaudset manustamist ulatub Amoxiclav'i aktiivsete komponentide biosaadavus 70% -ni..

Erinevates annustes ravimi väljakirjutamisel on amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid järgmised:

  • amoksitsilliini annuses 875 mg / 125 mg 2 korda päevas: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 11,64 ± 2,78 μg / ml, selle saavutamiseks kulub 1,5 tundi (vahemik 1 kuni 2,5 tundi)., kõvera alune pindala "kontsentratsioon - aeg" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, poolestusaeg - 1,19 ± 0,21 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 2,18 ± 0,99 mikrogrammi / ml, selle saavutamise aeg on 1,25 tundi (vahemik on 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, eliminatsiooni poolväärtusaeg - 0,96 ± 0,12 tundi;
  • amoksitsilliini annuses 500 mg / 125 mg 2 korda päevas: maksimaalne plasmakontsentratsioon - 7,19 ± 2,26 μg / ml, selle saavutamise aeg - 1,5 tundi (vahemik on 1 kuni 2,5 tundi), kõvera “kontsentratsioon - aeg” (AUC) alune pind on 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, poolestusaeg 1,15 ± 0,2 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 2,4 ± 0,83 μg / ml, selle saavutamiseks kulub 1,5 tundi (vahemik on 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, eliminatsiooni poolväärtusaeg - 0,98 ± 0,12 tundi;
  • amoksitsilliini annuses 250 mg / 125 mg 3 korda päevas: maksimaalne plasmakontsentratsioon 3,3 ± 1,12 μg / ml, selle saavutamise aeg - 1,5 tundi (vahemik on 1 kuni 2 tundi), pindala kõver "kontsentratsiooni aeg" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, poolestusaeg - 1,36 ± 0,56 tundi; klavulaanhappe puhul: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 1,5 ± 0,7 μg / ml, selle saavutamiseks kulub 1,2 tundi (vahemik on 1 kuni 2 tundi), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, eliminatsiooni poolväärtusaeg - 1,01 ± 0,11 tundi.

Kõik ülaltoodud väärtused pärinevad kliinilistest uuringutest, milles osalesid terved vabatahtlikud..

Amoksitsilliini ja klavulaanhapet iseloomustab suur jaotusruumala erinevates kudedes, elundisüsteemides ja kehavedelikes (sealhulgas lihas-, luu- ja rasvkoed, kõhuõõne organid, kopsud, interstitsiaalsed, kõhukelme-, sünoviaal- ja pleuravedelikud, röga, sapp, mädane eritis). uriin ja nahk).

Aktiivsed komponendid seonduvad mõõdukalt plasmavalkudega: amoksitsilliin 18% ja klavulaanhape 25% võetud annusest. Jaotusruumala on klavulaanhappe puhul umbes 0,2 l / kg ja amoksitsilliini puhul 0,3–0,4 l / kg. Ajukelmepõletiku puudumisel ei läbi mõlemad ained hematoentsefaalbarjääri. Amoksitsilliin, nagu paljud penitsilliinid, eritub rinnapiima, milles klavulaanhapet leidub ka kontsentratsioonides. Amoxiclavi aktiivsed komponendid tungivad läbi platsentaarbarjääri.

Ligikaudu 10–25% amoksitsilliini algannusest eritub uriiniga penitsüülhappe kujul, millel puudub farmakoloogiline toime. Klavulaanhape metaboliseerub kehas ulatuslikult, moodustades 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni ja 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1H-pürrool-3-karboksüülhapet eritub seedetrakti, neerude kaudu, aga ka väljahingatava õhuga (süsinikdioksiidi kujul).

Amoksitsilliin eritub peamiselt neerufiltratsiooni teel, samal ajal kui klavulaanhape eritub nii neeru- kui ka neerupealiste kaudu. Pärast ühe 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg tableti suukaudset manustamist eritub esimese 6 tunni jooksul muutumatul kujul uriiniga umbes 40–65% klavulaanhapet ja 60–70% amoksitsilliini..

Amoxiclavi aktiivsete komponentide poolväärtusaeg on keskmiselt umbes 1 tund ja tervetel patsientidel on keskmine kliirens umbes 25 l / h. Enamik klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.

