Ravimi kaubanimi: MIG ® 400
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: ibuprofeen
Keemiline nimetus: (2RS) -2- [4- (2-metüülpropüül) fenüül] propaanhape
Annustamisvorm: õhukese polümeerikattega tabletid

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

Tuum:
Toimeaine: ibuprofeen - 400,0 mg.
Abiained: maisitärklis - 215,00 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 26,00 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 13,00 mg, magneesiumstearaat - 5,60 mg.

Kest:
hüpromelloos (viskoossus 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidoon (K väärtus = 30) - 0,518 mg, makrogool 4000 - 0,560 mg, titaandioksiid (E 171) - 1,918 mg.

Ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valged, millel on kahepoolne jagunemisoht ja mille mõlemale küljele on pressitud „E” ja „E”..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).

ATX-kood: M01AE01.

Farmakodünaamika
Sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.
Ibuprofeen on propioonhappe derivaat. Toimemehhanism on seotud 1. ja 2. tüüpi ensüümi tsüklooksügenaasi (COX) pärssimisega, mis põhjustab prostaglandiinide sünteesi pärssimist.
Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine.

Farmakokineetika
Imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub ibuprofeen osaliselt maos, seejärel täielikult peensooles. Ibuprofeeni maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas pärast allaneelamist saavutatakse 1–2 tunni pärast. Terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas (10 μg / ml) saavutatakse umbes 10 minutit pärast allaneelamist..

Jaotumine: kommunikatsioon plasmavalkudega umbes 99%.

Metabolism: metaboliseerub maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed.

Eritumine: sellel on kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1,8-3,5 tundi. See eritub neerude kaudu (90%) ja vähemal määral soolestikust. Annuste vahemikus 200–400 mg on ibuprofeeni farmakokineetika lineaarne, suurematel annustel mittelineaarne.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, kuna:

  • valuvaigisti kerge kuni mõõduka intensiivsusega valu korral, sealhulgas: peavalu, migreeni, hambavalu, lihaste ja liigeste valu, valuliku menstruatsiooni korral;
  • palavikuvastane ravim ägedate hingamisteede infektsioonide korral.
  • ülitundlikkus ibuprofeeni ja / või ravimi koostisosade suhtes;
  • bronhiaalastma, korduva polünoosi või paranasaalsete siinuste täielik või mittetäielik kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-dega (sealhulgas anamneesis) talumatus;
  • mao ja / või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosiivsed ja haavandilised muutused, seedetrakti aktiivne verejooks, sealhulgas anamneesis (kaks või enam kinnitatud peptilise haavandi või peptilise haavandi verejooksu episoodi);
  • tserebrovaskulaarne verejooks või muu verejooks;
  • koljusisene hemorraagia;
  • periood pärast pärgarteri šunteerimist;
  • hemofiilia ja muud verejooksu häired (sealhulgas hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatees;
  • teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia ja aneemia);
  • põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;
  • raske maksapuudulikkus;
  • raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
  • progresseeruv neeruhaigus;
  • raske südamepuudulikkus;
  • rasedus (III trimestril);
  • alla 6-aastased lapsed (kehakaal alla 20 kg).

Selles jaotises täpsustatud tingimuste esinemise korral pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Eakad, rasked somaatilised haigused, südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, maksapuudulikkus, maksatsirroos portaalhüpertensiooniga, hüperbilirubineemia, neerupuudulikkus (kretiiniini kliirens alla 60 ml / min), nefrootiline sündroom, gastriit, enteriit, koliit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole sooled (sh anamneesis), Helicobacter pylori nakkuse esinemine, seisundid pärast ulatuslikku operatsiooni, autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosluupus, sidekoe segatud tõbi), düslipideemia / hüperlipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, suitsetamine, sagedane kasutamine alkohol, verejooksu häired (ibuprofeen pärsib trombotsüütide agregatsiooni); MSPVA-de pikaajaline kasutamine, suukaudsete glükokortikosteroidide (sealhulgas prednisoon), antikoagulantide (sealhulgas varfariin), trombotsüütidevastaste ainete (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), serotoniini neuronaalsete imendumise inhibiitorite (sealhulgas Cyrolopram, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin).

Vältige ravimi kasutamist raseduse esimesel ja teisel trimestril, kui on vaja kasutada ravimit MIG ® 400, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Raseduse kolmandal trimestril on ravimi MIG 400 kasutamine vastunäidustatud, kuna ema ja loote jaoks on suurenenud tüsistuste oht.

On tõendeid selle kohta, et ibuprofeen eritub rinnapiima väikestes kogustes, ilma et see kahjustaks imiku tervist, seega lühiajalise kasutamise korral vajadust imetamise lõpetamiseks tavaliselt ei teki. Kui vajate imetamise ajal ravimi MIG ® 400 pikaajalist kasutamist, tuleb imetamine ravimi võtmise ajaks katkestada. On tõendeid, et COX / prostaglandiinide süntees võib mõjutada naiste reproduktiivset võimekust ovulatsiooni tõttu. See toime on pöörduv ja kaob pärast ravimi ärajätmist..

Sees. Võtke MIG ® 400 ilma närimata, juues söögi ajal või pärast sööki palju vett. Lastele mõeldud annus sõltub lapse kehakaalust ja vanusest ning on keskmiselt 7–10 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg / kg kehakaalu kohta..

Annustamisskeem on näidatud tabelis:

Kehakaal ja vanusÜksikannusMaksimaalne ööpäevane annus
Lapsed: 6-9 aastat vanad (20–29 kg)1/2 tabletti (200 mg)1 ½ tabletti (600 mg)
Lapsed: 10–12-aastased (30–39 kg)1/2 tabletti (200 mg)2 tabletti (800 mg)
Üle 12-aastased lapsed (≥ 40 kg)
Täiskasvanud
1 / 2-1 tabletti (200–400 mg)3 tabletti (1200 mg)

Ravimi korduvat kasutamist 6 tunni pärast ei soovitata..
Ravimi MIG ® 400 kasutamise taustal esinevate kaebuste osas on vaja arstiga nõu pidada:

  • lastel - rohkem kui 3 päeva;
  • lastel - palavikuvastase ravimina kasutamisel rohkem kui 3 päeva;
  • ja 4 päeva anesteetikumina kasutamisel.

Eakatel patsientidel, kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ning kerge ja mõõduka raskusega neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole ravimi annust vaja kohandada.

Kasutage võimalikult lühikest efektiivset annust..

Esinemissagedus klassifitseeritakse rubriikide kaupa vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsioonile, sõltuvalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 1/10), sageli (1/100), harva (1/1000), harva (1/10000), väga harva ( ® 400 koos teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete COX-2 blokaatoritega.

Seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust ravimit võimalikult lühikese ravikuuriga.

Ibuprofeeni kasutamisel koos ravimitega, mis suurendavad seedetrakti komplikatsioonide (sh verejooksu) riski, nagu glükokortikosteroidid, antikoagulandid või trombotsüütidevastased ained (varfariin, atsetüülsalitsüülhape), tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega)..

MSPVA-te põhjustatud gastropaatia vältimiseks soovitatakse ibuprofeeni samaaegselt kasutada prootonpumba blokaatorite ja prostaglandiini E preparaatidega (näiteks misoprostool)..

Kui ilmnevad gastropaatia sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Näidatakse hoolikat kontrolli, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini, hematokriti ja varjatud vere väljaheidetega..