Neerufunktsiooni häiretega patsientidel väheneb klavulaanhappe ja amoksitsilliini kliirens proportsionaalselt neerufunktsiooni langusega. Kliirensi langus on amoksitsilliini ja klavulaanhappe korral selgem, kuna suurem osa amoksitsilliini annusest eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse korral tuleks Amoxiclavi annused valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumuleerumise soovimatust standarditele vastava klavulaanhappe stabiilse kontsentratsiooni suhtes. Raske neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb amoksitsilliini poolväärtusaeg 7,5 tunnini ja klavulaanhappe - kuni 4,5 tunnini.

Maksafunktsiooni häiretega patsientidele määratakse Amoxiclav ettevaatusega, samuti on soovitatav pidevalt jälgida maksafunktsiooni. Nii amoksitsilliin kui ka klavulaanhape eemaldatakse hemodialüüsiga ja väikestes kontsentratsioonides peritoneaaldialüüsiga..

Näidustused

Juhiste kohaselt on Amoxiclav ette nähtud ravimitundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste ravis. Ravim on näidustatud günekoloogiliste, odontogeensete, samuti nakkuste korral:

  • ENT-elundid ja ülemised hingamisteed, sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik, tonsilliit, neelu mädanik, neelupõletik;
  • Side- ja luukoed;
  • Alam-hingamisteed, sealhulgas krooniline bronhiit, bakteriaalse superinfektsiooniga äge bronhiit, kopsupõletik;
  • Kuseteede;
  • Nahk ja pehme kude, sealhulgas loomade ja inimeste hammustused;
  • Sapiteed.

Näidatud on Amoxiclavi kasutamine süstide vormis:

  • Kõhuõõne infektsioonidega;
  • Sugulisel teel levivate nakkuste korral - gonorröa, pehme chancre;
  • Nakkuste arengu ennetamiseks pärast operatsiooni.

Vastunäidustused

Penitsilliini antibiootikumide kasutamisega seotud kolestaatilise ikteruse ja hepatiidi korral ei ole Amoxiclav välja kirjutatud. Lisaks on ravim vastunäidustatud:

  • Tundlikkus penitsilliinipreparaatide, klavulaanhappe, amoksitsilliini, Amoxiclavi muude komponentide suhtes;
  • Nakkuslik mononukleoos;
  • Lümfotsütaarne leukeemia.

Amoxiclav on ette nähtud ettevaatusega järgmistes ravimites:

  • Pseudomembranoosne koliit anamneesis;
  • Maksapuudulikkus;
  • Raske neerukahjustus.

Amoxiclavi kasutamise võimalus rasedatel ja imetavatel naistel tuleb arstiga individuaalselt otsustada.

Kasutamisjuhend Amoxiclav: meetod ja annus

Tabletid ja suukaudse suspensiooni lahus

Ravimi režiim ja ravi kestus määratakse sõltuvalt infektsiooni raskusest, vanusest, patsiendi neerufunktsioonist ja kehakaalust. Tablettide ja suspensioonidena soovitatakse Amoxiclavit võtta koos toiduga, mis vähendab seedesüsteemi kõrvaltoimete riski.

Keskmine ravikuur on 5-14 päeva. Pikem ravi on võimalik alles pärast teist meditsiinilist läbivaatust.

Amoxiclavi tablettide soovitatav annustamisskeem alla 12-aastastele lastele on 40 mg / kg päevas, mis jaguneb kolmeks annuseks. Lastele kehakaaluga üle 40 kg näidatakse ravimi täiskasvanutele mõeldud annuseid. Alla 6-aastastele lastele on eelistatav kasutada Amoxiclav suspensiooni.

Kerge kuni mõõduka infektsiooniga täiskasvanute Amoxiclav'i võtmiseks on kaks skeemi:

  • Iga 8 tunni järel 1 tablett 250 + 125 mg;
  • Iga 12 tunni järel 1 tablett 500 + 125 mg.

Raske nakkuse taustal ja koos hingamisteede infektsioonidega tuleb võtta 1 tablett 500 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett 875 + 125 mg iga 12 tunni järel..

Odontogeensete infektsioonide korral on näidustatud 5 päeva jooksul 1 tableti Amoxiclav 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 tablett 500 + 125 mg iga 12 tunni järel..

Amoksiklav on ette nähtud vastsündinutel ja kuni 3-kuulistel lastel suspensiooni kujul kiirusega 30 mg / kg päevas (vastavalt amoksitsilliinile). Ravimit võetakse iga 12 tunni järel. Annuse järgimiseks kasutage pakendiga kaasasolevat annuspipetti.

Amoxiclavi ööpäevane annus on vanem kui 3 kuud lastele:

  • Haiguse kerge kuni mõõduka raskusega - alates 20 mg / kg päevas;
  • Raskete infektsioonide korral ja alumiste hingamisteede, keskkõrvapõletiku, sinusiidi infektsioonide ravis - kuni 40 mg / kg (amoksitsilliin) päevas.

Tuleb meeles pidada, et annuste arvutamisel ei tohiks lähtuda lapse vanusest, vaid tema kehakaalust ja haiguse kulgu tõsidusest.

Süstimine

Amoxiclav'i süstelahuse kujul manustatakse eranditult intravenoosselt.

Alla 3 kuu vanuste laste puhul arvutatakse annus järgmise teabe põhjal:

  • kehakaal alla 4 kg: Amoxiclavi manustatakse annuses 30 mg / kg (võttes arvesse kogu ravimi arvutust) iga 12 tunni järel;
  • kehakaal üle 4 kg: Amoxiclavi manustatakse annuses 30 mg / kg (võttes arvesse muundamist kogu ravimiks) iga 8 tunni järel.

Lapsed, kes ei ole jõudnud 3 kuu vanuseni, tuleb süstida ainult aeglaselt 30–40 minutit.

Lastele, kelle kehakaal ei ületa 40 kg, valitakse annus, võttes arvesse kehakaalu.

3 kuu kuni 12-aastastele lastele manustatakse ravimit annuses 30 mg / kg kehakaalu kohta (kogu ravimina) iga 8 tunni järel ja raske infektsiooni korral iga 6 tunni järel..

Diagnoositud neerufunktsiooni häiretega lastel võib olla vajalik amoksitsilliini maksimaalse soovitatava annuse põhjal annuse kohandamine. Kui sellistel patsientidel ületab kreatiniini kliirens 30 ml / min, on annuse muutmine vabatahtlik. Muudel juhtudel on Amoxiclav soovitatav kasutada järgmistes annustes lastel, kelle kehakaal ei ületa 40 kg:

  • KK 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel;
  • CC vähem kui 10 ml / min: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 24 tunni järel;
  • hemodialüüs: 25 mg / 5 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 24 tunni järel koos täiendava annusega 12,5 mg / 2,5 mg 1 kg kehakaalu kohta dialüüsiseansi lõpus (seotud klavulaanhappe ja amoksitsilliini kontsentratsiooni langusega vereseerum).

Iga 30 mg ravim sisaldab 25 mg amoksitsilliini ja 5 mg klavulaanhapet.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele või üle 40 kg kaaluvatele lastele manustatakse Amoxiclav'i annuses 1200 mg ravimit (1000 mg + 200 mg) iga 8 tunni järel ja nakkushaiguse ägeda käigu korral - iga 6 tunni järel..

Amoksiklav on ette nähtud ka profülaktilises annuses kirurgilisteks sekkumisteks, mis on tavaliselt anesteesia esilekutsumisel 1200 mg, kui operatsioon kestab vähem kui 2 tundi. Pikemate kirurgiliste sekkumiste korral saab patsient ravimit annuses 1200 mg kuni 4 korda 1 päeva jooksul.