Ibuprofeeni pikaajalise kasutamise korral on vajalik jälgida perifeerse vere parameetreid ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Enne kasutamist arteriaalse hüpertensiooni ja / või südamepuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik ja pöörduda arsti poole, kuna selle kategooria patsientidel võib MSPVA-de kasutamine põhjustada vedelikupeetust, tursete teket ja vererõhu tõusu..

Kliiniliste uuringute tulemused ja epidemioloogilised andmed näitavad, et ibuprofeeni kasutamine, eriti suurtes annustes (2400 mg päevas) ja pikaajaline kasutamine, võib põhjustada arteriaalse tromboosi (insult või müokardiinfarkt) suurenenud riski. Üldiselt ei seostata epidemioloogiliste uuringute kohaselt ibuprofeeni kasutamist väikestes annustes (vähem kui 1200 mg päevas) müokardiinfarkti suurenenud riskiga.

Mis tahes valuvaigistavate ravimite pikaajaline kasutamine peavalu leevendamiseks võib põhjustada selle süvenemist. Sellises olukorras (või kui on kahtlusi selle arengus) on vaja lõpetada valuvaigistite kasutamine ja pöörduda arsti poole. Valuvaigistite (eriti nende kombinatsioonide) sagedane, tavapärane kasutamine võib põhjustada neerukahjustusi ja neerupuudulikkuse ohtu (valuvaigistav nefropaatia)..

Väga harvadel juhtudel on võimalikud tuulerõugetega rasked nahainfektsioonid ja pehmete kudede nakkused. Vältige ravimi MIG ® 400 kasutamist tuulerõugete vastu.

NSAID-de kasutamisel on tõendeid harva esinevate raskete nahareaktsioonide (näiteks eksfoliatiivne dermatiit, Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), sealhulgas surmajuhtumite, sealhulgas surmajuhtumite kohta. Nahalööbe, limaskestade kahjustuse või muude allergilise reaktsiooni ilmnemise esimeste ilmingute korral tuleb ravimi MIG ® 400 kasutamine kohe lõpetada..

Allergiliste haiguste ja / või krooniliste obstruktiivsete kopsuhaiguste all kannatavatel patsientidel on suurenenud ibuprofeeni allergiliste reaktsioonide risk.

Allergilised reaktsioonid võivad esineda astmahoogude, Quincke ödeemi või urtikaaria kujul. Väga harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone (nt anafülaktiline šokk). Ülitundlikkusreaktsiooni esimeste nähtude korral tuleb ravimi MIG 400 kasutamine lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidide kontsentratsioon vereplasmas, tuleb ravimi manustamine lõpetada 48 tundi enne uuringu algust..

Ravimi MIG ® 400 kasutamise ajal pole alkohol soovitatav.

Ibuprofeen võib kahjustada naiste reproduktiivset funktsiooni ja ovulatsiooni, seetõttu ei soovitata rasedust planeerivatel naistel ibuprofeeni võtta. Naised, kellel on probleeme rasedusega või kellel uuritakse viljatust, peaksid ibuprofeeni kasutamise lõpetama..

Ravimi kasutamisel dehüdratsiooni tunnustega lastel on neerukahjustuste oht.

Ibuprofeenravi ajal on võimalik vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine, seetõttu tuleb ettevaatlik olla sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 400 mg.
10 tabletti blisterpakendis (blister), mis on valmistatud PVC / alumiiniumfooliumist.
Pappkarbis 1 või 2 blistrit koos kasutusjuhendiga.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.!

3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud ravimi kõlblikkusaega.

Berliin - Hemy AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Berliin
Saksamaa
või
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Dresden
Saksamaa

123317, Moskva, Presnenskaja muldkeha, 10, eKr “Torn muldkeha peal”, B plokk,
tel. (495) 785-01-00, faks (495) 785-01-01

Ettevalmistused

Dexalgin® 25

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Resalut ® Pro

© 2020 OÜ "BERLIN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Venemaa, Moskva, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tel.: (495) 785-0100. Faks: (495) 785 0101

On vastunäidustusi, on vaja lugeda kasutusjuhendit

Kasutusjuhend MIG (MIG)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

sakk. kest, 400 mg: 10 või 20 tk..
Reg. Nr: 8615/08/13 alates 23. juulist 2013 - aegunud
Kaetud tabletid1 vahekaart.
ibuprofeen400 mg

Abiained: maisitärklis, hajutatud ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 4000, povidoon, titaandioksiid (E171).

10 tükki. - villid (1) - pappkarbid.
10 tükki. - villid (2) - pappkarbid.

farmakoloogiline toime

MSPVA-d, propioonhappe derivaat. Sellel on prostaglandiinide sünteesi pärssimisest tulenev valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

Vähendab põletikust põhjustatud sümptomeid:

  • valu, turse, palavik. Lisaks pärsib ibuprofeen trombotsüütide agregatsiooni..

Farmakokineetika

Vaakum ja jaotus

Pärast suukaudset manustamist imendub ibuprofeen osaliselt maos ja seejärel täielikult peensooles. C max saavutatakse plasmas 1–2 tunni pärast.

Seondumine plasmavalkudega - 99%. Ibuprofeen ületab platsentaarbarjääri.

Metabolism ja eritumine

Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas peamiselt hüdroksüülimise ja karboksüleerimise teel..

Ligikaudu 90% farmakoloogiliselt inaktiivsetest metaboliitidest eritub uriiniga, ülejäänud osa sapiga.

T 1/2 tervetel ja maksa / neeruhaigusega patsientidel on 1,8-3,5 tundi.

Näidustused

Madala ja keskmise intensiivsusega valu:

  • peavalu;
  • hambavalu;
  • menstruatsiooni krambid.

Annustamisskeem

Ravimit tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast sööki. Seedetraktihaigustega patsientidel on soovitatav võtta MIG 400 koos toiduga..

Ravimi annustamisskeem sõltub patsiendi vanusest ja kehakaalust. Tavaliselt on mitmeks annuseks jagatud päevane annus kuni 20-30 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta.

Vanus
(kehamass)
ÜksikannusPäevane annus
6-9-aastased lapsed
(umbes 20–29 kg)
1/2 vahekaart. (vastab 200 mg ibuprofeenile)kuni 1,5 vahekaarti. (vastab 600 mg ibuprofeenile)
10–12-aastased lapsed
(umbes 30–43 kg)
1/2 vahekaart. (vastab 200 mg ibuprofeenile)kuni 1,5-2 sakk. (vastab 600–800 mg ibuprofeenile)
Lapsed vanuses 13-14 aastat
(umbes 44–52 kg)
1/2 -1 vahekaart. (vastab 200–400 mg ibuprofeenile)kuni 1,5-2,5 sakk. (vastab 600 mg -1 g ibuprofeeni)
Teismelised
aastaselt
15 aastat ja täiskasvanud
1/2 -1 vahekaart. (vastab 200–400 mg ibuprofeenile)2-3 vahekaart. (Vastab 800 mg-1,2 g ibuprofeeni)

Eakate patsientide puhul ei ole annuse eriline valimine vajalik.

Ärge kasutage ravimit ilma arsti soovituseta valu või palaviku korral kauem kui 4 päeva.

Tablette tuleb võtta tervelt ilma närimata ja rohkesti vedelikke joomata..

Kõrvalmõjud

Järgmiste kõrvaltoimete osas peaks ravimi kasutamisel arvestama sõltuvust annusest ja individuaalseid erinevusi. Seedetrakti verejooksu oht (haavandid, limaskesta defektid, mao limaskesta põletik) sõltub annusevahemikust ja kasutamise kestusest. Sageduse andmed, mis hõlmavad väga haruldasi teateid, käsitlevad ravimi lühiajalist kasutamist kuni 1,2 g ibuprofeeni annustes (3 tabelit)..

Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks järgmised sageduse andmed:

  • väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) seedesüsteemist:
    • mõnikord - kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus;
    • harva - kõhulahtisus, puhitus, kõhukinnisus, oksendamine;
    • väga harva - mao- ja / või soolehaavandid (teatud tingimustel koos veritsuse ja perforatsiooniga). Kui ilmneb tugev kõhuvalu, verine oksendamine, veri väljaheites või must värvumine, peab patsient lõpetama ravimi võtmise ja viivitamatult pöörduma arsti poole. Pikaajalise kasutamise korral väga harva - maksakahjustus.

    Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt:

    • mõnikord peavalu.

    Immuunsussüsteemist:

    • väga harva - aseptiline meningiit, millega kaasneb tugev peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik, kanged kaelalihased või teadvuse hägustumine. SLE ja segatud kollagenoosidega patsientidel on suurenenud risk..

    Kuseteede süsteemist:

    • väga harva - urineerimise vähenemine, turse (need sümptomid võivad olla neeruhaiguse väljenduseks kuni neerupuudulikkuseni - kui need ilmnevad või intensiivistuvad, peate lõpetama ravimi võtmise ja viivitamatult arstiga nõu pidama), pikaajalise ravi korral neerukoe kahjustused (papillanekroos), suurenenud uriini kontsentratsioon verehape.

    Hemopoeetilisest süsteemist: väga harva - aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos. Esimesed sümptomid võivad olla:

    • palavik, kurguvalu, pindmised haavad suus, gripilaadsed kaebused, tugev väsimus, ninaverejooks ja naha hemorraagia. Sellistel juhtudel peab patsient viivitamatult lõpetama ravimi võtmise, hoiduma mis tahes iseravimisest, kasutades palavikuvastaseid valuvaigisteid, ja konsulteerima arstiga.

    Dermatoloogilised reaktsioonid:

    • väga harva - rasked nahareaktsioonid (punetuse ja villidega nahalööve - multiformne erüteem, eksudatiivne).

    Allergilised reaktsioonid:

    • mõnikord - nahalööve, sügelus, astmahoog (võib-olla koos vererõhu järsu langusega);
    • väga harva - näo, keele ja kõri turse koos hingamisteede ahenemisega, õhupuudus, tahhükardia, vererõhu langus kuni šokini, mis kujutab endast ohtu elule. Nende nähtuste ilmnemisel on vaja kiiret arstiabi..

    Kõrvaltoimeid saab vähendada, kui te võtate alati minimaalse efektiivse koguse ravimit võimalikult lühikese aja jooksul..

    Vastunäidustused

    • bronhiaalastma, riniidi või nahareaktsioonide rünnakud pärast atsetüülsalitsüülhappe ja / või muude MSPVA-de võtmist (anamneesis);
    • seedetrakti erosiivsed ja haavandilised haigused, seedetrakti verejooks (sh anamneesis);
    • raske maksafunktsiooni häire;
    • raske neerukahjustus;
    • raske ravimata südamehaigus;
    • III raseduse trimestril;
    • alla 6-aastased lapsed;
    • ülitundlikkus ibuprofeeni ja / või ravimi muude komponentide suhtes.

    Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada kaasasündinud häirete korral porfüriini ainevahetuses (näiteks äge katkendlik porfüüria), SLE ja segatud kollagenoosid, seedetrakti kaebused ja / või kroonilised põletikulised soolehaigused (haavandiline koliit, Crohni tõbi), arteriaalne hüpertensioon, südamepuudulikkus neeru- ja / või maksafunktsioon, allergiliste reaktsioonide (näiteks nahareaktsioonid teiste ravimite suhtes, bronhiaalastma, heinapalavik), nina limaskesta kroonilise ödeemi, krooniliste hingamisteede haiguste, millega kaasneb bronhospasm, kasutamisel metotreksaadi kasutamisel annuses üle 15 mg.

    Rasedus ja imetamine

    Ravimi MIG 400 kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole veel kindlaks tehtud. Kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimise mõju rasedusele pole selge, ei tohiks raseduse I ja II trimestril MIG 400 kasutada.

    Ravim MIG 400 on vastunäidustatud raseduse III trimestril kasutamiseks.

    Ravimi toimemehhanismi tagajärjel võivad tekkida sünnituse pärssimine, pikaajaline rasedus ja sünnitus, toksiline mõju südame-veresoonkonnale (botalluskanali enneaegne sulgemine, pulmonaalne hüpertensioon) ja neerudele (oliguria, oligohydramnios), emale ja lapsele kalduvus veritseda, samuti suurenenud ödeemi moodustumine emal.

    Ibuprofeen ja selle metaboliidid erituvad väikestes kogustes rinnapiima.

    Kuna negatiivsed tagajärjed lapsele on teadmata, ei ole vaja ravimi lühiajalist kasutamist soovitatavates annustes valu või palaviku korral, siis ei ole vaja rinnaga toitmist katkestada.

    Kui vajate pikemat ravimi kasutamist või suuremate annuste võtmist (rohkem kui 1,2 g ibuprofeeni päevas / 3 tabletti /), peaksite otsustama imetamise lõpetamise.

    Katsetes ei tuvastatud ibuprofeeni mutageenset, kantserogeenset ega teratogeenset toimet.

    Kasutamine maksafunktsiooni kahjustuse korral

    Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raskekujulise maksafunktsiooni häirete korral.

    Kui vajate pikaajalist ravi ravimiga, tuleb regulaarselt jälgida maksa näitajaid..

    Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

    Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske neerukahjustuse korral.

    Kui on vajalik pikaajaline ravi ravimiga, tuleb regulaarselt jälgida neerufunktsiooni..

    Valuvaigistite, eriti mitmete valuvaigistava toimega ravimite pikaajaline kasutamine võib põhjustada neerukahjustusi ja neerupuudulikkuse ohtu ("valuvaigistav" nefropaatia).

    erijuhised

    Kui vajate ravimi MIG 400 pikemat kasutamist, on vajalik maksa, neerude ja verepildi regulaarne jälgimine..

    Valuvaigistite pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võivad tekkida peavalud, mida ei saa ravida ravimi annuse suurendamisega.

    Valuvaigistite, eriti mitmete valuvaigistava toimega ravimite pikaajaline kasutamine võib põhjustada neerukahjustusi ja neerupuudulikkuse ohtu ("valuvaigistav" nefropaatia).

    Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

    MIG 400 lühiajalise kasutamise korral pole vaja ohutusmeetmeid järgida.

    Üleannustamine

    Sümptomid

    • peavalu, pearinglus, tuimus, teadvusetus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine. Võib-olla vererõhu järsk langus, hingamisdepressioon ja tsüanoos.

    Ravi:

    • spetsiifilist antidooti pole. Sümptomaatiline ravi.

    Ravimite koostoime

    Ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de ja GCS-iga võivad tekkida maohaavandid ja sooled, seedetrakti verejooks.

    Ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel koos antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumidega võib nende toime nõrgeneda.

    Vere hüübimist tuleb kontrollida ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel koos antikoagulantidega.

    Ibuprofeeni ja liitiumi kasutamise ajal tuleb jälgida liitiumi sisaldust..

    Ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel metotreksaadiga võivad kõrvaltoimed suureneda.

    Ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel zidovudiiniga võivad HIV-positiivsetel patsientidel tekkida hemartroos ja hematoomid.