Neerupuudulikkuse all kannatavatel patsientidel tuleb Amoxiclavi annust ja / või manustamisintervalli kohandada sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse määrast vastavalt järgmistele juhistele:

  • CC üle 30 ml / min: annust ei ole vaja kohandada;
  • KK 10–30 ml / min: esimene annus on 1200 mg (1000 mg + 200 mg), seejärel manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 600 mg (500 mg + 100 mg) iga 12 tunni järel;
  • CC vähem kui 10 ml / min: esimene annus on 1200 mg (1000 mg + 200 mg), pärast mida manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 600 mg (500 mg + 100 mg) iga 24 tunni järel;
  • anuuria: ravimi süstimise vahelist intervalli tuleb suurendada kuni 48 tunnini.

Kuna hemodialüüsi käigus eemaldatakse kuni 85% manustatud Amoxiclav'i annusest, tuleb iga seansi lõpus manustada tavaline süstelahuse annus. Peritoneaaldialüüsi korral pole annust vaja kohandada.

Ravikuuri kestus on 5 kuni 14 päeva (selle täpse kestuse saab määrata ainult raviarst). Sümptomite raskuse vähenemise korral on ravi jätkamiseks soovitatav üleminek Amoxiclav'i suukaudsetele vormidele..

Süstelahuse valmistamisel lahustatakse viaali sisu koguses 600 mg (500 mg + 100 mg) 10 ml süstevees ja 1200 mg (1000 mg + 200 mg) lahuses 20 ml süstevees (seda mahtu ei soovitata). ületama). Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt (3-4 minuti jooksul) ja sissejuhatus tuleb läbi viia 20 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist..

Amoxiclavi lahust võib kasutada ka intravenoosseks infusiooniks. Sel juhul lahjendatakse ettevalmistatud lahused, mis sisaldavad 1200 mg (1000 mg + 200 mg) või 600 mg (500 mg + 100 mg) ravimit vastavalt 100 ml või 50 ml infusioonilahuses. Infusiooni kestus ulatub 30-40 minutini.

Järgmiste vedelike kasutamine soovitatavates kogustes võimaldab salvestada infusioonilahuste amoksitsilliini vajaliku kontsentratsiooni. Nende stabiilsusperioodid on erinevad ja ulatuvad:

  • süstevee jaoks: 4 tundi temperatuuril 25 ° C ja 8 tundi temperatuuril 5 ° C;
  • naatriumkloriidi ja kaltsiumkloriidi lahused intravenoosseks infusiooniks: 3 tundi temperatuuril 25 ° C;
  • intravenoosseks infusiooniks mõeldud laktaadi lahuse valmistaja jaoks: 3 tundi temperatuuril 25 ° C;
  • naatriumkloriidi puhul 0,9% intravenoosseks infusiooniks: 4 tundi temperatuuril 25 ° C ja 8 tundi temperatuuril 5 ° C.

Amoksiklavi lahust ei tohi segada naatriumvesinikkarbonaadi, dekstraani ega dekstroosi lahustega. Manustada tuleb ainult läbipaistvaid lahendusi. Valmistatud lahust ei tohi külmutada..

Kõrvalmõjud

Amoxiclavi kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimete teket:

  • Hemopoeetiline süsteem: aneemia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, leukopeenia;
  • Seedesüsteem: kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastriit, iiveldus, düspepsia, glossiit, stomatiit, isutus, enterokoliit, oksendamine;
  • Närvisüsteem: ärevus, sobimatu käitumine, ületäitumine, krambid, teadvuse segadus, unetus, hüperaktiivsus, pearinglus, peavalu;
  • Nahk: urtikaaria, tursed, lööve; harvem - eksfoliatiivne dermatiit, epidermaalne toksiline nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem;
  • Kuseelundkond: interstitsiaalne nefriit, hematuria.

Võimalik on ka superinfektsioon (sealhulgas kandidoos)..

Enamikul juhtudel on Amoxiclavi kasutamisega seotud kõrvaltoimed kerged ja mööduvad.

Üleannustamine

Puuduvad andmed selle kohta, et Amoxiclavi üleannustamine põhjustaks tõsiseid eluohtlikke või surmavaid kõrvaltoimeid.

Enamasti väljendub üledoos selliste sümptomitega nagu vee-elektrolüütide tasakaalu häired ja seedetrakti talitluse häired (oksendamine, kõhulahtisus, valu kõhus). Mõnikord võib amoksitsilliini võtmine põhjustada kristalluuria arengut ja tulevikus - neerupuudulikkust. Neerufunktsiooni häiretega või suuri annuseid saavad patsiendid võivad esineda krampe.

Amoxiclavi üleannustamise korral peab patsient olema spetsialisti järelevalve all, kes määrab vajadusel sümptomaatilise ravi. Kui Amoxiclav tehti vähem kui 4 tundi tagasi, on imendumise vähendamiseks soovitatav magu pesta ja võtta aktiivsütt. Ravimi aktiivsed komponendid erituvad hästi hemodialüüsi kaudu..

erijuhised

Amoxiclavi võtmine koos toiduga vähendab seedetraktist tekkivate kõrvaltoimete tõenäosust.

Kursusraviga on vaja kontrollida maksa, vere moodustumise ja neerude funktsioone.

Raske neerufunktsiooni häire taustal peaks arst kohandama annustamisskeemi või suurendama intervalli ravimite võtmise vahel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui ravimiga ravimise ajal diagnoositakse patsiendil kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (näiteks krambid või peapööritus), on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja tööst, mis nõuab suurenenud tähelepanu kontsentratsiooni ja viivitamatuid psühhomotoorseid reaktsioone..

Rasedus ja imetamine

Loomkatsetes ei ole Amoxiclavi kasutamise kahjulikkus raseduse ajal ja ravimi toime loote loote arengule kinnitust leidnud. Ühes uuringus, milles osalesid amniootiliste membraanide enneaegse rebendiga naised, leiti, et amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni profülaktiline kasutamine võib suurendada vastsündinutel nekrotiseeriva enterokoliidi riski.

Raseduse ja imetamise ajal on Amoxiclav'i soovitatav kasutada ainult juhul, kui ravi potentsiaalne kasu emale ületab märkimisväärselt loote ja lapse tervisele avalduvaid võimalikke riske. Rinnapiimas määratakse väikestes kontsentratsioonides klavulaanhape ja amoksitsilliin. Imetavatel imikutel võib tekkida kõhulahtisus, ülitundlikkus, suuõõne limaskestade kandidoos, seetõttu on vajalik ravi ravimiga loobuda rinnaga toitmise lõpetamisest..

Neerufunktsiooni kahjustusega

Mõõduka neerupuudulikkusega (CC varieerub vahemikus 10 kuni 30 ml / min) patsientidel soovitatakse võtta Amoxiclav 1 tabletti (annus 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg sõltuvalt haiguse tõsidusest) iga 12 tunni järel ja raske neerupuudulikkus (CC on alla 10 ml / min) - 1 tablett (annus 500 mg / 125 mg või 250 mg / 125 mg sõltuvalt haiguse tõsidusest) iga 24 tunni järel.

Lahuse esimene annus intravenoosseks manustamiseks koos CC-ga 10-30 ml / min on 1000 mg / 200 mg, seejärel 500 mg / 100 mg iga 12 tunni järel. Kui CC on väiksem kui 10 ml / min, on intravenoosse lahuse esimene annus 1000 mg / 200 mg, seejärel 500 mg / 100 mg iga 24 tunni järel..

Anuuria korral suureneb Amoxiclavi annuste vaheline intervall 48 tunnini või rohkem.

Maksafunktsiooni kahjustusega

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav võtta Amoxiclav ettevaatusega. Ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida maksafunktsiooni..

Kasutada vanemas eas

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Ravimite koostoime

Askorbiinhappe tarbimine koos Amoxiclaviga suurendab selle toimeainete imendumist ning aminoglükosiidide, antatsiidide, lahtistite, glükoosamiini tarbimine vähendab nende imendumist. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d), diureetikumide, fenüülbutasooni, allopurinooli ja teiste tubulaarset sekretsiooni blokeerivate ravimite (probenetsiid) kasutamine suurendab kehas amoksitsilliini taset (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni kaudu). Amoksiklavi ja probenetsiidi kombinatsioon võib põhjustada vere püsivuse suurenemist ja amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe kontsentratsiooni suurenemist, seega on ravimite samaaegne kasutamine keelatud.