    MIG 400 farmatseutilise sobimatuse juhtumid on siiani teadmata.

    Apteegi puhkuse tingimused

    Ravimi säilitustingimused

    Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril kuni 30 ° C..

    Ravimi kõlblikkusaeg

    Kõnede kontaktid

    BERLIN-HEMI / MENARINI, esindus, (Saksamaa)

    Esindus Valgevene Vabariigis
    JSC "Berlin-Chemie AG"

    220004 Minsk, Lossi tänav 27, pom. 9, korrus 2
    Telefon: (375-17) 306-05-09
    Faks: (375-17) 306-05-10

    Toimeaine analoogid

    Vidali käsiraamat sisaldab enam kui 5000 Valgevene Vabariigis registreeritud ravimite kirjeldust, sealhulgas teavet Vidal käsiraamatute “Ravimid Valgevenes” kohta aastateks 2007 - 2014..

    Saidi ravimite ja materjalide kataloogile tasuta ja piiramatu juurdepääsu saamiseks peate registreeruma. Saidil registreerimine on kättesaadav meditsiini ja farmaatsia valdkonna spetsialistidele.

    Mig 400

    Struktuur

    Lisakomponendid - kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat.

    Kest sisaldab hüpromelloosi, povidooni K30, titaandioksiidi, makrogooli 4000.

    Vabastusvorm

    Ravimit müüakse tablettide kujul, mis on kaetud.

    farmakoloogiline toime

    Ravim on mittesteroidne põletikuvastane ravim.

    Farmakodünaamika ja farmakokineetika

    Mig 400 tabletid sisaldavad ibuprofeeni, mis on palavikuvastaste ja põletikuvastaste omadustega valuvaigisti. See pärsib valimatult COX-1 ja COX-2, samuti prostaglandiinide sünteesi..

    Ravimi valuvaigistavad omadused avalduvad kõige enam põletikulise valu korral. Valuvaigistav toime ei ole ravimitüüp.

    Pärast tablettide sissevõtmist imendub ravim seedetraktist hästi. Toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 120 minutit pärast tablettide võtmist annuses 400 mg.

    Side vereplasma valkudega 99%. Aktiivne komponent jaotub aeglaselt sünoviaalvedelikus. See muundatakse maksas isobutüülrühma karboksüülimise ja hüdroksüülimise teel. Moodustuvad farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid.

    Plasma poolväärtusaeg on 2–3 tundi. Metaboliitide ja nende konjugaatide kujul, mis erituvad uriiniga. Ravimi ebaoluline osa eritub muutumatul kujul uriini ja sapiga.

    Näidustused

    Ravim on näidustatud kasutamiseks koos:

    Vajadusel saate teada, miks Mig 400 tabletid igal juhul aitavad, on soovitatav pöörduda arsti poole.

    Vastunäidustused

    Seda tööriista on keelatud kasutada koos:

    • hemorraagiline diatees;
    • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
    • seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused;
    • hemofiilia ja muud verejooksu häired;
    • Rasedus
    • alla 12-aastased;
    • rinnaga toitmine;
    • negatiivne reaktsioon atsetüülsalitsüülhappe ja teiste NSAIDide suhtes ajaloos;
    • aspiriini astma;
    • verejooks
    • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine;
    • nägemisnärvi haigused.

    Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada nii vanas eas kui ka arteriaalse hüpertensiooni, maksa- või neerupuudulikkuse, hüperbilirubineemia, gastriidi, koliidi, südamepuudulikkuse, portaalse hüpertensiooniga maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite korral (sh anamneesis esinenud) ), enteriit, verehaigused.

    Kõrvalmõjud

    Mig 400 kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

    • Seedetrakt: oksendamine, kõhuvalu, söögiisu vähenemine, iiveldus, kõhupuhitus, kõrvetised, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
    • meeleorganid: silmade kuivus või ärritus, kuulmislangus, nägemisnärvi toksilised kahjustused, helin või tinnitus, ähmane või kahekordne nägemine, sidekesta ja silmalaugude turse;
    • CVS: südamepuudulikkus, kõrge vererõhk, tahhükardia;
    • allergia: lööve, Quincke ödeem, hingeldus, anafülaktiline šokk, multiformne erüteem, eosinofiilia, kihelus, anafülaktoidsed reaktsioonid, bronhospasm, palavik, Lyelli sündroom, nohu;
    • laboratoorsete parameetrite muutus: seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine, veritsusaja pikenemine, hemoglobiini taseme langus, kreatiniini kliirensi langus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, seerumi glükoosisisalduse langus, hematokriti langus;
    • hingamissüsteem: õhupuudus, bronhospasm;
    • Kesknärvisüsteem: unetus, peavalu, närvilisus, psühhomotoorse agitatsioon, depressioon, hallutsinatsioonid, pearinglus, ärevus, ärrituvus, unisus, teadvuse häired;
    • kuseteede süsteem: allergiline nefriit, äge neerupuudulikkus, põiepõletik, nefrootiline sündroom, polüuuria;
    • vereloomesüsteem: trombotsütopeeniline purpur, aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

    Harvadel juhtudel on teatatud seedetrakti limaskesta haavanditest, valu suus, aftoosset stomatiiti, hepatiiti, suu limaskesta ärritust või kuivust, igeme limaskesta haavandeid, pankreatiiti, aseptilist meningiiti..

    Ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes suureneb seedetrakti limaskesta haavandumise, nägemiskahjustuse, verejooksu tõenäosus.

    Kasutusjuhend Mig 400 (meetod ja annus)

    Ravimit manustatakse suu kaudu. Neile, kes võtavad Mig 400 tablette, on kasutusjuhendis kirjas, et annused määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.

    Tavaliselt alustage ravimite võtmist 200 mg iga päev 3-4 korda. Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni, mida võetakse 3 korda päevas. Kui terapeutiline toime on saavutatud, vähendatakse ööpäevast annust 600–800 mg-ni.

    Kasutusjuhend Mig 400 teatab, et te ei saa seda tööriista kasutada rohkem kui nädal või suuremates annustes ilma spetsialistiga konsulteerimata.

    Neerude, südame või maksafunktsiooni häiretega vähendatakse annust.

    Üleannustamine

    Ravimi suuremate annuste kasutamisel on võimalik kõhuvalu, oksendamine, unisus, peavalud, metaboolne atsidoos, äge neerupuudulikkus, bradükardia, kodade virvendus, iiveldus, letargia, depressioon, tinnitus, kooma, rõhu märkimisväärne langus, tahhükardia, hingamise seiskumine..

    Kui pärast üleannustamist on möödunud vähem kui 60 minutit, tehakse maoloputus. Lisaks on näidustatud aluseline jook, aktiivsöe tarbimine, sunnitud diurees. Sümptomaatiline ravi.

    Koostoime

    Mig 400 võtmisel on võimalik furosemiidi ja tiasiiddiureetikumide toime vähenemine, mille võib esile kutsuda naatriumipeetus prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu..

    Lisaks võib ravimi toimeaine tugevdada suukaudsete antikoagulantide toimet. Nende ühine vastuvõtt pole soovitav.

    Ibuprofeen vähendab ka atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütidevastast toimet ja vähendab antihüpertensiivsete ravimite tõhusust.

    Mig 400 tuleb kasutada ettevaatusega koos MSPVA-de ja kortikosteroididega, kuna see võib põhjustada seedetrakti kahjulikke reaktsioone.

    Hemofiiliaga HIV-nakatunud patsientidel suurendab ibuprofeeni ja zidovudiini kombinatsioon hemartroosi riski.

    Kombinatsioon takroliimusega suurendab prostaglandiinide sünteesi pärssimisest tingitud nefrotoksilisuse tõenäosust.

    Preparaadi Mig 400 mõju all tugevnevad suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini hüpoglükeemilised omadused. Võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine..

    Müügitingimused

    Apteekides ilma retseptita müüdavad pillid.

    Ladustamistingimused

    Säilitustemperatuur kuni 30 ° С. Ravimit tuleb hoida päikese eest kaitstud kohas.

    Säilitusaeg

    Arvustused Mig 400 kohta

    Internetis on selle ravimi kohta väga erinevaid arvamusi. Mõni Mig 400 ülevaade annab teada, et pillid aitavad tõhusalt peavalu ja hambavalu korral ning mõned, et see ravim ei andnud õiget mõju. Mõnikord on teatatud kõrvaltoimetest, peamiselt naha allergiliste reaktsioonide kohta. Lisaks väidavad mõned ülevaated, et ravim aitas tõhusalt peavaluga hakkama saada vaid poole tunniga, kuid ei kestnud kaua.

    Hind Mig 400, kust osta

    Toote maksumus pakendis, milles on 20 tükki, on umbes 140 rubla. Mig 400 hind pakendis, milles on 10 tükki, on 70-80 rubla.

    MIG® 400

    Kasutusjuhend

    • Vene keeles
    • қазақша

    Ärinimi

    Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

    Annustamisvorm

    400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

    Struktuur

    Üks tablett sisaldab

    toimeaine - ibuprofeen 400 mg

    põhikoostis: maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat

    ümbrise koostis: hüpromelloos (nominaalne viskoossus 6mPa · s),

    makrogool 4000, povidoon K 30, titaandioksiid (E 171)

    Kirjeldus

    Valged või peaaegu valged, piklikud tabletid, õhukese polümeerikattega, mõlema külje lõhega. Tahvelarvuti ülaserval, mõlemal küljel sälgu, on pressitud "E".

    Farmakoterapeutiline rühm

    Põletiku- ja reumavastased ravimid. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Propioonhappe derivaadid. Ibuprofeen.

    ATX-kood: M01AE01

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakokineetika

    Sissevõtmisel imendub ibuprofeen osaliselt juba maos ja seejärel täielikult peensooles. Tavalise vabanemisega ravimvormi suukaudsel manustamisel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1–2 tunni pärast.

    Seondumine plasmavalkudega on umbes 99%.

    Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas (hüdroksüülimine, karboksüleerimine).

    Farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid erituvad täielikult, peamiselt uriiniga (90%), samuti sapiga. Poolväärtusaeg tervetel inimestel ning maksa- ja neeruprobleemidega patsientidel on 1,8-3,5 tundi.

    Annuste 200 kuni 400 mg korral täheldati ibuprofeeni lineaarset kineetikat. Suuremate annuste kasutamisel täheldati ravimi mittelineaarset kineetikat..

    Farmakodünaamika

    Ibuprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on tõhus toime prostaglandiinide sünteesi pärssimisel, nagu kinnitavad traditsiooniliste loomkatsete tulemused. Inimestel on ibuprofeenil palavikuvastane toime, see vähendab põletikulist valu ja turset. Lisaks pärsib ibuprofeen ADP ja kollageeni põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni..

    Kliiniline efektiivsus ja ohutus:

    Eksperimentaalsed andmed näitavad, et ibuprofeeniga samaaegsel kasutamisel võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Ühes uuringus, kui 8 tundi enne või 30 minutit pärast lahuse aspiriini (81 mg) võtmist võeti 400 mg ibuprofeeni ühekordne annus, nõrgestati atsetüülsalitsüülhappe mõju tromboksaani moodustumisele või trombotsüütide agregatsioonile. Nende andmete ebapiisavus ja ebakindlus ex vivo uuringute tulemusel saadud andmete rakendatavuse suhtes kliiniliste seisundite osas viitavad siiski sellele, et ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta pole võimatu teha lõplikke järeldusi ning kui neid võetakse ebaregulaarselt, peetakse kliiniliselt olulisi mõjusid ebatõenäolisteks.

    Prekliinilised ohutusandmed

    Loomkatsetes avaldus ibuprofeeni subkrooniline ja krooniline toksilisus peamiselt vigastuste ja seedetrakti haavandite kujul.

    In vitro ja in vivo uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi tõendeid ibuprofeeni mutageensest toimest. Rottide ja hiirtega tehtud uuringutes ei leitud ibuprofeeni kantserogeense toime kohta mingeid tõendeid.

    Ibuprofeen põhjustas küülikutel ovulatsiooni pärssimist ja mitmesuguste loomade (küülikud, rotid, hiired) implanteerimise halvenemist. Eksperimentaalsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud, et ibuprofeen ületab platsentaarbarjääri. Pärast ravimi kasutamist emaorganismile toksilises annusvahemikus täheldati rottide järglastel kaasasündinud väärarengute (südame vaheseina vaheseina defektide) sagenemist.

    Näidustused

    - kerge kuni mõõdukas valusündroom

    Annustamine ja manustamine

    Annustamine sõltub allolevas tabelis näidatud üksikasjadest. MIG® 400 annus lastel ja noorukitel sõltub kehakaalust ja vanusest. Ühekordne annus lastel ja noorukitel on tavaliselt 7-10 mg / kg kehakaalu kohta, maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg / kg.

    Annuste vaheline intervall sõltub sümptomitest ja maksimaalsest ööpäevasest annusest, ei soovitata annust korrata varem kui 6 tunni pärast.

    Ainult lühiajaliseks raviks!

    Laste ja noorukite kaebuste esinemisel, mis kestavad üle 3 päeva,

    rohkem kui 3 päeva palaviku ravimisel või 4 päeva täiskasvanute valu ravimisel, peate konsulteerima arstiga.

    Kehamass

    (vanus)

    Üksikannus

    Maks. päevane annus

    (24 tundi)

    Lapsed vanuses 6 kuni 9 aastat

    200 mg ibuprofeeni

    600 mg ibuprofeeni

    200 mg ibuprofeeni

    800 mg ibuprofeeni

    (üle 12-aastased ja täiskasvanud)

    200 kuni 400 mg ibuprofeeni

    1 200 mg ibuprofeeni

    MIG 400 tuleks võtta närimata ja söömata või pärast sööki rohkelt vedelikku.

    Tundliku kõhuga patsientidel on soovitatav võtta MIG 400 koos toiduga..

    Kõrvaltoimete ilmnemist saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust ja lühimat kasutuskestust, mis on vajalik seisundi parandamiseks.

    Spetsiaalsed patsiendirühmad

    Spetsiaalset annuse kohandamist ei ole vaja. Eakatel patsientidel on võimalike kõrvaltoimete tõttu eriti vajalik seisundi hoolikas jälgimine.

    Kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik (raske neerupuudulikkusega patsientide puhul).

    Kerge kuni keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annust vaja vähendada (soovitused raske maksakahjustusega patsientidele).

    Lapsed ja teismelised

    Kasutamisjuhend lastele ja noorukitele.

    Kui selle ravimi võtmine üle 6-aastastel lastel ja noorukitel on vajalik kauem kui 3 päeva või kui sümptomid süvenevad, peate konsulteerima arstiga.