Amoksitsilliini, klavulaanhappe ja metotreksaadi kombinatsioon tugevdab metotreksaadi toksilisi omadusi. Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib provotseerida naha allergiliste reaktsioonide teket. Amoxiclavi ei soovitata välja kirjutada koos disulfiraamiga.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon vähendab nende ravimite efektiivsust, mille metabolism põhjustab para-aminobensoehappe moodustumist, ja koos etinüülöstradiooliga kasutamisel suureneb läbimurde verejooksu oht.

Kirjanduses on vähe teateid rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) tõusu kohta amoksitsilliini ja varfariini või atsenokumarooli samaaegsel kasutamisel. Kui on vaja kombineerida Amoxiclavit antikoagulantidega, soovitatakse ravimit katkestades või ravi alustades regulaarselt jälgida INR-i või protrombiini aega, kuna võib osutuda vajalikuks suu kaudu manustatavate antikoagulantide annuse kohandamine..

Amoksitsilliini / klavulaanhappe samaaegne manustamine rifampitsiiniga võib põhjustada antibakteriaalse toime vastastikust nõrgenemist. Amoksiklavit ei soovitata kasutada isegi üks kord koos bakteriostaatiliste antibiootikumide (tetratsükliinid, makroliidid) ja sulfoonamiididega, kuna amoksitsilliini / klavulaanhappe efektiivsus võib tõenäoliselt väheneda.

Ravimi võtmine vähendab suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust. Mükofenolaatmofetiili kasutavatel patsientidel väheneb pärast Amoxiclav-ravi alustamist kehas aktiivse metaboliidi - mükofenoolhappe sisaldus kehas - enne järgmise ravimiannuse võtmist umbes 50%. Selle kontsentratsiooni muutmine ei saa täpselt kajastada konkreetse metaboliidi kokkupuute üldisi muutusi..

Analoogid

Amoxiclavi analoogid on:

  • Toimeaine järgi - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Toimemehhanismi järgi - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Ladustamistingimused

Tablettide ja lahuse kõlblikkusaeg on 2 aastat. Hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg on 7 päeva. Valmis suspensiooni säilitatakse temperatuuril 2–8 ° C.

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Amoxiclav ülevaated

Enamikul juhtudel jätavad arstid ja patsiendid Amoxiclavi kohta positiivseid ülevaateid. Need tõestavad selle antibakteriaalse ravimi efektiivsust hingamisteede haiguste ravis ja ravikuuri saavad läbida mitte ainult täiskasvanud, vaid ka lapsed. On teateid Amoxiclavi heade tulemuste kohta suguelundite, keskkõrvapõletiku, sinusiidi nakkushaiguste korral. Täiskasvanud patsientide jaoks kirjutatakse ravim tavaliselt annuses 875 mg / 125 mg ja õige annuse korral kõrvaldatakse haiguse ebameeldivad sümptomid piisavalt kiiresti. Kuid patsiendid teatavad, et pärast antibiootikumiravi tasub võtta ravimeid, mis vastutavad soole mikrofloora normaliseerimise eest.

Vanemad reageerivad positiivselt ka Amoxiclavi suspensioonile, mis lastele meeldib selle meeldiva maitse ja kasutusmugavuse tõttu.

Amoxiclavi hind apteekides

Amoxiclavi ligikaudne hind tablettidena annuses 875 mg / 125 mg on 401–436 rubla (14 tk pakendis), annusega 500 mg / 125 mg - 330–399 rubla (15 tk pakendis), 250 mg. / 125 mg - 170‒241 rubla (pakend sisaldab 15 tk.). Pulbrit suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks annusega 400 mg / 57 mg saab osta umbes 158–273 rubla eest, annust 250 mg / 62,5 mg 212–299 rubla eest, annust 125 mg / 31,25 mg - 99–123 rubla.. Pulber süstete valmistamiseks annusega 1000 mg / 200 mg maksab umbes 675-862 rubla, annus 500 mg / 100 mg - 465-490 rubla (igas pakendis on 5 pudelit).