    Kõrvalmõjud

    Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel võetakse aluseks järgmised kriteeriumid:

    Väga sageli: /10 1/10

    Sageli:  1/100 kuni  1/10

    Mõnikord:  1/1 000 kuni  1/100

    Harva: /10 1/10 000 kuni  1/1 000

    Väga harv: /10 1/10 000

    Sagedus pole kindlaks tehtud: olemasolevate andmete põhjal ei saa seda hinnata

    Järgnevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad need, mis ilmnesid ibuprofeenravi ajal, sealhulgas kõrvaltoimed, mida täheldati pikaajalisel suurte annuste kasutamisel reuma põdevatel patsientidel. Kindlaksmääratud sagedus, sealhulgas väga harvad juhtumid, on seotud lühiajalise raviga ibuprofeeni ööpäevastes annustes kuni 1200 mg suukaudse ravimvormi korral.

    Järgmiste uimastitega seotud kahjulike mõjude osas tuleb meeles pidada, et need sõltuvad peamiselt annusest ja on inimestel erinevad.

    Kõige tavalisemad kõrvaltoimed olid seedetraktist pärinevad. Võib-olla tekivad peptilised haavandid, perforatsioon või seedetrakti verejooks, mis võib mõnikord lõppeda surmaga, eriti eakatel patsientidel. Pärast ravimi kasutamist on tõendeid iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse, kõhupuhituse, kõhukinnisuse, düspepsia, kõhuvalu, tõrva väljaheite, vere oksendamise, haavandilise stomatiidi, koliidi ja Crohni tõve ägenemise kohta. Gastriit on vähem levinud. Seedetrakti verejooksu riski aste sõltub ravimi annusest ja ravi kestusest.

    MSPVA-de kasutamisel on täheldatud ka turset, kõrgenenud vererõhku ja südamepuudulikkust..

    Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et ibuprofeeni kasutamise taustal, eriti suurtes annustes (2400 mg / päevas) ja pikka aega, võib arteriaalse tromboosi (näiteks müokardiinfarkt või insult) tekke oht pisut suureneda..

    Südamehaigused

    Väga harv: südamepekslemine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt.

    Vere- ja lümfisüsteemi seisundi rikkumised

    Väga harva: vereloomehäired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos).

    Esimeste nähtude hulka võivad kuuluda palavik, kurguvalu, suuõõne erosioon, gripilaadsed sümptomid, tugev nõrkus, ninaverejooks ja naha hemorraagia..

    Pikaajalise ravi korral on vajalik regulaarselt määrata verevalem.

    Närvisüsteemi häired

    Mõnikord: kesknärvisüsteemi häired, näiteks peavalu, pearinglus, unetus, agitatsioon, ärrituvus või väsimus.

    Nägemispuue

    Mõnikord: nägemiskahjustus.

    Kuulmis- ja labürindihäired

    Seedetrakti häired

    Sageli: seedetrakti kaebused, nagu kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja seedetrakti väikesed veritsused, mis erandjuhtudel võivad põhjustada aneemiat.

    Mõnikord: seedetrakti haavandid verejooksu ja perforatsiooni tõenäosusega. Haavandiline stomatiit, koliidi ja Crohni tõve ägenemine, gastriit.

    Väga harv: söögitorupõletik, pankreatiit, diafragmalaadsete soolte striktuuride moodustumine.

    Patsienti tuleb juhendada, et kui ilmneb tugev valu ülakõhus, melena (tõrva väljaheide) ja verine oksendamine, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

    Neerude ja kuseteede rikkumised

    Väga harva: tursete ilmnemine, eriti arteriaalse hüpertensiooni või neerupuudulikkusega patsientidel; nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus.

    Harvadel juhtudel võib kusihappe kontsentratsiooni suurenemisega veres esineda neerukudede kahjustusi (neeru papilla nekroos)..

    Seetõttu on soovitatav regulaarselt jälgida neerufunktsiooni..

    Naha ja nahaaluse rasva kahjustused

    Väga harv: bulloossed reaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.

    Tuulerõugete korral on erandjuhtudel võimalik raskete nahainfektsioonide ja pehmete kudede tüsistuste teke (vt ka "Nakkused ja parasiithaigused").

    Nakkus- ja parasiithaigused

    Väga harva on kirjeldatud nakkusliku päritoluga põletikuliste protsesside ägenemise juhtumeid (näiteks nekrotiseeriva fastsiidi teke), mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega. Võib-olla on see tingitud NSAIDide toimemehhanismist.

    Kui MIG-ravimiga ravi ajal ilmnevad või suurenevad nakkusnähud, on soovitatav viivitamatult pöörduda arsti poole. Sellisel juhul on vaja kontrollida, kas nakkusvastase / antibakteriaalse ravi korral on näidustusi.

    Ibuprofeeni kasutamisel on väga harva täheldatud aseptilise meningiidi sümptomeid, nagu jäik kael, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või teadvuse hägustumine. Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, segatud kollagenoos) põdevatel patsientidel on eelsoodumus selliste seisundite tekkeks..

    Väga harv: arteriaalne hüpertensioon.

    Immuunsüsteemi häired

    Mõnikord: ülitundlikkusreaktsioonid, millega kaasneb nahalööve ja sügelus, samuti astmahoogud (mõnel juhul vererõhu langusega).

    Sellistel juhtudel soovitatakse patsientidel kohe lõpetada MIG 400 võtmine ja pöörduda arsti poole.

    Väga harv: rasked üldised ülitundlikkusreaktsioonid. Need reaktsioonid võivad esineda näo, keele ja kõri tursena koos hingamisteede ahenemisega, respiratoorse distressi sündroomiga, kiirete südamelöökidega, vererõhu langusega kuni eluohtliku šokini..

    Kui ilmneb mõni neist sümptomitest, mis võivad ilmneda isegi ravimi esmakordsel kasutamisel, on vaja kiiret meditsiinilist abi.

    Maksa ja sapiteede rikkumised

    Väga harva: maksafunktsiooni kahjustus, maksakahjustus, eriti pikaajalise ravi korral, maksapuudulikkus, äge hepatiit.

    Väga harv: psühhootilised reaktsioonid, depressioon.

    Teated võimalike kõrvaltoimete kohta

    Olulist rolli mängib võimalike kõrvaltoimete teatamine pärast ravimi registreerimist. See võimaldab teil jätkata selle ravimi kasulikkuse ja riski suhte jälgimist. Tervishoiutöötajad on kohustatud teatama võimalikest kõrvaltoimetest riikliku hoiatussüsteemi kaudu..

    Vastunäidustused

    - ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

    - pärast atsetüülsalitsüülhappe või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist anamneesis bronhospasmi, astma, nohu või urtikaaria reaktsioonide esinemise korral

    - teadmata päritoluga hemopoeesi korral

    - korduva peptilise haavandi / verejooksu olemasolul olevikus või minevikus (kaks või enam eraldi kinnitatud peptilise haavandi või verejooksu episoodi)

    - kui varem on olnud varem välja kirjutatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud seedetrakti verejooks või haavandi perforatsioon;

    - koos ajuveresoonte verejooksu või muu praegu saadaoleva verejooksuga

    - raske neeru- või maksakahjustuse korral

    - raske südamepuudulikkusega

    - raseduse kolmas trimester

    - alla 20 kg kaaluvad lapsed (6 aastat), kuna toimeaine olemasolev annus (sisaldus) neile ei sobi

    Ravimite koostoime

    Ibuprofeen (nagu ka muud MSPVA-d) nõuab järgmiste ravimitega koos kasutamisel eriti ettevaatlikult:

    Muud MSPVA-d, sealhulgas salitsülaadid:

    Mitme MSPVA samaaegne manustamine võib sünergilise toime tõttu suurendada seedetrakti haavandite ja verejooksu riski. Sellega seoses ei ole soovitatav ibuprofeeni ja teiste MSPVA-de samaaegne kasutamine..

    Digoksiin, fenütoiin, liitium:

    Ravimi MIG® 400 samaaegne kasutamine koos digoksiini, fenütoiini või liitiumiga võib suurendada nende ravimite kontsentratsiooni plasmas. Liitiumi, digoksiini ja fenütoiini kontsentratsiooni jälgimist plasmas nende õige kasutamise korral tavaliselt ei nõuta (maksimaalselt 4 päeva).

    Diureetikumid, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid ja angiotensiin II antagonistid:

    MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust. Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (näiteks dehüdratsiooni või eakate neerufunktsiooni häiretega patsientidel) võib AKE inhibiitorite, beetablokaatorite või angiotensiin II antagonistide, samuti tsüklooksügenaasi süsteemi pärssivate ainete samaaegne manustamine põhjustada neerufunktsiooni edasine langus (kuni ägeda neerupuudulikkuseni), mis on tavaliselt pöörduv. Seetõttu tuleb nende ravimite koosmanustamisel olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel. Patsiendid peaksid saama piisavas koguses vedelikku. Nii pärast ühisravi alustamist kui ka hiljem tuleb neerufunktsiooni perioodiliselt hoolikalt jälgida.

    Ravimi MIG® 400 ja kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegsel manustamisel on võimalik hüperkaleemia teke.

    Suurenenud seedetrakti haavandite või verejooksu oht.

    Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI):

    Suurenenud seedetrakti verejooksu oht.

    Atsetüülsalitsüülhape väikestes annustes:

    Eksperimentaalsed andmed näitavad, et ibuprofeeniga samaaegsel kasutamisel võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Nende andmete piiratus ja ebakindlus ex vivo andmete kliinilisse olukorda ülekandmisel ei võimalda siiski teha ühemõttelisi järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ja kui seda ei kasutata regulaarselt, on kliiniliselt olulised reaktsioonid ebatõenäolised.

    MIG® 400 võtmine 24 tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi võtmist võib tõsta metotreksaadi kontsentratsiooni ja tugevdada selle toksilist toimet..

    Teatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab tsüklosporiini põhjustatud neerukahjustuste riski. Selle efekti ilmnemine ei ole välistatud tsüklosporiini ja ibuprofeeni kombineerimisel.

    MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide, näiteks varfariini, toimet..

    Kliiniliste uuringute tulemused näitavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koostoimet diabeediravimitega (sulfonüüluurea preparaadid). Hoolimata asjaolust, et ibuprofeeni koostoimet sulfonüüluurea preparaatidega ei ole veel kirjeldatud, on nende ravimite profülaktilistel eesmärkidel kasutamise ajal soovitatav kontrollida veresuhkru taset..

    Samaaegne kasutamine suurendab nefrotoksilisuse riski..

    On tõendeid, et zidovudiini ja ibuprofeeni samaaegne kasutamine hemofiiliaga HIV-nakatunud patsientidel suurendab hemartroosi ja hematoomide tekke riski.

    Probenetsiid ja sulfinpürasoon:

    Probenetsiidi ja sulfinpürasooni sisaldavad ravimid võivad lükata ibuprofeeni organismist välja.

    erijuhised

    Seedetrakti ettevaatusabinõud

    Vältige ravimi MIG® 400 kasutamist koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega.

    Kõrvaltoimete ilmnemist saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust ja lühimat kasutuskestust, mis on vajalik seisundi parandamiseks.

    Eakad patsiendid:

    Eakatel patsientidel suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete esinemissagedus, eriti näiteks seedetrakti verejooks ja haavandi perforatsioon, mis võib olla eluohtlik..

    Seedetrakti verejooks, haavandid ja haavandi perforatsioon:

    Seoses mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega on kogu raviperioodi jooksul teatatud seedetrakti verejooksudest, haavanditest või haavandite perforatsioonist, mis võivad ohustada patsiendi elu, nii sümptomitega kui ka ilma sümptomiteta ja sõltumata tõsise haiguse olemasolust anamneesis seedetrakt.

    Seedetrakti verejooksu, haavandite moodustumise või selle perforatsiooni oht suureneb koos NSAIDide annuse suurenemisega patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand, eriti keeruline veritsuse või perforatsiooni korral, samuti eakatel patsientidel. Nende patsientide ravi tuleb alustada väikseima võimaliku annusega. Nende patsientide, aga ka patsientide jaoks, kes vajavad samaaegset ravi väikeste annustega aspiriini või muude ravimitega, mis suurendavad seedetrakti häirete riski, tuleks kaaluda kombineeritud ravi kasutamist, kasutades kaitsvaid aineid (näiteks misoprostooli või prootonite inhibiitoreid). pumbad).

    Patsiendid, kellel on esinenud toksilisi toimeid seedetraktile, eriti eakad, peaksid teatama kõigist ebaharilikest aistingutest (eriti seedetrakti verejooksust), eriti ravi algfaasis..

    Samaaegsel manustamisel ravimitega, mis võivad suurendada haavandi või verejooksu tekkimise riski, tuleb olla eriti ettevaatlik. Selliste ravimite hulka kuuluvad suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ained nagu aspiriin.

    Haavandi või seedetrakti verejooksu tekkimisel ravimi MIG 400 kasutamisel tuleb ravi katkestada.

    Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on esinenud seedetrakti haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna need võivad põhjustada nende haiguste ägenemist..

    Mõju südame-veresoonkonnale ja ajuveresoontele

    MIG® 400 tuleb kasutada ettevaatusega arteriaalse hüpertensiooni ja / või südamepuudulikkusega anamneesis (arsti või apteegi töötaja peab konsulteerima), kuna MSPVA-de ravis esines juhtumeid kudedes vedelikupeetuse, arteriaalse hüpertensiooni ja tursete tekke korral..

    Kliiniliste uuringute tulemuste ja epidemioloogiliste andmete kohaselt võib ibuprofeeni kasutamisega, eriti suurtes annustes (2400 mg päevas) ja pikka aega, kaasneda arteriaalse tromboosi (nt müokardiinfarkt või insult) riski kerge tõus. Üldiselt näitavad epidemioloogilised uuringud, et väikesed ibuprofeeni annused (näiteks 1200 mg / päevas) ei suurenda müokardiinfarkti riski.

    On teateid, et väga harvadel juhtudel on MSPVA-dega seostatud raskete, mõnikord surmaga lõppevate nahareaktsioonide, sealhulgas eksfoliatiivse dermatiidi, Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimist. Patsiendid on ravi alguses kõige suurema riskiga, näiteks enamikul patsientidest arenesid need reaktsioonid välja ravi esimesel kuul. Nahalööbe, limaskestade kahjustuse või muude ülitundlikkusnähtude esmakordsel ilmnemisel tuleb ravimi MIG® 400 kasutamine lõpetada..

    MIG® 400 saab kasutada ainult pärast kasu ja riski suhte põhjalikku hindamist järgmistel juhtudel:

    - süsteemse erütematoosluupuse (SLE) ja segatud kollagenooside korral - suureneb aseptilise meningiidi oht.

    Eriti hoolikas meditsiiniline järelevalve on vajalik:

    - seedetrakti rikkumistega või kroonilise põletikulise soolehaigusega (haavandiline koliit, Crohni tõbi) anamneesis;

    - kõrge vererõhu või südamepuudulikkusega;

    - neerufunktsiooni kahjustusega

    - maksafunktsiooni kahjustusega

    - kohe pärast ulatuslikku operatsiooni

    - kellel on allergia õietolmu, ninapolüüpide ja krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haiguste vastu, kuna sellistel patsientidel on suurenenud allergiliste reaktsioonide oht. Need reaktsioonid võivad avalduda astmahoogudena (nimetatakse valuvaigistavaks astmaks), Quincke ödeemina või urtikaariana.

    - kellel on allergia teiste ravimite suhtes, kuna sellistel patsientidel on suurenenud ülitundlikkusreaktsioonide risk, sealhulgas ravi ajal MIG® 400-ga.

    Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktiline šokk) on äärmiselt haruldased. Kui pärast MIG® 400 võtmist ilmnevad esimesed ülitundlikkusreaktsioonide nähud, tuleb ravi kohe lõpetada. Vajalikud meditsiinilised meetmed vastavalt sümptomitele peaksid olema kvalifitseeritud spetsialistid.

    Ibuprofeen, MIG® 400 toimeaine, võib ajutiselt pärssida trombotsüütide funktsiooni (trombotsüütide agregatsioon). Sellega seoses on vaja kehtestada verejooksu häiretega patsientide hoolikas meditsiiniline järelevalve.

    Ravimi MIG® 400 pikaajalisel kasutamisel on vajalik regulaarselt jälgida maksafunktsiooni, neerufunktsiooni ja teha üldine vereanalüüs.

    Peavalu raviks kasutatavate mis tahes valuvaigistite pikaajaline kasutamine võib põhjustada selle intensiivistumist. Kui selline olukord on olemas või seda kahtlustatakse, tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole. Narkootikumide ületarbimisest põhjustatud peavalu diagnoosimise kahtlus tekib patsientidel, kellel on sageli või iga päev peavalu, vaatamata peavaluravimite regulaarsele võtmisele või selle tagajärjel.

    Üldiselt võib valuvaigistite sagedane “harjumuspärane” kasutamine, eriti mitmete valuvaigistite kombinatsiooni kasutamine põhjustada pöördumatuid neerukahjustusi, millega kaasneb neerupuudulikkuse oht (“valuvaigistav” nefropaatia)..

    Erijuhtudel võivad tuulerõugete taustal tekkida naha ja pehmete kudede rasked nakkuslikud komplikatsioonid. Praegu on võimatu täielikult välistada MSPVA-de seose tõenäosust selliste nakkuslike komplikatsioonide tekkega. Seetõttu on tuulerõugete puhul soovitatav vältida MIG® 400 võtmist.

    NSAID-ravi ajal alkoholi joomisega on võimalik suurendada kõrvaltoimete riski, eriti seedetraktist või kesknärvisüsteemist.

    Perekonna viljakuse kohta vaata rasedust ja imetamist..

    Lapsed ja noorukid:

    Laste ja noorukite dehüdratsiooni korral on neerukahjustuste oht.

    Rasedus ja imetamine

    Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjustada rasedust ja / või embrüo ja loote arengut. Epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt võib eeldada, et prostaglandiinide sünteesi pärssivad ravimid, mida kasutatakse raseduse varases staadiumis, võivad suurendada spontaanse abordi riski, aga ka südamehaiguste ja gastroschisise tekkimist. Arvatakse, et risk suureneb annuse ja ravi kestuse suurenemisega.

    Loomadel aitas prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamine kaasa implantatsioonieelsete ja -järgsete kaotuste ning embrüo ja loote suremuse suurenemisele. Lisaks suurenes organogeneesi ajal prostaglandiinide sünteesi inhibiitoritega ravitud loomadel mitmesuguste väärarengute, sealhulgas kardiovaskulaarsüsteemi esinemissagedus.

    Raseduse esimesel ja teisel trimestril on ibuprofeeni määramine võimalik ainult tervislikel põhjustel. Ibuprofeeni määramise korral rasedust planeerivatele naistele või raseduse esimesel ja teisel trimestril tuleks valida väikseim võimalik annus ja võimalikult lühike ravi kestus.

    Raseduse kolmandal trimestril on kõigil prostaglandiinide sünteesi inhibiitoritel:

    - võib lootele põhjustada:

    kardiopulmonaalne toksilisus (koos arterioosjuha enneaegse sulgemisega ja pulmonaalse hüpertensiooniga);

    neerufunktsiooni häired, mis võivad oligohüdramnionide tekkega areneda neerupuudulikkuseks;

    - emal raseduse lõpus ja vastsündinul on võimalikud järgmised kõrvalekalded:

    veritsusaja võimalik pikenemine on trombotsüütide agregatsiooni pärssimise mõju, mis võib ilmneda isegi siis, kui ravimit kasutatakse väga väikestes annustes;

    emaka kontraktiilse aktiivsuse pärssimine, mis viib hilinenud või hilinenud sünnituseni.

    Sellega seoses on raseduse kolmandal trimestril ibuprofeen vastunäidustatud.

    Toimeaine ibuprofeen ja selle laguproduktid väikestes kogustes erituvad rinnapiima. Kuna seni pole andmeid vastsündinute kahjulike mõjude kohta, pole lühiajalise ravi korral rinnaga toitmise katkestamine tavaliselt vajalik.

    On tõendeid, et ravimid, mis pärsivad tsüklooksügenaasi / prostaglandiinide sünteesi, võivad ovulatsiooni kaudu mõjutada negatiivselt naiste reproduktiivset võimekust. See toime on pöörduv pärast ravi katkestamist..

    Mõju sõiduki või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimise võimele

    MIG 400 võtmisel suurtes annustes on kesknärvisüsteemile sellised soovimatud mõjud nagu suurenenud väsimus ja peapööritus, seetõttu on mõnel juhul võimalik reaktsiooni, autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võime rikkumine. Need nähtused tugevnevad, kui ravimit kombineeritakse alkoholiga.

    Üleannustamine

    Üleannustamise sümptomiteks võivad olla kesknärvisüsteemi häired, eriti peavalu, pearinglus, letargia ja teadvusekaotus (lastel esinevad müokloonilised krambid), samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Lisaks on võimalik seedetrakti verejooks ning maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus. Vererõhu võimalik langus, hingamisdepressioon ja tsüanoos.

    Spetsiifilist antidooti pole.

    Mürgistuse ravivõimalused määratakse intensiivsuse, taseme ja kliiniliste sümptomite järgi intensiivravi üldsätete kohaselt..

    Väljalaskevorm ja pakend

    10 tabletti pannakse blisterpakendisse, mis on valmistatud polüvinüülkloriidi valgest kõvast kilest ja alumiiniumkattega paberiga pehmest fooliumist..

    Pappkarpi pannakse 1 või 2 blisterpakendit koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles.

    Ladustamistingimused

    Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

    Hoida lastele kättesaamatus kohas!

    Säilitusaeg

    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

    Apteegi puhkuse tingimused

    Tootja

    Berlin-Chemie AG (Menarini Grupp)

    Gliniker Veg 125

    D-12489 Berliin, Saksamaa

    Registreerimistunnistuse omanik

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Saksamaa

    Pakkimiskorraldus

    Menarini - Von Hayden GmbH, Saksamaa

    Kasahstani Vabariigi territooriumil uimastite ohutuse jälgimise registreerimisjärgse järelevalve eest vastutava organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate esitatud kaebusi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta: